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注射用鹽酸表柔比星
注射用鹽酸表柔比星

注射用鹽酸表柔比星

處方藥 非醫保

通用名稱:注射用鹽酸表柔比星

批準文號:國藥準字H20183145

生產企業: 浙江海正藥業股份有限公司

功能主治:本品用于治療惡性淋巴癌,乳腺癌,大腸惡性淋巴瘤,骨惡性淋巴瘤,肺癌,軟組織肉瘤,食道癌,胃癌,肝癌,胰腺癌,絕經期乳腺癌,黑色素瘤,睫狀體黑色素瘤,小腸原發性惡性淋巴瘤,結腸直腸癌,卵巢癌,多發性骨髓瘤,白血病.膀胱內給藥有助于淺表性膀胱癌,原位癌的治療和預防其經尿道切除術后的復發。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸表柔比星
注射用鹽酸表柔比星
復方鋁酸鉍顆粒
復方鋁酸鉍顆粒
主要成分

本品主要成分為鹽酸表柔比星。輔料名稱:乳糖﹑對羥基苯甲酸甲酯。

本品為復方制劑,其組份為:每袋含鋁酸鉍200mg,重質碳酸鎂400mg,碳酸氫鈉200mg,甘草浸膏粉300mg,弗朗鼠李皮25mg,茴香粉10mg。

生產企業

浙江海正藥業股份有限公司

遼寧奧達制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20183145

國藥準字H10950319

說明
作用與功效

本品用于治療惡性淋巴癌,乳腺癌,大腸惡性淋巴瘤,骨惡性淋巴瘤,肺癌,軟組織肉瘤,食道癌,胃癌,肝癌,胰腺癌,絕經期乳腺癌,黑色素瘤,睫狀體黑色素瘤,小腸原發性惡性淋巴瘤,結腸直腸癌,卵巢癌,多發性骨髓瘤,白血病.膀胱內給藥有助于淺表性膀胱癌,原位癌的治療和預防其經尿道切除術后的復發。

本品為抗酸收斂藥。適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性淺表性胃炎、胃酸過多和十二指腸球炎等。

用法用量

1.常規劑量:表柔比星單獨用藥時,成人劑量為按體表面積一次60~120mg/m2.2.當表柔比星用來輔助治療腋下淋巴陽性的乳腺癌患者聯合化療時,推薦的起始劑量為100~120mg/m23.靜脈注射,每個療程的總起始劑量可以一次單獨給藥或者連續2-3天分次給藥。根據患者血象可間隔21天重復使用。4.優化劑量:高劑量可用于治療肺癌和乳腺癌。5.單獨用藥時,成人推薦起始劑量為按體表面積一次最高可達135mg/m2,在每療程的第1天一次給藥或在每療程的第1、2、3天分次給藥,3-4周一次。6.聯合化療時,推薦起始劑量按體表面積最高可達120mg/m2,在每療程的第1天給藥,3-4周一次。靜脈注射給藥。根據患者血象可間隔21天重復使用。7.膀胱內給藥:表柔比星應用導管灌注并應在膀胱內保持一小時左右。在灌注期間,患者應時常變換體位,以保證膀胱粘膜能最大面積地接觸藥物。為了避免藥物被尿液不適當的稀釋,應告知患者灌注前12小時不要飲用任何液體。醫生應指導患者在治療結束時排空尿液。8.對于淺表性膀胱癌,將表柔比星50mg溶于25至50mL生理鹽水中,每周一次,灌注8次。9.對于有局部毒性(化學性膀胱炎)的病例,可將每次劑量減少至20mg,患者也可接受50mg每周一次共4次、然后每月一次共11次的同劑量藥物膀胱灌注。醫生可根據患者病情調整給藥次數。

口服。成人一次1-2袋,一日3次。飯后服(將顆粒倒入口中,用水送服),療程1~2...

副作用

1.禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的患者。 2.已用過大劑量蒽環類藥物(如多柔比星或柔紅霉素)的患者禁用。 3.近期或既往有心臟受損病史的患者禁用。 4.禁用于血尿患者膀胱內灌注。

不良反應較少,偶見便秘、稀便、口干、失眠、惡心、腹瀉,停藥后可自行消失。服藥期間,糞便呈黑色屬正常現象;如呈稀便時,可減量服用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確,禁用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

成分

本品用于治療惡性淋巴癌,乳腺癌,大腸惡性淋巴瘤,骨惡性淋巴瘤,肺癌,軟組織肉瘤,食道癌,胃癌,肝癌,胰腺癌,絕經期乳腺癌,黑色素瘤,睫狀體黑色素瘤,小腸原發性惡性淋巴瘤,結腸直腸癌,卵巢癌,多發性骨髓瘤,白血病.膀胱內給藥有助于淺表性膀胱癌,原位癌的治療和預防其經尿道切除術后的復發。

本品為抗酸收斂藥。適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性淺表性胃炎、胃酸過多和十二指腸球炎等。

