甲巰咪唑片

鹽酸二甲雙胍片

甲巰咪唑。 ?化學(xué)名稱：1－甲基－1，3－二氫－2H－咪唑－2－硫醇。 ?分子式：C4H6N2S ?分子量：114.16

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

Merck KGaA

天津市康瑞藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20171155

國(guó)藥準(zhǔn)字H19983087

1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大（甲狀腺腫）的患者及年輕患者。 2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備。 3.甲狀腺功能亢進(jìn)患者擬采用放射性碘治療時(shí)的準(zhǔn)備用藥，以預(yù)防治療后甲狀腺毒性危象的發(fā)生。 4.放射碘治療后間歇期的治療 5.在個(gè)別的情況下，因患者一般狀況或個(gè)人原因不能采用常規(guī)的治療措施，或因患者拒絕接受常規(guī)治療措施時(shí)，由于對(duì)甲巰咪唑片（在盡可能低的劑量）耐受性良好，可用甲狀腺功能亢進(jìn)的長(zhǎng)期治療。 6.對(duì)于必須使用碘照射（如使用含碘造影劑檢查）的有甲狀腺功能亢進(jìn)病史的患者和功能自主性甲狀腺瘤患者作為預(yù)防性用藥。

1.本品首選用于單純飲食及體育活動(dòng)不能有效控制的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。

通常服用賽治(甲巰咪唑片)可在餐后用適量液體（如半杯水）整片送服。　　 1.甲狀...

應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。 1.本品應(yīng)從小劑量開始使用，根據(jù)病人的狀況，逐漸增加劑量，通常本品（鹽酸二甲雙胍片）的起始劑量為0.5克，每日二次，或0.85克，每日一次;隨餐服用，可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐漸加至每日2克，分次服用，成人最大推薦劑量為2550毫克。 2.對(duì)需進(jìn)一步控制血糖患者，劑量可以加至每日2550毫克（即每次0.85克，每天三次）。 3.每日劑量超過(guò)2克時(shí)，為了更好的耐受，藥物最好隨三餐分次服用。

基于以下發(fā)生率定義，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估： 非常常見 ≥1/10 常見 ≥1/100，<1/10 不常見 ≥1/1,000，<1/100 罕見 ≥1/10,000，<1/1,000 非常罕見 <1/10,000 血液和淋巴系統(tǒng)異常：不常見 粒細(xì)胞缺乏癥出現(xiàn)在大約0.3%-0.6%的病例中。在治療開始后數(shù)周或數(shù)月也可以出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥，如果出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥必須停藥。大部分病例可自發(fā)恢復(fù)。 非常罕見 血小板減少、全血細(xì)胞減少、泛發(fā)性淋巴結(jié)病。 內(nèi)分泌異常：非常罕見 胰島素自身免疫綜合征(伴有血糖水平的顯著下降)。 神經(jīng)系統(tǒng)異常：罕見 罕有味覺(jué)紊亂(味覺(jué)障礙、味覺(jué)喪失)的發(fā)生；在停藥后可以恢復(fù)。但是，恢復(fù)到正常可能需要數(shù)周時(shí)間。 非常罕見 神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)病。 胃腸道異常：非常罕見 急性唾液腺腫脹。 肝膽異常：非常罕見 已經(jīng)有報(bào)道個(gè)別病例出現(xiàn)膽汁淤積性黃疸或中毒性肝炎。在停藥后癥狀一般可以恢復(fù)。必須要注意鑒別治療期間膽汁淤積所致的不顯著的臨床征象和由甲狀腺功能亢進(jìn)導(dǎo)致的改變，如GGT(γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶)和堿性磷酸酶或其骨特異性同工酶的增高。 皮膚和皮下組織異常：非常常見 不同程度的過(guò)敏性皮膚

下列情況應(yīng)禁用： 1.2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過(guò)1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。 2.酗酒者，過(guò)度飲酒者、脫水、痢疾、營(yíng)養(yǎng)不良者，對(duì)本品和雙胍類藥物過(guò)敏者禁用。 3.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。 4.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。 5.嚴(yán)重心、肺病患者。 6.酗酒者。 7.接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者，可以暫時(shí)停用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于妊娠婦女，如必須，應(yīng)使用最低有效劑量，同時(shí)不加用甲狀腺激素。同樣，由于活性成分可經(jīng)乳汁分泌，因此不哺乳期，賽治(甲巰咪唑片)也應(yīng)按照盡可能低的劑量服用（多至每日10mg）。(詳見內(nèi)包裝說(shuō)明書) 兒童用藥：初始劑量根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度決定：按體重每日0.3-0.5mg/千克。維持劑量：按體重每日0.2-0.3mg/千克，可能需要加用甲狀腺激素治療。 老年用藥：在老年患者中，雖然預(yù)期不會(huì)出現(xiàn)藥物蓄積，但仍推薦在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下小心地對(duì)劑量進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。

1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大（甲狀腺腫）的患者及年輕患者。 2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備。 3.甲狀腺功能亢進(jìn)患者擬采用放射性碘治療時(shí)的準(zhǔn)備用藥，以預(yù)防治療后甲狀腺毒性危象的發(fā)生。 4.放射碘治療后間歇期的治療 5.在個(gè)別的情況下，因患者一般狀況或個(gè)人原因不能采用常規(guī)的治療措施，或因患者拒絕接受常規(guī)治療措施時(shí)，由于對(duì)甲巰咪唑片（在盡可能低的劑量）耐受性良好，可用甲狀腺功能亢進(jìn)的長(zhǎng)期治療。 6.對(duì)于必須使用碘照射（如使用含碘造影劑檢查）的有甲狀腺功能亢進(jìn)病史的患者和功能自主性甲狀腺瘤患者作為預(yù)防性用藥。

