怡瑞(西沙必利片)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為：西沙必利。其化學名為順式-4-氨基-5-氯-N-[1-[3-（4-氟苯氧基）丙基]-3-甲氧-4吡啶基]-2-甲氧苯胺。分子式：C23H29ClFN3O4分子量：465.95

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

浙江京新藥業股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20020345

國藥準字H10950224

1增加胃腸動力，可用于胃輕癱綜合征，或上消化道不適，但X線、內窺鏡檢查陰性的癥狀群，特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。2胃-食道反流，包括食管炎的治療及維持治療。3與運動功能失調有關的假性腸梗阻導致的推進性蠕動不足和胃腸內容物滯留。4為恢復結腸的推進性運動，作為慢性便秘病人的長期治療

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

口服，成人根據病情一日總量１５～４０ｍｇ，分２～４次。 1病情一般：一次５ｍｇ，一日３次； 2病情嚴重：（胃輕癱、食管炎、頑固性便秘）一次１０ｍｇ，一日３次，或一次１０ｍｇ，一日４次，三餐前及就寢前。或一次２０ｍｇ，一日２次，早餐前及就寢前； 3食管炎的維持治療：一次１０ｍｇ，一日２次（早餐前和就寢前）或一次２０ｍｇ，一日１次（就寢前），對病情嚴重者劑量可加倍； 4治療上消化道功能紊亂，至少應在餐前１５分鐘及就寢前適當的時間與某些飲料一起服用； 5治療便秘，每日總藥量宜分二次服用。有關用藥劑量、每日服用次數、療程及是否需要維持治療（每日１次足夠）等個體間差異較大，一般一周內癥狀可得到改善，但對于嚴重便秘者理想的治療效果可能需２～３個月

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1已知對本品過敏者禁用；2胃腸出血、阻塞或穿孔者

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

1增加胃腸動力，可用于胃輕癱綜合征，或上消化道不適，但X線、內窺鏡檢查陰性的癥狀群，特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。2胃-食道反流，包括食管炎的治療及維持治療。3與運動功能失調有關的假性腸梗阻導致的推進性蠕動不足和胃腸內容物滯留。4為恢復結腸的推進性運動，作為慢性便秘病人的長期治療

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1偶見瞬時性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉，可減半劑量；2偶有過敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關的尿頻的報道；3罕見可逆性肝功能異常，可伴或不伴膽汁郁積；4男性乳房女性化和乳溢，大規模監測研究發生率（＜０．１％）未超過普通人群的常見值，停藥后可逆。其因果關系尚不明確；5罕見影響中樞神經系統，即驚厥性癲癇、錐體外系反應和尿頻

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1因胃腸道運動增加可造成危害的病人，必須慎用；2在肝、腎功能不全時，建議開始日用量減半；3本品對服用其他藥物和本來就有心血管疾病或患心律失常的病人易發生Ｑ－Ｔ間期延長或尖端扭轉型室性心律失常的故必須謹慎使用；4孕婦及哺乳期婦女用藥：１．盡管在動物不影響胚胎形成，無原始的胚胎毒性，也無致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個月應權衡利弊使用。２．盡管經乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親禁用；5兒童用藥：小于３４周的早產兒應慎用；6老人用藥：在老年人，由于中度延長了清除半衰期，穩態血漿濃度一般會增高，故治療劑量應酌減;特殊人群用藥:兒童注意事項： 小于34周的早產兒應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.盡管在動物不影響胚胎形成，無原始的胚胎毒性，也無致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個月應權衡利弊使用。2.盡管經乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親勿用。 老人注意事項： 在老年人，由于中度延長了清除半衰期，穩態血漿濃度一般會增高，故治療劑量應酌減

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。