藥理作用

1.與多柔比星相似,但程度較低,尤其是心臟毒性和骨髓抑制毒性。 2.其它不良反應有:脫發,60~90%的病例可發生,一般可逆,男性有胡須生長受抑;粘膜炎,用藥的第5~10天出現,通常發生在舌側及舌下粘膜;胃腸功能紊亂,如惡心?嘔吐?腹瀉;曾有報道偶有發熱?寒顫?尋麻疹?色素沉著?關節疼痛。

鋁酸鉍在胃及十二指腸黏膜上形成保護膜,碳酸氫鈉、重質碳酸鎂均有明顯抗酸作用,與甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成復方,可調節胃酸過多、胃腸脹氣,消除大便秘結,增強胃及十二指腸黏膜屏障,使黏膜再生,促進潰瘍面愈合。動物實驗表明,本品能顯著減輕大鼠實驗性胃炎的發生,對大鼠應激性和幽門結扎性潰瘍有明顯防治作用,并且有中和胃酸的作用,但對調節胃液沒有明顯影響。

注意事項

1.關于心臟毒性 (1)可導致心肌損傷,心力衰竭。動物實驗和短期人體實驗表明,表柔比星的心臟毒性比它的同分異構體多柔比星小。比較性研究表明,表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應嚴密監測心功能,以減少發生心力衰竭的危險(這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發生,并可能對相應的藥物治療無效)。 (2)對目前或既往接受縱隔?心包區合并放療的患者,表柔比星心臟毒性的潛在危險可能增加。 (3)在確定表柔比星最大蓄積劑量時,與任何具有潛在心臟毒性藥物聯合用藥時應慎重。 (4)在每個療程前后都應進行心電圖檢查。蒽環類,尤其是多柔比星所引起的心肌病,在心電圖上表現為QRS波群持續性低電壓?收縮間期的延長超過正常范圍(PEP/LVET),以及射血分數減低。對接受表柔比星治療的患者,心電監護是非常重要的,可以通過無創傷性的技術如心電圖?超聲心動圖來評估心臟功能。如有必要,可通過放射性核素血管造影術測量射血分數。 (5)當表柔比星總累積劑量超過900mg/m2時進展性CHF的發生率明顯增高,超過該累積劑量的使用需要非常小心。當表柔比星總累積劑量超過900mg/m2時有引起原發性心肌癥的風險,超過該累積劑量的使用需要非常小心。 2.關于肝腎功能影響 (1)由于表柔比星經肝臟系統排泄,故肝功能不全者應減量,以免蓄積中毒。中度肝功能受損者(膽紅素1.4~3mg/100ml或BSP滯留量9~15%),藥量應減少50%。重度肝功能受損者(膽紅素大于3mg/100ml或BSP滯留量大于15%)藥量應減少75%。 (2)中度腎功能受損患者無需減少劑量,因為僅少量的藥物經腎臟排出。表柔比星和其它細胞毒藥物一樣,因腫瘤細胞的迅速崩解而引起高尿酸血癥。應檢查血尿酸水平,通過藥物控制此現象的發生。另外,在用藥1~2天內可出現尿液紅染。 3.關于骨髓抑制:可引起白細胞及血小板減少,應定期進行血液學監測。 4.關于給藥說明 (1)靜脈給藥,用滅菌注射用水稀釋,使其終濃度不超過2mg/ml。 (2)建議先注入生理鹽水檢查輸液管通暢性及注射針頭確實在靜脈之后,再經此通暢的輸液管給藥。以此減少藥物外溢的危險,并確保給藥后靜脈用鹽水沖洗。 (3)表柔比星注射時溢出靜脈會造成組織的嚴重損傷甚至壞死。小靜脈注射或反復注射同一血管會造成靜脈硬化。建議以中心靜脈輸注較好。 (4)不可肌肉注射和鞘內注射。 5.繼發性白血病:有報道使用蒽環類藥物(包括表柔比星)的患者出現了繼發性白血病,可伴或不伴白血病前期癥狀。下列情況下出現繼發性白血病更為常見:當與作用機制為破壞DNA結構的抗癌藥合用時。或患者既往多次使用細胞毒藥物治療。或蒽環類治療劑量有所提升時。此類白血病的潛伏期一般為1-3年。 6.對生殖系統的影響:表柔比星能破壞精子染色體,正在接受表柔比星治療的男性患者應采取有效的避孕方法。表柔比星可能引起絕經前婦女閉經或絕經期提前。

?1、用藥不可間斷,服藥后十天左右,自覺癥狀可見減輕或消失,但這只說明病情的好轉,并不表示已經痊愈,仍應按上述用法與用量繼續用藥,直到完成一個療程。病愈后,為避免復發,可將劑量減至一日1~2片,在主餐后服用。 2、服用本品時,一般不需禁忌任何食品,但如有嚴重胃病者,應禁忌飲酒,少食煎炸油膩食品。

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