清涼油

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成份桉油、薄荷腦、薄荷素油、丁香油、桂皮油、樟腦油。

氟芬那酸丁酯。

健民集團(tuán)葉開(kāi)泰國(guó)藥(隨州)有限公司

沈陽(yáng)抗生素廠

國(guó)藥準(zhǔn)字Z42021542

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030188

本品清涼散熱，醒腦提神，止癢止痛。用于感冒頭痛，中暑，暈車，蚊蟲(chóng)叮咬。

本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

搽于頭部太陽(yáng)穴或患處，一日2～3次。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

使用后可能出現(xiàn)輕微皮膚刺激，個(gè)別人可能對(duì)成分過(guò)敏，導(dǎo)致皮膚紅腫、瘙癢。過(guò)量使用可能引起頭痛、頭暈。孕婦和兒童慎用，以免影響健康。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

本品清涼散熱，醒腦提神，止癢止痛。用于感冒頭痛，中暑，暈車，蚊蟲(chóng)叮咬。

本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

使用后可能出現(xiàn)輕微皮膚刺激，個(gè)別人可能對(duì)成分過(guò)敏，導(dǎo)致皮膚紅腫、瘙癢。過(guò)量使用可能引起頭痛、頭暈。孕婦和兒童慎用，以免影響健康。

1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。