西尼地平膠囊

氯膦酸二鈉膠囊

本品活性成分是西尼地平。化學(xué)名稱：（±）-3-（2-甲氧基乙基）-5-[3-苯基-2(E)-丙烯基]-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸酯。分子式：Ｃ27H28N2O7分子量：492.53

本品主要成份及化學(xué)名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070109

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160032

用于高血壓患者的治療。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

成人的初始劑量為每次5mg（每次一粒），每天一次，早飯后服用。根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加，最大可增至10mg（每次二粒），每日一次，早飯后服用。

氯膦酸二鈉主要經(jīng)腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過(guò)程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應(yīng)整粒吞服。 每日劑量1600 mg應(yīng)該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過(guò)的部分應(yīng)該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時(shí)內(nèi)，患者應(yīng)禁止進(jìn)食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應(yīng)按上述方法服用第一個(gè)劑量。第二個(gè)劑量應(yīng)在兩餐之間服用，時(shí)間應(yīng)安排在進(jìn)食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時(shí)之后、1小時(shí)之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價(jià)陽(yáng)離子的牛奶、食物或藥物同服，因?yàn)樗鼈儠?huì)減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應(yīng)采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據(jù)個(gè)體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質(zhì)溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時(shí)，劑量應(yīng)個(gè)體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過(guò)3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

1.對(duì)本品中任何成分過(guò)敏的病人禁用。2.懷孕婦女禁用。3.由于會(huì)引起血壓過(guò)低等癥狀，故高空作業(yè)、駕駛機(jī)動(dòng)車及操作機(jī)器工作時(shí)應(yīng)禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，氯磷酸鹽可通過(guò)胎盤(pán)屏蔽，尚不清楚其是否可以進(jìn)入人類的胎兒體內(nèi)。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會(huì)引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過(guò)任何風(fēng)險(xiǎn)，否則不應(yīng)讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經(jīng)乳汁分泌。因?yàn)楹芏嗨幬锟梢越?jīng)乳汁分泌，且因?yàn)椴溉闀r(shí)存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應(yīng)的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進(jìn)行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對(duì)老年人沒(méi)有特殊的劑量建議。臨床試驗(yàn)已包括65歲以上的患者，此年齡組未報(bào)告有特別的不良反應(yīng)。

用于高血壓患者的治療。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

西尼地平的不良反應(yīng)表現(xiàn)為：1.泌尿系統(tǒng)尿頻、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿沉渣陽(yáng)性、尿蛋白陽(yáng)性。2.神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭暈、肩肌肉僵硬發(fā)困、失眠、手顫動(dòng)、健忘。3.循環(huán)系統(tǒng)：面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖胸痛、畏寒、期外收縮、性功、異常（ST段減低、T波逆轉(zhuǎn)）、低血壓能障礙。4.消化系統(tǒng)AST、ALT、y-GTP上升等肝功能異便秘、腹脹，常、嘔吐、腹痛、口渴。5.血液系統(tǒng)白細(xì)胞數(shù)、嗜中性白細(xì)胞異常血小板減少、紅細(xì)胞、紅細(xì)胞比容、嗜酸性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞異常，過(guò)敏、藥疹、瘙癢感，其他浮腫、疲倦、血清膽固醇上升、眼部干燥、充血、腓腸肌痙攣、味，血清K和P的異常覺(jué)異常、尿糖陽(yáng)性、空腹時(shí)血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常。6.若出現(xiàn)以上異常，應(yīng)及時(shí)詢問(wèn)醫(yī)生并采取適當(dāng)措施。

1.老年患者使用時(shí)應(yīng)從小劑量開(kāi)始，并仔細(xì)觀察藥物的治療反應(yīng)。2.與地高辛合用時(shí)，應(yīng)密切注意地高辛的毒性反應(yīng)。3.肝功能不全患者服用西尼地平時(shí)，血漿西尼地平的濃度會(huì)增加，故應(yīng)慎用。4.西尼地平在肝臟中代謝，故與藥物合用時(shí)應(yīng)注意。-抑制CYP3A4同工酶的藥物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀。-CYP3A4同工酶誘導(dǎo)劑，如：苯妥英、卡馬西平和利福平。-需CYP3A4同工酶代謝的藥物，如：環(huán)孢菌素。-抑制或誘導(dǎo)CYP2C19同工酶的藥物。-需CYP2C19同工酶代謝的藥物，如

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監(jiān)測(cè)血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過(guò)度活動(dòng)，防止骨折。