復(fù)方利多卡因乳膏

夫西地酸乳膏

本品為復(fù)方制劑，其組份為：丙胺卡因和利多卡因，每g本品含丙胺卡因25mg，利多卡因25mg。

本品主要組分為夫西地酸。化學(xué)名：反-16α-羧基-3β,11β-二羥基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲基-5β,10α-膽甾-(17Z)-17(20)，24-二烯-21-酸半水合物

同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司

澳美制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063466

HC20090034

本品用于下列情況的皮層局部麻醉：1.針穿刺，如：置入導(dǎo)管或取血樣本；2.淺層外科手術(shù)。

本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌極小棒狀桿菌及其他對(duì)夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染。主要適應(yīng)癥包括：膿包瘡，癤，癰，甲溝炎，創(chuàng)傷感染，須瘡，汗腺炎，紅癬，毛囊炎，尋常性痤瘡，本品適用于面部和頭部等部位的感染而無(wú)礙外觀。

用于皮膚：在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏，上蓋密封敷膜，成人和1歲以上的兒童大約1...

每日2-3次，涂于患處，一搬療程為7天。治療痤瘡時(shí)可根據(jù)病情的需要延長(zhǎng)療程。

本品在應(yīng)用部位可產(chǎn)生局部反應(yīng)，以蒼白、紅斑（發(fā)紅）和水腫較多見(jiàn)，這些反應(yīng)多為短暫而且輕微。使用初期也可產(chǎn)生燒灼感或瘙癢感，但比較少見(jiàn)。對(duì)酰胺類(lèi)局部麻醉藥的過(guò)敏反應(yīng)（最嚴(yán)重的反應(yīng)為過(guò)敏性休克）很罕見(jiàn)。高劑量丙胺卡因可以導(dǎo)致血中高鐵血紅蛋白的水平增加。

凡對(duì)本品任何成份有過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利多卡因和丙胺卡因能通過(guò)胎盤(pán)屏障而被胎兒吸收，至今已有許多孕婦和生育年齡婦女使用利多卡因和丙胺卡因，但未發(fā)現(xiàn)生殖過(guò)程有特殊障礙的報(bào)道，如：畸形的發(fā)生率增加或其它直接或間接的胎兒受損的作用。利多卡因和丙胺卡因也從母乳中分泌，由于分泌量很少，在治療劑量水平嬰兒不會(huì)受到影響。 兒童用藥：在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況：3個(gè)月以下的嬰兒；正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3～12個(gè)月的嬰兒。 老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童注意事項(xiàng)： 目前尚無(wú)兒童用藥的禁忌報(bào)道。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確，實(shí)驗(yàn)證明夫西地酸經(jīng)吸收后能透過(guò)胎盤(pán)屏障并能泌入乳汁，孕婦及哺乳期婦女宜慎用。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚無(wú)老年用藥的禁忌報(bào)道。

本品用于下列情況的皮層局部麻醉：1.針穿刺，如：置入導(dǎo)管或取血樣本；2.淺層外科手術(shù)。

本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌極小棒狀桿菌及其他對(duì)夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染。主要適應(yīng)癥包括：膿包瘡，癤，癰，甲溝炎，創(chuàng)傷感染，須瘡，汗腺炎，紅癬，毛囊炎，尋常性痤瘡，本品適用于面部和頭部等部位的感染而無(wú)礙外觀。

本品涂用于無(wú)損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜，通過(guò)釋放利多卡因和丙胺卡因到皮下層和皮層，通過(guò)在皮層痛覺(jué)感受器和神經(jīng)末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達(dá)到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因?yàn)轷０奉?lèi)局部麻醉藥物，二者通過(guò)阻滯神經(jīng)沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜，從而產(chǎn)生局部麻醉作用。

夫西地酸對(duì)與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭氏陽(yáng)性球菌尤其對(duì)葡萄球菌高度敏感，對(duì)耐藥金黃色葡萄球菌也有效，對(duì)某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其它抗生素?zé)o交叉耐藥性。

?1.因?yàn)闆](méi)有足夠的有關(guān)吸收情況的資料，本品不能用于開(kāi)放性傷口，也不能用于兒童生殖器官粘膜； ?2.實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果顯示本品進(jìn)入中耳時(shí)有耳毒性作用，但在完整鼓膜的動(dòng)物外耳道無(wú)異常發(fā)現(xiàn)，本品不能應(yīng)用于受損的耳鼓膜； ?3.本品用于眼睛附近時(shí)應(yīng)特別小心，因?yàn)樗梢鸾悄ご碳し磻?yīng)； ?4.特異反應(yīng)性皮炎患者使用本品時(shí)需特別小心，較短的涂用時(shí)間即可（15～30分鐘）； ?5.對(duì)于腿部潰瘍，應(yīng)消毒后使用； ?6.使用時(shí)間延長(zhǎng)麻醉效果會(huì)減低； ?7.在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況：3個(gè)月以下的嬰兒；正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3～12個(gè)月的嬰兒。

1、夫西地酸對(duì)眼結(jié)膜有刺激作用，盡量避免在眼睛周?chē)褂茫?、當(dāng)治療嚴(yán)重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時(shí)，應(yīng)輔助進(jìn)行抗生素的全身用藥；3、若發(fā)生嚴(yán)重刺激作用或出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停止用藥并改用其它適當(dāng)?shù)乃幬镏委煛Ｕ?qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。