西尼地平膠囊

鹽酸普拉克索片

本品活性成分是西尼地平。化學名稱：（±）-3-（2-甲氧基乙基）-5-[3-苯基-2(E)-丙烯基]-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸酯。分子式：Ｃ27H28N2O7分子量：492.53

本品主要成份：鹽酸普拉克索。

浙江京新藥業股份有限公司

上海勃林格殷格翰藥業有限公司

國藥準字H20070109

國藥準字J20180038

用于高血壓患者的治療。

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。本品也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療，請詳見說明書。

成人的初始劑量為每次5mg（每次一粒），每天一次，早飯后服用。根據患者的臨床反應，可將劑量增加，最大可增至10mg（每次二粒），每日一次，早飯后服用。

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進食均可。詳見說明書。

1.對本品中任何成分過敏的病人禁用。2.懷孕婦女禁用。3.由于會引起血壓過低等癥狀，故高空作業、駕駛機動車及操作機器工作時應禁用。

使用本品，預計會產生以下不良反應：做夢異常，健忘癥等，大多數藥物不良反應通常在治療初期發生，當繼續治療時大多數于消失。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：由于缺少安全性和有效性數據，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關應用。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕的受試者相比，口服森福羅的總清除率大約低30％，因為其腎清除率下降是由于腎功能與年齡相關的減退，這導致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時，安慰劑對照試驗中，259例早期帕金森病患者，大于等于65歲占47％，老年患者服用森福羅后，較普遍出現幻覺，大于等于65歲患者發生率為13％，小于65歲患者發生率為2％。

用于高血壓患者的治療。

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。本品也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療，請詳見說明書。

西尼地平的不良反應表現為：1.泌尿系統尿頻、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿沉渣陽性、尿蛋白陽性。2.神經系統：頭痛、頭暈、肩肌肉僵硬發困、失眠、手顫動、健忘。3.循環系統：面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖胸痛、畏寒、期外收縮、性功、異常（ST段減低、T波逆轉）、低血壓能障礙。4.消化系統AST、ALT、y-GTP上升等肝功能異便秘、腹脹，常、嘔吐、腹痛、口渴。5.血液系統白細胞數、嗜中性白細胞異常血小板減少、紅細胞、紅細胞比容、嗜酸性粒細胞和淋巴細胞異常，過敏、藥疹、瘙癢感，其他浮腫、疲倦、血清膽固醇上升、眼部干燥、充血、腓腸肌痙攣、味，血清K和P的異常覺異常、尿糖陽性、空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常。6.若出現以上異常，應及時詢問醫生并采取適當措施。

1.老年患者使用時應從小劑量開始，并仔細觀察藥物的治療反應。2.與地高辛合用時，應密切注意地高辛的毒性反應。3.肝功能不全患者服用西尼地平時，血漿西尼地平的濃度會增加，故應慎用。4.西尼地平在肝臟中代謝，故與藥物合用時應注意。-抑制CYP3A4同工酶的藥物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀。-CYP3A4同工酶誘導劑，如：苯妥英、卡馬西平和利福平。-需CYP3A4同工酶代謝的藥物，如：環孢菌素。-抑制或誘導CYP2C19同工酶的藥物。-需CYP2C19同工酶代謝的藥物，如

1. 可能引起幻覺、意識模糊等精神癥狀；2. 可能引起低血壓；3. 可能引起頭暈、跌倒；4. 可能引起嗜睡；5. 可能引起沖動控制障礙；6. 可能引起外周水腫；7. 可能引起體重增加；8. 可能引起運動障礙；9. 可能引起睡眠行為異常。