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司莫司汀膠囊
司莫司汀膠囊

司莫司汀膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:司莫司汀膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H33020600

生產(chǎn)企業(yè): 浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品脂溶性強(qiáng),可通過血腦屏障,進(jìn)入腦脊液,常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤,胃癌,大腸癌,黑色素瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
司莫司汀膠囊
司莫司汀膠囊
熊去氧膽酸膠囊
熊去氧膽酸膠囊
主要成分

本品主要成份為:司莫司汀。

化學(xué)名稱:3α,7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式:C24H40O4分子量:392.58

生產(chǎn)企業(yè)

浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司

Losan Pharma GmbH

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H33020600

注冊證號H20181059

說明
作用與功效

本品脂溶性強(qiáng),可通過血腦屏障,進(jìn)入腦脊液,常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤,胃癌,大腸癌,黑色素瘤。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石,同時(shí)膽囊收縮功能須正常;膽汁淤積性肝病(如:原發(fā)性膽汁性肝硬化);膽汁反流性胃炎。

用法用量

口服100~200mg/m2,頓服,每6~8周一次,睡前與止吐劑、安眠藥同服。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。喊磿r(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg,詳見說明書。溶石治療:一般需6~24個月,服用12個月后結(jié)石未見變小者,停止服用,治療結(jié)果根據(jù)每6個月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎:晚上睡前用水吞服,必須定期服用,一次一粒(250mg),一日一次。一般服用10~14天,遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

副作用

對本藥過敏的病人。

不良反應(yīng)的評估基于下列頻率數(shù)據(jù):1.胃腸道紊亂:臨床試驗(yàn)中,用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí),發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂:用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí),發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí),發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?,停止治療后部分恢?fù)。3.過敏反應(yīng):發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前,須排除患者正在妊娠。為了安全起見,熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳,但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥:按體重及醫(yī)療狀況服用,或遵醫(yī)囑。老年用藥:老年患者慎用。

成分

本品脂溶性強(qiáng),可通過血腦屏障,進(jìn)入腦脊液,常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤,胃癌,大腸癌,黑色素瘤。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石,同時(shí)膽囊收縮功能須正常;膽汁淤積性肝病(如:原發(fā)性膽汁性肝硬化);膽汁反流性胃炎。

藥理作用

骨髓抑制,呈延遲性反應(yīng),有累計(jì)毒性。白細(xì)胞或血小板減少最低點(diǎn)出現(xiàn)在4~6周,一般持續(xù)5~10天,個別可持續(xù)數(shù)周,一般6~8周可恢復(fù);服藥后可有胃腸道反應(yīng);肝腎功因與較高濃度藥物接觸,可影響器官功能;乏力,輕度脫發(fā);偶見全身皮疹,可抑制睪丸與卵巢功能,引起閉經(jīng)及鏡子缺乏。

注意事項(xiàng)

骨髓抑制、感染、肝腎功能不全者慎用;用藥期間應(yīng)密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶的變化、肺功能。老年人易有腎功能減退,可影響排泄,應(yīng)慎用。本品可抑制身體免疫機(jī)制,使疫苗接種不能激發(fā)身體抗體產(chǎn)生。用藥結(jié)束后三個月內(nèi)不宜接種活疫苗。預(yù)防感染,注意口腔衛(wèi)生。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3個月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評價(jià)治療效果,及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化,應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小,在治療開始后6~10個月,做膽囊X射線檢查(口服膽囊造影)。于站立位及躺臥位(超聲監(jiān)測)拍X射線照片。

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