注射用鹽酸萬(wàn)古霉素

麝香保心丸

主要成份：萬(wàn)古霉素 化學(xué)名稱(chēng)：(1S，2R，18R，19R，22S，25R，40S)-50-[2-O-(3-氨基-2，3，6-三去氧-3-C-甲基-α-L-吡喃來(lái)蘇糖基)-β-D-吡喃葡萄糖氧基]-22-氨基甲酰甲基-5，15-二氯-2，8，32，35，37-五羥基-19-{(2R)-4-甲基-2-(甲氨基)戊酰胺基}-20，23，26，42，44-五氧代-7，13-二氧雜-21，24，27，41，43-五氮雜八環(huán)[26.14.2.23，6.214，17.18，12.129，33.010，25.034，39]五十(碳)-3，5，8，10，12(50)，14，16，29，31，33(49)，34，36，38，45，47-十五烯-40-羧酸單鹽酸鹽 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C66H75Cl2N9O24HCl 分子量：1486 輔料：甘露醇、鹽酸、注射用水、氮?dú)狻?/p>

人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

上海和黃藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084269

國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020068

本品適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細(xì)菌所致的感染：敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、灼傷、手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎。

芳香溫通，益氣強(qiáng)心。用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見(jiàn)心前區(qū)疼痛、固定不移；心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見(jiàn)上述證候者。

通常用鹽酸萬(wàn)古霉素每天2g（效價(jià)），可分為每6小時(shí)500mg或每12小時(shí)1g，每次靜滴在60分鐘以上，可根據(jù)年齡、體重、癥狀適量增減。老年人每12小時(shí)500mg或每24小時(shí)1g，每次靜滴在60分鐘以上。兒童、嬰兒每天40mg/kg，分2-4次靜滴，每次靜滴在60分鐘以上。新生兒每次給藥量10-15mg/kg，出生一周內(nèi)的新生兒每12小時(shí)給藥一次，出生一周至一月新生兒每8小時(shí)給藥一次，每次靜滴在60分鐘以上。 配制方法為在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解，在以至少100mL的生理鹽水或5％葡萄糖注射液稀釋?zhuān)o滴時(shí)間在60分鐘以上。

口服，一次1-2丸，一日3次；或癥狀發(fā)作時(shí)服用。

對(duì)本品有既往過(guò)敏性休克史的患者禁用。 下列患者原則不予給藥，若有特殊需要需慎重： 1、對(duì)本品及糖肽類(lèi)抗生素、氨基糖苷類(lèi)抗生素有既往過(guò)敏史患者。 2、因糖肽類(lèi)抗生素、氨基糖苷類(lèi)抗生素所致耳聾及其他耳聾患者（可使耳聾加重）。 下列患者應(yīng)慎重給藥： 1、腎功能損害患者（因排泄延遲，藥物蓄積所以應(yīng)監(jiān)測(cè)血中藥物濃度慎重給藥，參見(jiàn)藥物動(dòng)態(tài)項(xiàng)） 2、肝功能損害患者（可加重功能損害） 3、老年患者（參見(jiàn)5.老年患者用藥，藥物動(dòng)態(tài)項(xiàng)） 4、低出生體重兒、新生兒（參見(jiàn)7.兒童用藥，藥物動(dòng)態(tài)項(xiàng)）

本品舌下含服者偶有麻舌感。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

本品適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細(xì)菌所致的感染：敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、灼傷、手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎。

芳香溫通，益氣強(qiáng)心。用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見(jiàn)心前區(qū)疼痛、固定不移；心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見(jiàn)上述證候者。

