舒雅柯(依托度酸片)

連花清咳片

本品的主要成份為依托度酸。

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

浙江亞太藥業股份有限公司

石家莊以嶺藥業股份有限公司

國藥準字H20030458

國藥準字Z20200004

用以緩解下列疾病的癥狀和體征。 1．骨關節炎(退行性關節病變) 2．類風濕關節炎 3．疼痛癥狀 本品可用于以上疾病急性發作的治療，也可用于以上疾病的長期治療。

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

遵醫囑，服用依托度酸的劑量應個體化，以保證最佳的療效和耐受性。1.止痛：急性疼痛的推薦劑量為200～400mg，每8小時一次，每日最大劑量不超過1.2g。體重在60公斤以下者，每日最大劑量不應超過20mg/公斤體重。臨床觀察發現，每間隔12小時給藥一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。2.慢性疾病：依托度酸治療慢性疾病(如骨關節炎、類風濕關節炎)的推薦劑量為每日0.4～1.2g，分次口服，每日最大劑量不應超過1.2g，體重在60公斤以下者，每日最大劑量不應超過20mg/公斤體重。依托度酸劑量每日0.4g以下，分次口服，或每晚單劑量給藥0.4g或0.6g，在一些病人中有一定的療效。3.老年人服用：依托度酸在老年人中的藥代動力學與普通人群無顯著性差異，因此在老年人中使用無需調整劑量，但應當小心。另外老年人對前列腺素抗體的作用較年輕人敏感，因此針對某一個體增加藥物治療劑量時更應謹慎。

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

(1)活動期消化性潰瘍和有應用另一種NSAIDs而發生相關的胃腸道潰瘍或出血史的患者。(2)不同NSAIDs之間可能存在交叉反應，因此在阿司匹林或其他NSAIDs治療期間出現哮喘、鼻炎、蕁麻疹或其他過敏反應者。(3)對本品過敏者。

臨床試驗期間未發現不良反應。

兒童注意事項：暫無 妊娠與哺乳期注意事項：暫無 老人注意事項：暫無

用以緩解下列疾病的癥狀和體征。 1．骨關節炎(退行性關節病變) 2．類風濕關節炎 3．疼痛癥狀 本品可用于以上疾病急性發作的治療，也可用于以上疾病的長期治療。

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

據國外資料報導，2629例關節炎病人在開放、雙盲的臨床驗證中觀察4～320周的結果，以及世界范圍內的大約6萬病人在依托度酸上市后的監測結果（上市后的自發性報道也包含在其中）顯示，依托度酸總的耐受性較好，大多數不良反應輕微而且短暫，以下不良反應，可能與藥物相關。

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數，延長咳嗽潛伏期；抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細管排痰量。 毒理研究：大鼠重復給藥毒性試驗結果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續26周，恢復期4周，與空白對照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動物出現偶發一過性狂躁，均持續不足一周后消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動物出現短時耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學結果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現局限性灶性壞死的動物例數及病變程度均高于空白對照組。

長期服用NSAIDs的患者隨時都可能發生潰瘍、出血、穿孔等嚴重的胃腸道副作用。雖然在治療初期輕微的胃腸道不適如消化不良等很常見，但對于長期服用NSAIDs者，即使沒有任何胃腸道不適癥狀，醫生仍然應時刻警惕胃腸道潰瘍和出血的危險。臨床觀察發現NSAIDs治療3～6個月，上消化道癥狀性潰瘍、大出血及穿孔的發生率約為1%，治療一年其發生率升至2%～4%。醫生也應告知病人一旦發生嚴重胃腸道損害時應當采取的措施。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.本品含麻黃，運動員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應關注心率、心律的變化，如有不適及時就醫。 3.本品尚無研究數據支持用于體溫＞37.5℃、血常規白細胞總數或中性粒細胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過敏體質者慎用。 8.本品尚無用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數據。 9.本品尚無與其他藥物聯合使用的數據。