甲硝唑陰道凝膠

舍欣(克林霉素磷酸酯陰道片)

甲硝唑

克林霉素磷酸酯

北京紫光制藥有限公司

海南海神同洲制藥有限公司

國藥準字H20041426

國藥準字H20051450

本品適用于治療細菌性陰道病。

用于治療細菌性陰道病。

陰道內使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天為一療程...

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g(1片)放入陰道后穹隆處，連用7天?；蜃襻t囑

本品臨床驗證中未見明顯全身及局部不良反應。國外同品種有下列不良反應： 1．生殖道：念珠菌宮頸炎/陰道炎（6.1％），陰道、會陰或外陰瘙癢(1.4％)，尿頻、陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感（非念珠菌引起）及外陰腫脹。 2．胃腸道：痙攣/疼痛（腹部/子宮）（3.4％），惡心（2％），苦金屬味或不好的氣味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。 3．中樞神經系統：頭暈、頭疼。 4．皮膚系統：皮疹。 5．實驗室：白血細胞計數增加或減少（1.7％）。

1.對克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過敏史者禁用。 2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史患者禁用。

本品適用于治療細菌性陰道病。

用于治療細菌性陰道病。

本品對以下專性厭氧細菌有抗菌作用。 革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。

1.國外臨床研究報道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反應發生率為10.5%，其中3例(0.5%)中斷治療。不良反應包括:泌尿生殖系統:功能紊亂(3.4%)、陰道痛(1.9%)、念珠菌陰道炎(1.5%)。全身作用:真菌感染(1.0%)發生率<1%的泌尿生殖系統:月經紊亂、排尿困難等。全身:腹部痙攣、腹痛、發熱、協腹痛、頭痛等。消化系統:腹瀉、嘔吐和惡心。皮膚:非藥用部位皮膚發紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。2.國內臨床研究情況本品不良反應發生率4.23%(3/72)。不良反應包括輕中度陰道局部刺激癥狀、心慌、嘔吐、畏寒、陰道出血、停藥后癥狀消失。也可能出現一過性血清轉氨酶輕度升高。

1．嚴重肝臟疾病的患者，其甲硝唑代謝緩慢，導致甲硝唑及其代謝物在血漿中積蓄，因此，此類患者在使用甲硝唑陰道凝膠時應注意。

1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。2.月經期病人不宜使用本品，可在月經干凈后使用。3.在使用本品期間應避免房事，同時避免沖洗陰道。4.出現過敏反應時就停藥就醫。5.如使用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥物，在使用本品前應咨詢醫師或藥師。