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西尼地平膠囊
西尼地平膠囊

西尼地平膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:西尼地平膠囊

批準文號:國藥準字H20070109

生產企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于高血壓患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
西尼地平膠囊
西尼地平膠囊
環(huán)孢素口服溶液
環(huán)孢素口服溶液
主要成分

本品活性成分是西尼地平。化學名稱:(±)-3-(2-甲氧基乙基)-5-[3-苯基-2(E)-丙烯基]-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸酯。分子式:C27H28N2O7分子量:492.53

本品主要成份環(huán)孢素。

生產企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

國藥集團川抗制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20070109

國藥準字H10940044

說明
作用與功效

用于高血壓患者的治療。

本品適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用,以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

用法用量

成人的初始劑量為每次5mg(每次一粒),每天一次,早飯后服用。根據患者的臨床反應,可將劑量增加,最大可增至10mg(每次二粒),每日一次,早飯后服用。

口服給藥:成人常用量,開始劑量按體重每日12~15mg/kg,1~2周后逐漸減量...

副作用

1.對本品中任何成分過敏的病人禁用。2.懷孕婦女禁用。3.由于會引起血壓過低等癥狀,故高空作業(yè)、駕駛機動車及操作機器工作時應禁用。

1. 較常見的有厭食﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應﹐牙齦增生伴出血﹑疼痛﹑約1/3用藥者有腎毒性﹐可出現血清肌酐﹑尿素氮增高﹑腎小球濾過率減低等腎功能損害﹑高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性﹑進行性腎中毒多于治療后約12個月發(fā)生。2. 不常見的有驚厥﹐其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高﹑膽汁淤積﹑高膽紅素血癥﹑高血糖﹑多毛癥﹑手震顫﹑高尿酸血癥伴血小板減少﹑微血管病性溶血性貧血﹑四肢感覺異常﹑下肢痛性痙攣等。此外﹐有報告本品可促進ADP誘發(fā)血小板聚集﹐增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成﹐增強因子Ⅶ的活性﹐減少前列環(huán)素產生﹐誘發(fā)血栓形成。3. 罕見的有過敏反應﹑胰腺炎﹑白細胞減少﹑雷諾綜合征﹑糖尿病﹑血尿等。嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關﹐防止反應的方法是經常監(jiān)測本品的血藥濃度﹐調節(jié)本品的全血濃度﹐使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為1o0~2o0ng/ml﹐則可達上述效應。如發(fā)生不良反應﹐應立即給相應的治療﹐并減少本品的用量或停用。

禁忌

成分

用于高血壓患者的治療。

本品適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用,以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

藥理作用

西尼地平的不良反應表現為:1.泌尿系統(tǒng)尿頻、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿沉渣陽性、尿蛋白陽性。2.神經系統(tǒng):頭痛、頭暈、肩肌肉僵硬發(fā)困、失眠、手顫動、健忘。3.循環(huán)系統(tǒng):面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖胸痛、畏寒、期外收縮、性功、異常(ST段減低、T波逆轉)、低血壓能障礙。4.消化系統(tǒng)AST、ALT、y-GTP上升等肝功能異便秘、腹脹,常、嘔吐、腹痛、口渴。5.血液系統(tǒng)白細胞數、嗜中性白細胞異常血小板減少、紅細胞、紅細胞比容、嗜酸性粒細胞和淋巴細胞異常,過敏、藥疹、瘙癢感,其他浮腫、疲倦、血清膽固醇上升、眼部干燥、充血、腓腸肌痙攣、味,血清K和P的異常覺異常、尿糖陽性、空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常。6.若出現以上異常,應及時詢問醫(yī)生并采取適當措施。

注意事項

1.老年患者使用時應從小劑量開始,并仔細觀察藥物的治療反應。2.與地高辛合用時,應密切注意地高辛的毒性反應。3.肝功能不全患者服用西尼地平時,血漿西尼地平的濃度會增加,故應慎用。4.西尼地平在肝臟中代謝,故與藥物合用時應注意。-抑制CYP3A4同工酶的藥物,如:西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀。-CYP3A4同工酶誘導劑,如:苯妥英、卡馬西平和利福平。-需CYP3A4同工酶代謝的藥物,如:環(huán)孢菌素。-抑制或誘導CYP2C19同工酶的藥物。-需CYP2C19同工酶代謝的藥物,如

1. 本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無導致誘變性的證據。2. 本品可以通過胎盤。應用2~5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性,但按人類常規(guī)劑量用藥,未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。3. 下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4. 對診斷的干擾:(1) 用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應。(2) 血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本對肝臟的毒性而升高。(3) 血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關。(4) 血清鉀、血尿酸可能升高。5. 若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負氮平衡,應立即減量或至停用。6. 若發(fā)生感染,應立即用抗生素治療,本品亦應減量或停用。7. 若移植發(fā)生排斥,本品劑量應加大。8. 在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一,小兒對本品的清除率較快,

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