1.本品首選用于單純飲食及體育活動(dòng)不能有效控制的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。

本品)為硫脲類抗甲狀腺藥物。其作用機(jī)制是抑制甲狀腺內(nèi)過(guò)氧化物酶，從而阻礙吸聚以甲狀腺內(nèi)碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián)，阻礙甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的合成。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察到可抑制B淋巴細(xì)胞合成抗體，降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平，使抑制性T細(xì)胞功能恢復(fù)正常。

1.本品常見不良反應(yīng)包括腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑胃脹﹑乏力﹑消化不良﹑腹部不適及頭痛。 2.其它少見者為大便異常﹑低血糖﹑肌痛﹑頭昏﹑頭暈﹑指甲異常﹑皮疹﹑出汗增加﹑味覺(jué)異常﹑胸部不適﹑寒戰(zhàn)﹑流感癥狀﹑潮熱﹑心悸﹑體重減輕等。 3.二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。 4.本品在治療劑量范圍內(nèi)，引起乳酸性酸中毒罕見。

賽治不應(yīng)用于以下患者中：具有輕微超敏反應(yīng)病史的患者（比如，過(guò)敏性皮疹、搔癢癥）。 　　 在以下患者中，甲巰咪唑僅能在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下用作短期治療 　　 氣管受壓的大甲狀腺腫患者，因?yàn)榫哂惺辜谞钕倌[生長(zhǎng)的危險(xiǎn)。 　　 據(jù)報(bào)告大約0.3 96-0. 696的病例發(fā)生了粒細(xì)胞缺乏癥，因此在開始治療前，應(yīng)提醒患者注意粒細(xì)胞缺乏癥的癥狀（口腔炎、咽炎、發(fā)熱）。這通常發(fā)生在治療的最初幾周，但也可能在治療開始后數(shù)月以及再次治療時(shí)出現(xiàn)。在治療開始之前和之后，特別是在以前發(fā)生過(guò)輕度粒細(xì)胞減少的病例中，推薦對(duì)血細(xì)胞計(jì)數(shù)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。如果觀察到任何這些癥狀，特別是在治療的最韌幾周，應(yīng)該建議患者與其醫(yī)生取得聯(lián)系，立即進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)。如果確診為粒細(xì)胞缺乏癥，那么必須停藥。 (詳見內(nèi)包裝說(shuō)明書)

1.口服本品期間，應(yīng)定期檢查腎功能，以減少乳酸酸中毒的發(fā)生，尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。 2.接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前患者應(yīng)暫時(shí)停止口服本品。 3.肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。 4.應(yīng)激狀態(tài)：在發(fā)熱﹑昏迷﹑感染和外科手術(shù)時(shí)，服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良，此時(shí)必須暫時(shí)停用本品，改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。 5.對(duì)1型糖尿病患者，不宜單獨(dú)使用本品，而應(yīng)與胰島素合用。 6.應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見，如發(fā)生應(yīng)排除維生素B12缺乏。 7.即往服用鹽酸二甲雙胍片治療，血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)異常或臨床異常（特別是乏力或難于表達(dá)的不適），應(yīng)當(dāng)迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù)，測(cè)定包括血清電解質(zhì)﹑酮體﹑血糖﹑血酸堿度﹑乳酸鹽﹑丙酮酸鹽和二甲雙胍水平，存在任何類型的酸中毒都應(yīng)立即停用，開始其他恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?8.單獨(dú)接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會(huì)產(chǎn)生低血糖，但當(dāng)進(jìn)食過(guò)少，或大運(yùn)動(dòng)量后沒(méi)有補(bǔ)充足夠的熱量，與其他降糖藥聯(lián)合使用（例如磺脲類藥物和胰島素），飲酒等情況下會(huì)出現(xiàn)低血糖，須注意。 9.老年﹑衰弱或營(yíng)養(yǎng)不良的患者，以及腎上腺和垂體功能低下﹑酒精中毒的患者更易發(fā)生低血糖。老年患者和服用β-腎上腺阻滯劑的患者的低血糖很難辨認(rèn)，須注意。 10.患者應(yīng)當(dāng)了解鹽酸二甲雙胍片治療的潛在危險(xiǎn)和益處，以及選擇治療的方式。也應(yīng)知道同時(shí)控制飲食﹑規(guī)律運(yùn)動(dòng)的重要性，以及規(guī)律檢測(cè)血糖﹑糖化血紅蛋白﹑腎臟功能和血液學(xué)參數(shù)的重要性。 11.須向患者解釋乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性﹑癥狀和容易發(fā)生乳酸酸中毒的情況，當(dāng)出現(xiàn)不能解釋的過(guò)度呼氣﹑肌痛﹑乏力﹑嗜睡或其他非特異性的癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥，及時(shí)看醫(yī)生，在二甲雙胍治療的初期常出現(xiàn)胃腸道癥狀，一旦患者堅(jiān)持某一劑量治療后出現(xiàn)胃腸道癥狀，通常與藥物本身無(wú)關(guān)，隨后出現(xiàn)的胃腸道癥狀可能是由于乳酸酸中毒或其他嚴(yán)重的疾病造成的。