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金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

批準文號:國藥準字H20030957

生產(chǎn)企業(yè): 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

功能主治:氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
甲鈷胺片
甲鈷胺片
主要成分

氫溴酸加蘭他敏。

本品主要成份為甲鈷胺。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

華北制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20030957

國藥準字H20031126

說明
作用與功效

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

周圍神經(jīng)病變。

用法用量

口服,一日2次,建議與早餐及晚餐同服。起始劑量:推薦劑量為一次4mg,一日2次,服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量:初始維持劑量為一次8mg,一日2次,此劑量下,患者至少維持4周。醫(yī)師在對患者臨床療效及耐受性進行綜合評價后,可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量,一次12mg,一日2次。服用本品請參照以上推薦方案或遵醫(yī)囑。特殊人群用藥注意事項參見說明書相關部分。本品無撤藥反應。

口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

副作用

對本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過敏的患者禁用。

在總病例15,180例中,146例(0.96%)出現(xiàn)不良反應。(調(diào)查不良反應發(fā)生頻率結束時)胃腸道:偶有(0.1%-5%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉;過敏:少見(<0.1%)皮疹。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用,但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌,但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:由于老年人機能減退,建議在醫(yī)生指導下酌情減少用量。

成分

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

周圍神經(jīng)病變。

藥理作用

上市前臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:最常見的不良事件(發(fā)生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發(fā)生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見不良事件(發(fā)生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識錯亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數(shù)發(fā)生在劑量調(diào)整期。發(fā)生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐,但是大部分患者的不良事件持續(xù)不到一周,且發(fā)作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關的不良事件,但發(fā)生頻率很低。可觀察到暈厥,罕見嚴重的心動過緩。上市后臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見的導致腎功能不全及腎衰的嚴重病例)、發(fā)熱、不適。心血管:房室傳導阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經(jīng)系統(tǒng):包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發(fā)作、耳鳴、一過性缺血發(fā)作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營養(yǎng)性失調(diào):低鉀血癥。血液系統(tǒng):國內(nèi)進行的臨床試驗中曾出現(xiàn)血小板急劇下降的個案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導致的,另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關。

注意事項

阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物,包括加蘭他敏,患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中,應監(jiān)測患者的體重情況。

1.如果服用一個月以上無效,則無需繼續(xù)服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用本品。

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