阿昔洛韋片

鮭降鈣素鼻噴霧劑

本品主要成份阿昔洛韋。

本品主要成分為鮭魚降鈣素。

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

深圳大佛藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20059927

國藥準(zhǔn)字H20052507

(1)單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染的初始發(fā)作和復(fù)發(fā)病例，對反復(fù)發(fā)作的病例口服本品用作預(yù)防。(2)帶狀皰疹感染：用于免疫功能正常者的帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。(3)免疫缺陷者水痘的治療。

1. 骨質(zhì)疏松癥、(1) 早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。(2) 老年性骨質(zhì)疏松癥。(3) 繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如、皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2. 伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3. Paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人、(1) 骨痛。(2) 神經(jīng)并發(fā)癥。(3) 骨轉(zhuǎn)換增加，表現(xiàn)在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泄增加。(4) 骨病變進(jìn)行性蔓延。(5) 不完全或反復(fù)骨折。4. 有下列情況引起的高鈣血癥和高鈣危象、(1) 繼發(fā)于乳腺癌﹑肺或腎癌﹑骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2) 甲狀旁腺機能亢進(jìn)，缺乏活動或維生素D中毒。(3) 高鈣血癥危象的急診治療。慢性高鈣血癥需作長期治療的患者，應(yīng)持續(xù)到對其原發(fā)疾病的特殊治療見效為止。(4) 神經(jīng)性營養(yǎng)不良癥(痛性神經(jīng)性營養(yǎng)不良或Sudeck氏病)。(5) 由不同病因和誘因所致，諸如創(chuàng)傷后骨質(zhì)疏松癥﹑交感神經(jīng)營養(yǎng)不良﹑肩-臂綜合癥﹑外周神經(jīng)受傷所致的灼痛，藥物引起的神經(jīng)營養(yǎng)不良。

口服。1.急性帶狀皰疹：成人每次0.2-0.8g，每日5次，連用7-10天。2.生殖器皰疹：初發(fā)生殖器皰疹：成人每次0.2g，每日5次，連用10天。慢性復(fù)發(fā)性生殖器皰疹：成人每次0.2g-0.4g，每日2次，持續(xù)治療4-6個月或12個月，進(jìn)行再評價。根據(jù)再評價結(jié)果，選擇每次0.2g，每日3次成每次0.2g，每日5次的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發(fā)作頻率和嚴(yán)重性可能會隨時間變化。治療1年后，要對生殖器皰疹感染患者的發(fā)作頻率和嚴(yán)重性進(jìn)行再評價，以確定是否繼續(xù)使用本品治療，間歇性治療：應(yīng)在復(fù)發(fā)性癥狀初期時給以及時治療，成人每次0.2g，每日5次，服用5天以上，3.水痘：2歲以上兒童每次口服劑量為20mg/kg，每日4次，連服5日。成人及體重40公斤以上的兒童：每次0.8g，每日4次，連服5天。2.血液透析：對于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時，6小時的血液透析使血藥濃度下降60%，因此病人的用藥劑量應(yīng)在每次的透析后予以追加調(diào)整。3.腹膜透析：無須在給藥間期調(diào)整劑量。

