怡瑞(西沙必利片)

蒙脫石散

本品主要成份為：西沙必利。其化學名為順式-4-氨基-5-氯-N-[1-[3-（4-氟苯氧基）丙基]-3-甲氧-4吡啶基]-2-甲氧苯胺。分子式：C23H29ClFN3O4分子量：465.95

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

浙江京新藥業股份有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字H20020345

國藥準字H20000690

1增加胃腸動力，可用于胃輕癱綜合征，或上消化道不適，但X線、內窺鏡檢查陰性的癥狀群，特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。2胃-食道反流，包括食管炎的治療及維持治療。3與運動功能失調有關的假性腸梗阻導致的推進性蠕動不足和胃腸內容物滯留。4為恢復結腸的推進性運動，作為慢性便秘病人的長期治療

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

口服，成人根據病情一日總量１５～４０ｍｇ，分２～４次。 1病情一般：一次５ｍｇ，一日３次； 2病情嚴重：（胃輕癱、食管炎、頑固性便秘）一次１０ｍｇ，一日３次，或一次１０ｍｇ，一日４次，三餐前及就寢前。或一次２０ｍｇ，一日２次，早餐前及就寢前； 3食管炎的維持治療：一次１０ｍｇ，一日２次（早餐前和就寢前）或一次２０ｍｇ，一日１次（就寢前），對病情嚴重者劑量可加倍； 4治療上消化道功能紊亂，至少應在餐前１５分鐘及就寢前適當的時間與某些飲料一起服用； 5治療便秘，每日總藥量宜分二次服用。有關用藥劑量、每日服用次數、療程及是否需要維持治療（每日１次足夠）等個體間差異較大，一般一周內癥狀可得到改善，但對于嚴重便秘者理想的治療效果可能需２～３個月

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

1已知對本品過敏者禁用；2胃腸出血、阻塞或穿孔者

偶見便秘，大便干結。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

1增加胃腸動力，可用于胃輕癱綜合征，或上消化道不適，但X線、內窺鏡檢查陰性的癥狀群，特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。2胃-食道反流，包括食管炎的治療及維持治療。3與運動功能失調有關的假性腸梗阻導致的推進性蠕動不足和胃腸內容物滯留。4為恢復結腸的推進性運動，作為慢性便秘病人的長期治療

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1偶見瞬時性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉，可減半劑量；2偶有過敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關的尿頻的報道；3罕見可逆性肝功能異常，可伴或不伴膽汁郁積；4男性乳房女性化和乳溢，大規模監測研究發生率（＜０．１％）未超過普通人群的常見值，停藥后可逆。其因果關系尚不明確；5罕見影響中樞神經系統，即驚厥性癲癇、錐體外系反應和尿頻

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環系統，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1因胃腸道運動增加可造成危害的病人，必須慎用；2在肝、腎功能不全時，建議開始日用量減半；3本品對服用其他藥物和本來就有心血管疾病或患心律失常的病人易發生Ｑ－Ｔ間期延長或尖端扭轉型室性心律失常的故必須謹慎使用；4孕婦及哺乳期婦女用藥：１．盡管在動物不影響胚胎形成，無原始的胚胎毒性，也無致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個月應權衡利弊使用。２．盡管經乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親禁用；5兒童用藥：小于３４周的早產兒應慎用；6老人用藥：在老年人，由于中度延長了清除半衰期，穩態血漿濃度一般會增高，故治療劑量應酌減;特殊人群用藥:兒童注意事項： 小于34周的早產兒應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.盡管在動物不影響胚胎形成，無原始的胚胎毒性，也無致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個月應權衡利弊使用。2.盡管經乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親勿用。 老人注意事項： 在老年人，由于中度延長了清除半衰期，穩態血漿濃度一般會增高，故治療劑量應酌減

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。