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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸美金剛片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊證號(hào)H20120268

生產(chǎn)企業(yè): Rottendorf Pharma GmbH

功能主治:治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸美金剛片
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鹽酸氟桂利嗪膠囊
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主要成分

本品主要成份為鹽酸美金剛:化學(xué)名稱:1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C12H21N·HCl分子量:215.77

本品主要成分:鹽酸氟桂利嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

Rottendorf Pharma GmbH

哈藥集團(tuán)制藥總廠

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊證號(hào)H20120268

國藥準(zhǔn)字H19993926

說明
作用與功效

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1.典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療;2.由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

用法用量

本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對癡呆進(jìn)行診斷。成人:每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量,具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日兩次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片,每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用,也可隨食物同服。

1.偏頭痛的預(yù)防性治療。起始劑量:對于65歲以下的患者開始治療時(shí)可給予每晚10mg,65歲以上的患者每晚5mg。維持治療:如果療效滿意,患者需維持治療時(shí),應(yīng)減至每周給藥五天(劑量同上)。2.眩暈:每日劑量應(yīng)與上相同,但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥,初次療程通常少于2個(gè)月。

副作用

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)(發(fā)生率低于2%)有幻覺、意識(shí)混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

本品禁用于有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時(shí)可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對人體的潛在危險(xiǎn)性尚不清楚。除非明確需要,在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期:尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出,但是考慮到美金剛的親脂性,這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥:65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg(每次10 mg,每日兩次)。

成分

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1.典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療;2.由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

藥理作用

1.最常見的不良反應(yīng)(常屬一過性)為:困倦和/或乏力(20%),某些患者還可出現(xiàn)體重增加(和/或食欲增加)(11%)。2.偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)(見于長期用藥者)為:抑郁癥,有抑郁病史的女性患者較易發(fā)生此反應(yīng)。錐體外系癥狀(如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口頜運(yùn)動(dòng)障礙、震顫等),老年人較易發(fā)生。3.罕見的不良反應(yīng)報(bào)道有:胃腸道反應(yīng):胃灼熱、惡心、胃痛。中樞神經(jīng)系統(tǒng):失眠、焦慮。4.其它:溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

注意事項(xiàng)

1. 腎功能或肝功能不全患者應(yīng)慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 駕駛員和操作機(jī)械者慎用;4. 避免飲酒;5. 定期檢查血壓。

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。2.嚴(yán)格控制藥物劑量,當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí),應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí),應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。4.駕駛員和機(jī)械操作者慎用,以免發(fā)生意外。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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