云南白藥膏

來(lái)氟米特片

國(guó)家保密方，本品含草烏（制）、雪上一枝蒿（制）、其余成份略。

來(lái)氟米特。

云南白藥集團(tuán)股份有限公司

江蘇亞邦?lèi)?ài)普森藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20073015

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080420

活血散瘀，消腫止痛，祛風(fēng)除濕。用于跌打損傷，瘀血腫痛，風(fēng)濕疼痛。

用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

貼患處。

由于來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開(kāi)始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來(lái)氟米特片）治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類(lèi)固醇激素。

過(guò)敏體質(zhì)者可能有膠布過(guò)敏反應(yīng)或藥物接觸性瘙癢反應(yīng)。遇此，貼用時(shí)間不宜超過(guò)12小時(shí)。偶見(jiàn)紅腫，水泡等，遇此應(yīng)停藥。

對(duì)本品及其代謝產(chǎn)物過(guò)敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。

活血散瘀，消腫止痛，祛風(fēng)除濕。用于跌打損傷，瘀血腫痛，風(fēng)濕疼痛。

用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國(guó)外臨床試驗(yàn)中，來(lái)氟米特治療1339例類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽(yáng)性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來(lái)氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)加以注意。

1.皮膚破傷處不宜使用。 2.皮膚過(guò)敏者停用。 3.每次貼于皮膚的時(shí)間少于12小時(shí)，使用中發(fā)生皮膚發(fā)紅，瘙癢等輕微反應(yīng)時(shí)可適當(dāng)減少粘貼時(shí)間。 4.小兒、年老患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 10.本品為外用制劑，所含草烏（制）、雪上一支蒿（制）分別為中藥炮制品，通過(guò)炮制，毒性降低，請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

1、臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以?xún)?nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應(yīng)中斷治療。③