1.骨質(zhì)疏松癥:根據(jù)病人的治療情況，每日或隔日100-200IU(2-4噴)單次或分次給藥。2.伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛:根據(jù)個體需要做劑量調(diào)整，每日200-400IU(4-8噴)。單次給藥最高劑量為200IU(4噴)。需大劑量用藥時，應(yīng)分次給藥。可能需要治療數(shù)天時間，才能完全發(fā)揮藥物的止痛作用。為了能長期治療，通常可減少初始的日劑量或延長給藥的時間間隔。4.Paget’S病(變形性骨炎):每日200IU(4噴)，一次或分次給藥。某些病例在治療初期可能需要每日400IU(8噴)分次給藥。至少應(yīng)持續(xù)用藥3個月或更長時間，劑量則視病人的需要進(jìn)行調(diào)整。在Patet’S病和其它一些骨高周轉(zhuǎn)性慢性疾病中，鮭降鈣素的治療至少應(yīng)維持幾個月至幾年時間。治療能使血清堿性磷酸酶顯著下降，并明顯地減少了尿羥脯氨酸的排泄，常至正常值。然而，極少數(shù)病例，初期下降后再次升高，醫(yī)生必須根據(jù)臨床表現(xiàn)作出判斷是否應(yīng)該中止治療和何時再恢復(fù)治療。中止治療后一或幾個月可能再次發(fā)生骨代謝紊亂，對此須重新開展鮭降鈣素的新療程。4.高血鈣癥:慢性高鈣血癥的長期治療:每日200-400IU(4-8噴)，單次給藥最高劑量為200IU(4噴)，當(dāng)需要更大劑量用藥時，應(yīng)分次給藥。5.神經(jīng)性營養(yǎng)不良癥:早期診斷極為重要，一旦確診應(yīng)立即開始治療。在2-4周內(nèi)，每日一次性給藥200IU(4噴)，以后可根據(jù)治療情況，隔日給藥200IU(4噴)連續(xù)6周。長期使用本品的病人可能產(chǎn)生降鈣素抗體，不過通常并不影響臨床療效。有時長期治療中所見到的脫逸現(xiàn)象可能是由于結(jié)合部位的飽和所致，這顯然與抗體的產(chǎn)生無關(guān)。治療中斷后，病人對鮭降鈣素的反應(yīng)可恢復(fù)。噴霧瓶使用方法及圖示:(1)取下瓶蓋(照圖1)。(2)手持鼻噴瓶，用力按壓瓶帽(照圖2)，然后放松，重復(fù)操作(1-2次)，直到釋放均勻細(xì)小的氣霧，即可使用。(3)將噴霧瓶的噴嘴插入一側(cè)鼻孔，確保瓶口與鼻腔成直線(照圖3)，按壓瓶帽一次然后松開。(4)噴壓一個劑量后，用鼻子深吸氣幾次，以免藥液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼氣。(5)如果醫(yī)生讓你一次用藥兩噴，在另一個鼻孔重復(fù)操作一次。(6)每次用完后蓋好瓶蓋。(7)一旦使用，噴霧瓶應(yīng)貯藏在室溫下，并且在四周內(nèi)用完。(8)如果噴霧器阻塞，可以通過強力的按壓啟動裝置來解除，請不要使用尖銳的物體，因為這會損傷噴霧器。

對阿昔洛韋過敏者禁用。

1.對降鈣素過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

(1)單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染的初始發(fā)作和復(fù)發(fā)病例，對反復(fù)發(fā)作的病例口服本品用作預(yù)防。(2)帶狀皰疹感染：用于免疫功能正常者的帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。(3)免疫缺陷者水痘的治療。

1. 骨質(zhì)疏松癥、(1) 早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。(2) 老年性骨質(zhì)疏松癥。(3) 繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如、皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2. 伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3. Paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人、(1) 骨痛。(2) 神經(jīng)并發(fā)癥。(3) 骨轉(zhuǎn)換增加，表現(xiàn)在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泄增加。(4) 骨病變進(jìn)行性蔓延。(5) 不完全或反復(fù)骨折。4. 有下列情況引起的高鈣血癥和高鈣危象、(1) 繼發(fā)于乳腺癌﹑肺或腎癌﹑骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2) 甲狀旁腺機能亢進(jìn)，缺乏活動或維生素D中毒。(3) 高鈣血癥危象的急診治療。慢性高鈣血癥需作長期治療的患者，應(yīng)持續(xù)到對其原發(fā)疾病的特殊治療見效為止。(4) 神經(jīng)性營養(yǎng)不良癥(痛性神經(jīng)性營養(yǎng)不良或Sudeck氏病)。(5) 由不同病因和誘因所致，諸如創(chuàng)傷后骨質(zhì)疏松癥﹑交感神經(jīng)營養(yǎng)不良﹑肩-臂綜合癥﹑外周神經(jīng)受傷所致的灼痛，藥物引起的神經(jīng)營養(yǎng)不良。

偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應(yīng)與劑量有關(guān)，肌注或皮注射較靜脈注射少見，鼻噴給藥又比皮注射更少見。罕見有多尿或寒顫的報告。這些反應(yīng)常常自發(fā)性地消退，僅在極少數(shù)的病例，需暫時性減少劑量。在罕見的病例中，給予鮭降鈣素導(dǎo)致過敏反應(yīng)，據(jù)報道個別的過敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動過速、低血壓和虛脫。但鼻內(nèi)給藥尚無類似報導(dǎo)。

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。6.進(jìn)食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量。9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。

1.慢性鼻炎病人應(yīng)定期作檢查，因為鼻粘膜炎癥時可增加機體對本品的吸收。2.由于鮭降鈣素是一種多肽，故有可能發(fā)生全身性過敏反應(yīng)，對有過敏傾向的病人，用藥前應(yīng)進(jìn)行皮試。