舒雅柯(依托度酸片)

復方甘草酸苷片

本品的主要成份為依托度酸。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

浙江亞太藥業股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20030458

注冊證號H20171325

用以緩解下列疾病的癥狀和體征。 1．骨關節炎(退行性關節病變) 2．類風濕關節炎 3．疼痛癥狀 本品可用于以上疾病急性發作的治療，也可用于以上疾病的長期治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

遵醫囑，服用依托度酸的劑量應個體化，以保證最佳的療效和耐受性。1.止痛：急性疼痛的推薦劑量為200～400mg，每8小時一次，每日最大劑量不超過1.2g。體重在60公斤以下者，每日最大劑量不應超過20mg/公斤體重。臨床觀察發現，每間隔12小時給藥一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。2.慢性疾病：依托度酸治療慢性疾病(如骨關節炎、類風濕關節炎)的推薦劑量為每日0.4～1.2g，分次口服，每日最大劑量不應超過1.2g，體重在60公斤以下者，每日最大劑量不應超過20mg/公斤體重。依托度酸劑量每日0.4g以下，分次口服，或每晚單劑量給藥0.4g或0.6g，在一些病人中有一定的療效。3.老年人服用：依托度酸在老年人中的藥代動力學與普通人群無顯著性差異，因此在老年人中使用無需調整劑量，但應當小心。另外老年人對前列腺素抗體的作用較年輕人敏感，因此針對某一個體增加藥物治療劑量時更應謹慎。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

(1)活動期消化性潰瘍和有應用另一種NSAIDs而發生相關的胃腸道潰瘍或出血史的患者。(2)不同NSAIDs之間可能存在交叉反應，因此在阿司匹林或其他NSAIDs治療期間出現哮喘、鼻炎、蕁麻疹或其他過敏反應者。(3)對本品過敏者。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

用以緩解下列疾病的癥狀和體征。 1．骨關節炎(退行性關節病變) 2．類風濕關節炎 3．疼痛癥狀 本品可用于以上疾病急性發作的治療，也可用于以上疾病的長期治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

據國外資料報導，2629例關節炎病人在開放、雙盲的臨床驗證中觀察4～320周的結果，以及世界范圍內的大約6萬病人在依托度酸上市后的監測結果（上市后的自發性報道也包含在其中）顯示，依托度酸總的耐受性較好，大多數不良反應輕微而且短暫，以下不良反應，可能與藥物相關。

長期服用NSAIDs的患者隨時都可能發生潰瘍、出血、穿孔等嚴重的胃腸道副作用。雖然在治療初期輕微的胃腸道不適如消化不良等很常見，但對于長期服用NSAIDs者，即使沒有任何胃腸道不適癥狀，醫生仍然應時刻警惕胃腸道潰瘍和出血的危險。臨床觀察發現NSAIDs治療3～6個月，上消化道癥狀性潰瘍、大出血及穿孔的發生率約為1%，治療一年其發生率升至2%～4%。醫生也應告知病人一旦發生嚴重胃腸道損害時應當采取的措施。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。