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達(dá)格列凈片

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:達(dá)格列凈片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20170040

生產(chǎn)企業(yè): 阿斯利康制藥有限公司

功能主治:在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
達(dá)格列凈片
達(dá)格列凈片
鹽酸苯乙雙胍片
鹽酸苯乙雙胍片
主要成分

本品活性成份為達(dá)格列凈。

本品主要成份為:鹽酸苯乙雙胍。

生產(chǎn)企業(yè)

阿斯利康制藥有限公司

濟(jì)南永寧制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字J20170040

國藥準(zhǔn)字H37022859

說明
作用與功效

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些經(jīng)磺酰脲類治療效差的糖尿病患者,本品與磺酰脲類降血糖藥合用,可產(chǎn)生協(xié)同作用,較分別單用的效果更好。

用法用量

推薦起始劑量為5mg,每日一次,晨服,不受進(jìn)食限制。對(duì)于需要加強(qiáng)血糖控制且耐受5...

劑量應(yīng)遵醫(yī)囑,采用個(gè)性化給藥原則。 1?單獨(dú)治療給藥方法:開始治療時(shí),一般口服每日一次,每次25mg,餐前服用;數(shù)日后,可增加給藥次數(shù)至2~3次,每次25mg; 2?與磺酰脲類藥物合用時(shí):第一周每天一次,每次25mg,餐前服用;第二周檢測(cè)血糖后,可逐漸增加每天給藥次數(shù)至每天2~3次,每次25mg,直至血糖水平降至或接近正常值。本品每天最大口服劑量一般不超過75mg,否則易發(fā)生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒;為了減少胃腸道副反應(yīng),本品應(yīng)與食物同服。

副作用

詳見說明書。

1Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況; 2糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變); 3靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前; 4嚴(yán)重心、肺疾病患者; 5維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者; 6全身情況較差的患者(如營(yíng)養(yǎng)不良、脫水); 7酗酒者; 8已知對(duì)本品過敏者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠婦女中沒有適當(dāng)和對(duì)照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)才使用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:與減低血管內(nèi)容量相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦、哺乳期婦女不宜使用本品。 老人注意事項(xiàng): 由于老年患者肝腎功能有降低的可能性,故應(yīng)選擇盡可能低的維持劑量;由于本品主要經(jīng)過腎臟排泄,應(yīng)充分評(píng)估患者腎功能以后,再調(diào)整患者用藥劑量,老年患者應(yīng)避免高劑量服用本品。

成分

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些經(jīng)磺酰脲類治療效差的糖尿病患者,本品與磺酰脲類降血糖藥合用,可產(chǎn)生協(xié)同作用,較分別單用的效果更好。

藥理作用

達(dá)格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外,從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常,中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用,可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖,不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似,低血糖風(fēng)險(xiǎn)低,可減輕體重。 達(dá)格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當(dāng),而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇,可單獨(dú)使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。

鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥,本品不刺激b細(xì)胞分泌胰島素,用藥后血中胰島素濃度無明顯變化。本品降血糖的作用機(jī)制可能是: 1增加周圍組織對(duì)胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用; 2增加非胰島素依賴的組織對(duì)葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等; 3抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出; 4抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖; 5抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平.與胰島素作用不同,本品無促進(jìn)脂肪合成的作用,對(duì)正常人無明顯降血糖作用,對(duì)2型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。

注意事項(xiàng)

1.低血壓:開始FARXIGA前,評(píng)估血容量狀態(tài)和在老年人,在有腎受損或低收縮壓患者,和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 2.腎功能受損:治療期間監(jiān)視腎功能。 3.低血糖:在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者,考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風(fēng)險(xiǎn)。 4.生殖器真菌感染:如適用監(jiān)視和治療。 5.LDL-C增高:每標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護(hù)監(jiān)視和治療。 6.膀胱癌:在臨床試驗(yàn)中觀察到膀胱癌不平衡。有活動(dòng)性膀胱癌患者中不應(yīng)使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 7.大血管病變結(jié)局:沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風(fēng)險(xiǎn)結(jié)論性證據(jù)。

1乳酸性酸中毒:伴有缺氧性疾病(如心衰、呼衰、高血壓、肝腎功能減損者少)的糖尿病患者,以及服藥期間飲酒,伴有嚴(yán)重厭食、嘔吐和酮癥等糖尿病患者,更易產(chǎn)生乳酸性酸中毒; 2如果出現(xiàn)嚴(yán)重胃腸道不良反應(yīng),應(yīng)減少本品用量或停用本品; 3胰島素依賴型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)使用本品(可與胰島素合用); 4對(duì)胰島素依賴型及非胰島素依賴型需要胰島素治療的病人,本品與胰島素聯(lián)用有協(xié)同作用,減少胰島素的用量,也可能有助于某些不穩(wěn)定型糖尿病人病情的穩(wěn)定;加用本品后,須及時(shí)減少胰島素劑量(開始時(shí)減少20%~30%),以防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng); 5低血糖反應(yīng):?jiǎn)为?dú)使用本品時(shí),很少產(chǎn)生低血糖反應(yīng)。在調(diào)整本品劑量期間,特別是本品與胰島素或磺酰脲類藥物聯(lián)合用藥時(shí),可能產(chǎn)生低血糖反應(yīng),應(yīng)小心觀察各種癥狀,避免低血糖反應(yīng)發(fā)生; 6用藥期間要經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期檢查糖化血紅蛋白以指導(dǎo)醫(yī)生調(diào)整用藥劑量,尤其是在聯(lián)合應(yīng)用胰島素以前,必須做血糖和尿糖檢查。

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