報(bào)審時(shí)在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的107例對(duì)象中，發(fā)現(xiàn)其臨床檢查值有異常變化的副作用33例（30.8％），再審結(jié)束時(shí)在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的3009例對(duì)象中，發(fā)現(xiàn)其臨床檢查值有異常變化的副作用404例（13.43％）。 （副作用的發(fā)生頻率根據(jù)報(bào)審、再審結(jié)束時(shí)的數(shù)據(jù)及我公司的研究報(bào)告等） 重大副作用： 1）休克、過(guò)敏樣癥狀（少于0.1％）：因?yàn)榭僧a(chǎn)生休克、過(guò)敏樣癥狀（呼吸困難、全身潮紅、浮腫等），所以應(yīng)留心觀察，若出現(xiàn)癥狀則停止給藥，采取適當(dāng)處理措施。 2）急性腎功能不全（0.5％），間質(zhì)性腎炎（頻率不明）：因可出現(xiàn)急性腎功能不全，間質(zhì)性腎炎等重要的腎功能損害，所以有必要進(jìn)行定期檢查，若出現(xiàn)異常最好停止給藥，若必須繼續(xù)用藥，則應(yīng)減低藥量慎重給藥。 3）多種血細(xì)胞減少（少于0.1％）、無(wú)粒細(xì)胞血癥、血少板減少（頻率不明）：因可出現(xiàn)再障、無(wú)粒細(xì)胞血癥、血少板減少，若發(fā)現(xiàn)異常則停止給藥，采取適當(dāng)處理措施。 4）皮膚粘膜綜合征（Stevens-Johnson綜合征）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）、脫落性皮炎（頻率不明）：因可出現(xiàn)皮膚粘膜綜合征（Stevens-Johnson綜合征）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）、脫落性皮炎，所以應(yīng)留心觀察，若出現(xiàn)此種癥狀則停止給藥，采取適當(dāng)處理措施。 5）第8腦神經(jīng)損傷（少于0.1％）：因可出現(xiàn)眩暈、耳鳴、聽(tīng)力底下等第8腦神經(jīng)損傷癥狀，所以有必要進(jìn)行聽(tīng)力檢查，而且若上述癥狀出現(xiàn)最好停止給藥，若必須繼續(xù)用藥，則應(yīng)慎重給藥。 6）偽膜性大腸炎（頻率不明）：因可出現(xiàn)伴有血便的偽膜性大腸炎等嚴(yán)重的腸炎，所以在出現(xiàn)腹痛、腹瀉癥狀時(shí)停止給藥，采取適當(dāng)處理措施。 7）肝功能損害、黃疸（頻率不明）：因可出現(xiàn)AST（GOT）、ALT（GPT）、AFP的上升，黃疸，所以有必要進(jìn)行定期檢查，若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處理措施。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

基本注意事項(xiàng) 1、本品對(duì)耐甲氧西林金黃色葡萄球菌所致感染明確有效，但對(duì)葡萄球菌腸炎非口服用藥，其有效性尚未明確。 2、用藥期間希望能監(jiān)測(cè)血藥濃度 有關(guān)用法和用量： 1、快速推注或短時(shí)內(nèi)靜滴本藥可使組胺釋放出現(xiàn)紅人綜合征（面部、頸軀干紅斑性充血、瘙癢等）、低血壓等副作用，所以每次靜滴應(yīng)在60分鐘以上。 2、腎功能損害及老年患者應(yīng)調(diào)節(jié)用藥量和用藥間隔，監(jiān)測(cè)血中藥物濃度慎重給藥（參見(jiàn)1.慎重給藥、5.老年人用藥，藥物動(dòng)態(tài)） 3、為防止使用本藥后產(chǎn)生耐藥菌，原則上應(yīng)明確細(xì)菌的敏感性，治療時(shí)應(yīng)在必要的最小期間內(nèi)用藥使用上的注意。 配藥：目前已明確本品與下列注射劑混合使用引起藥物變化，所以不能混注。與氨茶堿、5-氟尿嘧啶混合后可引起外觀改變，時(shí)間延長(zhǎng)藥物效價(jià)可顯著降低。 給藥： 1、因可引起血栓性靜脈炎，所以應(yīng)十分注意藥液的濃度和靜滴的速度，再次靜滴時(shí)應(yīng)更換靜滴部位。 2、藥液滲漏于血管外可引起壞死，所以在給藥時(shí)應(yīng)慎重，不要滲漏于血管外。 給藥途徑：肌肉內(nèi)注射可伴有疼痛，所以不能肌注。 其他注意事項(xiàng)：國(guó)外有快速靜滴本藥引起心跳停止的報(bào)道。

1.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。2.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。3.請(qǐng)將上藥牌麝香保心丸放在兒童不能接觸的地方。4.運(yùn)動(dòng)員慎用。