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金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030957

生產(chǎn)企業(yè): 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

功能主治:氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
匹維溴銨片
匹維溴銨片
主要成分

氫溴酸加蘭他敏。

本品主要成份為匹維溴銨。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20030957

國藥準(zhǔn)字H20133036

說明
作用與功效

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

對癥治療與腸道功能紊亂有關(guān)的疼痛、排便異常和胃腸不適;對癥治療與膽道功能紊亂有關(guān)的疼痛;為鋇灌腸做準(zhǔn)備。

用法用量

口服,一日2次,建議與早餐及晚餐同服。起始劑量:推薦劑量為一次4mg,一日2次,服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量:初始維持劑量為一次8mg,一日2次,此劑量下,患者至少維持4周。醫(yī)師在對患者臨床療效及耐受性進行綜合評價后,可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量,一次12mg,一日2次。服用本品請參照以上推薦方案或遵醫(yī)囑。特殊人群用藥注意事項參見說明書相關(guān)部分。本品無撤藥反應(yīng)。

成人:常用推薦劑量3-4片/天,少數(shù)情況下,如有必要可增至6片/天。為鋇灌腸做準(zhǔn)備時,應(yīng)于檢查前三天開始用藥,劑量為4片/天。切勿咀嚼或掰碎藥片,宜在進餐時用水吞服。不要在臥位時或臨睡前服用。

副作用

對本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過敏的患者禁用。

極少數(shù)人中觀察到輕微的胃腸不適。極個別人出現(xiàn)皮疹樣過敏反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗中未見致畸作用,在臨床應(yīng)用中,目前尚缺乏評價匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料,故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物,可能影響新生兒神經(jīng)系統(tǒng) (低張和鎮(zhèn)靜)。由于尚無是否進入乳汁的相關(guān)資料,哺乳期間應(yīng)避免服用。兒童用藥:因臨床數(shù)據(jù)不足,本品不推薦給兒童使用。老年用藥:據(jù)現(xiàn)有資料,本品可用于老年患者。

成分

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

對癥治療與腸道功能紊亂有關(guān)的疼痛、排便異常和胃腸不適;對癥治療與膽道功能紊亂有關(guān)的疼痛;為鋇灌腸做準(zhǔn)備。

藥理作用

上市前臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:最常見的不良事件(發(fā)生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發(fā)生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見不良事件(發(fā)生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識錯亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數(shù)發(fā)生在劑量調(diào)整期。發(fā)生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐,但是大部分患者的不良事件持續(xù)不到一周,且發(fā)作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關(guān)的不良事件,但發(fā)生頻率很低。可觀察到暈厥,罕見嚴重的心動過緩。上市后臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見的導(dǎo)致腎功能不全及腎衰的嚴重病例)、發(fā)熱、不適。心血管:房室傳導(dǎo)阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經(jīng)系統(tǒng):包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發(fā)作、耳鳴、一過性缺血發(fā)作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營養(yǎng)性失調(diào):低鉀血癥。血液系統(tǒng):國內(nèi)進行的臨床試驗中曾出現(xiàn)血小板急劇下降的個案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導(dǎo)致的,另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關(guān)。

注意事項

阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物,包括加蘭他敏,患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中,應(yīng)監(jiān)測患者的體重情況。

食管、胃及十二指腸潰瘍者慎用,如果您有疑問,請咨詢醫(yī)師或藥劑師。 為避免可能的藥物相互作用,請告訴醫(yī)師或藥劑師您正在接受的其他醫(yī)藥治療。 如正在服藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,請向醫(yī)生咨詢,由醫(yī)生判斷是否繼續(xù)治療。 哺乳期間,不建議使用本品 建議孕期不使用本品 通常在孕期或哺乳期,服用任何藥物之前,應(yīng)首先咨詢醫(yī)生或藥劑師。

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