頭孢呋辛酯顆粒

氯霉素片

頭孢呋辛酯

本品主要成分為氯霉素，其化學名為D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基)-β-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。

石家莊四藥有限公司

陜西渭南華仁制藥有限責任公司

國藥準字H20080770

國藥準字H20054973

適用于敏感細菌引起的下列感染:1．上呼吸道感染：包括化膿性鏈球菌引起咽炎、扁桃體炎；肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產β一內酰胺酶的菌株）、卡他莫拉菌（包括產β一內酰胺酶的菌株）或化膿性鏈球’菌引起的急性細菌性中耳炎；肺炎鏈球菌或嗜血流感桿菌（僅為非產β一內酰胺酶的菌株）引起的急性細菌性上頜竇炎等。2．下呼吸道感染：包括肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（β一內酰胺酶陰性株）或副嗜血流感桿’菌（β一內酰胺酶陰性株）引起的慢性支氣管炎急性細菌性感染和急性支氣管炎的繼發(fā)細菌感染等。3．泌尿道感染：包括大腸桿菌或肺炎克雷伯菌引起的單純性泌尿道感染；由產生青霉素酶或不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的單純性淋病（如尿道炎和子宮頸炎），以及不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性單純性淋病性直腸炎等。4．皮膚和軟組織感染：包括金黃色葡萄球菌（包括產β一內酰胺酶的菌株）或化膿性鏈球菌引起的單純性皮膚和軟組織感染，以及由金黃色葡萄球菌（包括產β一內酰胺酶的菌株）或化膿性鏈球菌引起的膿皰病等。5．其他：由博氏疏螺旋體引起的早期Lyme病。

1.傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合并敗血癥可能時仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選（孕婦及小兒不宜用該類藥）。2.耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或對青霉素過敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎，本品可作為選用藥物之一。3.腦膿腫，尤其耳源性，常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4.嚴重厭氧菌感染，如脆弱擬桿菌所致感染，尤其適用于病變累及中樞神經系統(tǒng)者，可與氨基糖苷類抗生素聯合應用治療腹腔感染和盆腔感染，以控制同時存在的需氧和厭氧菌感染。5.無其他低毒性抗菌藥可替代時治療敏感細菌所致的各種嚴重感染，如由流感嗜血桿菌、沙門菌屬及其他革蘭陰性桿菌所致敗血癥及肺部感染等，常與氨基糖苷類合用；6.立克次體感染，可用于Q熱、落磯山斑點熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

口服，劑量如下：成人一般每次0. 25g，每日兩次，一般的療程為5-10天。重癥...

口服。成人一日1.5～3g，分3～4次服用；小兒按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。

1．本品主要不良反應包括消化系統(tǒng)反應（如腹痛、腹瀉、惡心、退、口腔潰瘍等）、皮膚反應（如皮疹、紅斑、瘙癢）和頭痛等。

對本品過敏者禁用。

適用于敏感細菌引起的下列感染:1．上呼吸道感染：包括化膿性鏈球菌引起咽炎、扁桃體炎；肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產β一內酰胺酶的菌株）、卡他莫拉菌（包括產β一內酰胺酶的菌株）或化膿性鏈球’菌引起的急性細菌性中耳炎；肺炎鏈球菌或嗜血流感桿菌（僅為非產β一內酰胺酶的菌株）引起的急性細菌性上頜竇炎等。2．下呼吸道感染：包括肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（β一內酰胺酶陰性株）或副嗜血流感桿’菌（β一內酰胺酶陰性株）引起的慢性支氣管炎急性細菌性感染和急性支氣管炎的繼發(fā)細菌感染等。3．泌尿道感染：包括大腸桿菌或肺炎克雷伯菌引起的單純性泌尿道感染；由產生青霉素酶或不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的單純性淋病（如尿道炎和子宮頸炎），以及不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性單純性淋病性直腸炎等。4．皮膚和軟組織感染：包括金黃色葡萄球菌（包括產β一內酰胺酶的菌株）或化膿性鏈球菌引起的單純性皮膚和軟組織感染，以及由金黃色葡萄球菌（包括產β一內酰胺酶的菌株）或化膿性鏈球菌引起的膿皰病等。5．其他：由博氏疏螺旋體引起的早期Lyme病。

1.傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合并敗血癥可能時仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選（孕婦及小兒不宜用該類藥）。2.耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或對青霉素過敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎，本品可作為選用藥物之一。3.腦膿腫，尤其耳源性，常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4.嚴重厭氧菌感染，如脆弱擬桿菌所致感染，尤其適用于病變累及中樞神經系統(tǒng)者，可與氨基糖苷類抗生素聯合應用治療腹腔感染和盆腔感染，以控制同時存在的需氧和厭氧菌感染。5.無其他低毒性抗菌藥可替代時治療敏感細菌所致的各種嚴重感染，如由流感嗜血桿菌、沙門菌屬及其他革蘭陰性桿菌所致敗血癥及肺部感染等，常與氨基糖苷類合用；6.立克次體感染，可用于Q熱、落磯山斑點熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

1.對造血系統(tǒng)的毒性反應是氯霉素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式：1.與劑量有關的可逆性骨髓抑制，常見于血藥濃度超過25mg/L的患者，臨床表現為貧血，并可伴白細胞和血小板減少。2.與劑量無關的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血，發(fā)生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期，不易早期發(fā)現，其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸、蒼白等。絕大多數再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。2.溶血性貧血，可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。3.灰嬰綜合征，典型的病例發(fā)生在出生后48小時內即投予高劑量的氯霉素，治療持續(xù)3～4日后可發(fā)生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達40～200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙，體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產兒或新生兒應用大劑量氯霉素(按體重一日超過25mg/kg)時，類似表現亦可發(fā)生在成人或較大兒童應用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時。及早停藥，尚可完全恢復。4.本品長程治療可誘發(fā)出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。5.周圍神經炎和視神經炎，常在長程治療時發(fā)生，及早停藥，常屬可逆，也有發(fā)生視神經萎縮而致盲者。6.過敏反應較少見。可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉。7.二重感染，可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。8.消化道反應，可有腹瀉、惡心及嘔吐等。

見說明書

1.由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制，本品應避免重復療程使用。2.肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時須減量應用，有條件時進行血藥濃度監(jiān)測，使其峰濃度在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險。3.在治療過程中應定期檢查周圍血象，長程治療者尚須查網織細胞計數，必要時作骨髓檢查，以便及時發(fā)現與劑量有關的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預測通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。4.對診斷的干擾：采用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯霉素患者可產生假陽性反應。5.由于氯霉素可透過胎盤屏障，對早產兒和足月產新生兒均可能引起毒性反應，發(fā)生；灰嬰綜合征；，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期不宜應用本品。本品自乳汁分泌，有引致哺乳嬰兒發(fā)生不良反應的可能，包括嚴重的骨髓抑制反應，因此本品不宜用于哺乳期婦女，必須應用時應暫停哺乳。6.新生兒由于肝臟酶系統(tǒng)未發(fā)育成熟，腎臟排泄功能又差，藥物自腎排泄較成人緩慢，故氯霉素應用于新生兒易導致血藥濃度過高而發(fā)生毒性反應(灰嬰綜合征)，故新生兒不宜應用本品，有指征必須應用本品時，如有條件應在監(jiān)測血藥濃度條件下使用。7.老年患者組織器官大多退化，功能減退，自身免疫功能亦降低，氯霉素可致嚴重不良反應，故老年患者應慎用。8.本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應給予對癥和支持治療。