金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

維生素C鈣膠囊

氫溴酸加蘭他敏。

本品主要成份為維生素C鈣。

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

四川厚生天佐藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030957

國藥準(zhǔn)字H20090144

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

本品為維生素C補充劑。1、治療維生素C缺乏癥。2、提供人體免疫系統(tǒng)所需的高含量維生素C，以減少病毒性感染的持續(xù)時間和發(fā)病次數(shù)。3、滿足人體孕期、哺乳期、手術(shù)后、抗生素治療階段，消化吸收功能紊亂者，經(jīng)常吸煙者對維生素C的額外需求。

口服，一日2次，建議與早餐及晚餐同服。起始劑量：推薦劑量為一次4mg，一日2次，服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量：初始維持劑量為一次8mg，一日2次，此劑量下，患者至少維持4周。醫(yī)師在對患者臨床療效及耐受性進行綜合評價后，可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量，一次12mg，一日2次。服用本品請參照以上推薦方案或遵醫(yī)囑。特殊人群用藥注意事項參見說明書相關(guān)部分。本品無撤藥反應(yīng)。

口服。成人一次1粒，一日1-3次，或遵醫(yī)囑。

對本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過敏的患者禁用。

推薦劑量未見不良反應(yīng)。 若長期過量服用，易引起以下不良反應(yīng)： 1、長期服用一日2～3克，可引起停藥后壞血病。 2、長期過量服用，偶可引起尿酸鹽，半胱氨酸或草酸鹽結(jié)石。 3、過量服用（一日1克以上）可能引起腹瀉，皮膚紅而亮，頭痛，尿頻，惡心嘔吐，胃部不適（如：胃痙攣、反酸）等反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，可分泌入乳汁。孕婦不宜大量服用，否則可產(chǎn)生嬰兒壞血病。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

本品為維生素C補充劑。1、治療維生素C缺乏癥。2、提供人體免疫系統(tǒng)所需的高含量維生素C，以減少病毒性感染的持續(xù)時間和發(fā)病次數(shù)。3、滿足人體孕期、哺乳期、手術(shù)后、抗生素治療階段，消化吸收功能紊亂者，經(jīng)常吸煙者對維生素C的額外需求。

上市前臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:最常見的不良事件(發(fā)生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發(fā)生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見不良事件(發(fā)生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識錯亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數(shù)發(fā)生在劑量調(diào)整期。發(fā)生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐，但是大部分患者的不良事件持續(xù)不到一周，且發(fā)作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關(guān)的不良事件，但發(fā)生頻率很低。可觀察到暈厥，罕見嚴(yán)重的心動過緩。上市后臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見的導(dǎo)致腎功能不全及腎衰的嚴(yán)重病例)、發(fā)熱、不適。心血管:房室傳導(dǎo)阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經(jīng)系統(tǒng):包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發(fā)作、耳鳴、一過性缺血發(fā)作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營養(yǎng)性失調(diào):低鉀血癥。血液系統(tǒng):國內(nèi)進行的臨床試驗中曾出現(xiàn)血小板急劇下降的個案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導(dǎo)致的，另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關(guān)。

阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物，包括加蘭他敏，患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中，應(yīng)監(jiān)測患者的體重情況。

1、不宜長期過量服用本品，否則，突然停藥有可能出現(xiàn)壞血病癥狀。 2、本品可通過胎盤并分泌入乳汁；孕婦服用過量時，可誘發(fā)新生兒產(chǎn)生壞血病。 3、下列情況慎用： （1）半胱氨酸尿癥； （2）痛風(fēng)； （3）高草酸鹽尿癥； （4）草酸鹽沉積癥； （5）尿酸鹽性腎結(jié)石； （6）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥； （7）血友病； （8）鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血； （9）鐮形紅細胞貧血。 4、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 5、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 6、請將本品及其他藥品放在兒童不能接觸的地方。 7、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。 8、同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。