司莫司汀膠囊

熊去氧膽酸軟膠囊

本品主要成份為：司莫司汀。

主要組成成分：本品主要成份為熊去氧膽酸。

浙江瑞新藥業股份有限公司

Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

國藥準字H33020600

注冊證號H20130432

本品脂溶性強，可通過血腦屏障，進入腦脊液，常用于腦原發腫瘤及轉移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤，胃癌，大腸癌，黑色素瘤。

1.固醇性膽囊結石 - 必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能必須正常；2.膽汁郁積性肝病；3.膽汁反流性胃炎。

口服100～200mg/m2，頓服，每6～8周一次，睡前與止吐劑、安眠藥同服。

1.固醇性膽囊結石和膽汁郁積性肝病，按時用少量水送服。按體重一次10mg/kg，一日一次。即:(詳見說明書表格)溶石治療:一般需6~24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用。治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎:晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次二粒(200mg)，一日一次，一般服用10~14天， 遵從醫囑決定是否繼續服藥。

對本藥過敏的病人。

1.胃腸道：有時會出現腹瀉、惡心、罕見有腹痛、便秘、燒心、腹部不適等癥。 2.過敏反應：有時會出現過敏癥狀，如瘙癢、皮診等。 3.其它：有時會出現疲倦、頭暈。 4.治療膽結石期間可能發生膽結石鈣化。極少病例出現風疹及稀便。 5.治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，偶見肝硬化失代償情形，停止治療后恢復。 6.在治療原發性膽汁肝硬化時，極少病例可發生嚴重的右上腹疼痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：可以使用。老年用藥：老年患者慎用。

本品脂溶性強，可通過血腦屏障，進入腦脊液，常用于腦原發腫瘤及轉移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤，胃癌，大腸癌，黑色素瘤。

1.固醇性膽囊結石 - 必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能必須正常；2.膽汁郁積性肝病；3.膽汁反流性胃炎。

骨髓抑制，呈延遲性反應，有累計毒性。白細胞或血小板減少最低點出現在4～6周，一般持續5～10天，個別可持續數周，一般6～8周可恢復；服藥后可有胃腸道反應；肝腎功因與較高濃度藥物接觸，可影響器官功能；乏力，輕度脫發；偶見全身皮疹，可抑制睪丸與卵巢功能，引起閉經及鏡子缺乏。

骨髓抑制、感染、肝腎功能不全者慎用；用藥期間應密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血膽紅素、轉氨酶的變化、肺功能。老年人易有腎功能減退，可影響排泄，應慎用。本品可抑制身體免疫機制，使疫苗接種不能激發身體抗體產生。用藥結束后三個月內不宜接種活疫苗。預防感染，注意口腔衛生。

1.使用中注意以下事項： 1)遵循醫生或藥師的建議用藥。 2)主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。 3)為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6-10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。 2.下列患者謹慎用藥： 1)患有嚴重胰腺疾病 2)消化性潰瘍 3)膽道有結石