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金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

處方藥 醫保

通用名稱:金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

批準文號:國藥準字H20030957

生產企業: 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

功能主治:氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
甘露聚糖肽膠囊
甘露聚糖肽膠囊
主要成分

氫溴酸加蘭他敏。

a-甘露聚糖肽。

生產企業

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

成都利爾藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20030957

國藥準字H20003315

說明
作用與功效

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療,減輕放、化療對造血系統的副作用。

用法用量

口服,一日2次,建議與早餐及晚餐同服。起始劑量:推薦劑量為一次4mg,一日2次,服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量:初始維持劑量為一次8mg,一日2次,此劑量下,患者至少維持4周。醫師在對患者臨床療效及耐受性進行綜合評價后,可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量,一次12mg,一日2次。服用本品請參照以上推薦方案或遵醫囑。特殊人群用藥注意事項參見說明書相關部分。本品無撤藥反應。

口服,一次5~10mg(1-2粒),一日3次,一月一療程。兒童用量酌減或遵醫囑。

副作用

對本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過敏的患者禁用。

少數患者有一過性發熱,偶見皮疹。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

成分

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療,減輕放、化療對造血系統的副作用。

藥理作用

上市前臨床研究中發現的不良事件:最常見的不良事件(發生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見不良事件(發生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識錯亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數發生在劑量調整期。發生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐,但是大部分患者的不良事件持續不到一周,且發作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關的不良事件,但發生頻率很低。可觀察到暈厥,罕見嚴重的心動過緩。上市后臨床研究中發現的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見的導致腎功能不全及腎衰的嚴重病例)、發熱、不適。心血管:房室傳導阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經系統:包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發作、耳鳴、一過性缺血發作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營養性失調:低鉀血癥。血液系統:國內進行的臨床試驗中曾出現血小板急劇下降的個案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導致的,另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關。

1.藥理:本品具有激活吞噬細胞、NK細胞、T.B細胞亞群作用;有誘生干擾素和白細胞介素等作用。可使腫瘤細胞、病毒等DNA斷裂,使之凋亡。 2.毒理:采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠,一次給藥,劑量為675.3-4018.0mg/kg,觀察7天,測得LD50為1707.0mg/kg;腹腔注射于昆明種小白鼠,一次給藥,劑量為6097.5-11687.5mg/kg,觀察7天,測得LD50為8041.2mg/kg。

注意事項

阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物,包括加蘭他敏,患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中,應監測患者的體重情況。

1.過敏性體質者慎用。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

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