金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

格列喹酮分散片

氫溴酸加蘭他敏。

本品活性成份為格列喹酮。

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20030957

國藥準字H20080726

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

治療II型糖尿病。

口服，一日2次，建議與早餐及晚餐同服。起始劑量：推薦劑量為一次4mg，一日2次，服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量：初始維持劑量為一次8mg，一日2次，此劑量下，患者至少維持4周。醫(yī)師在對患者臨床療效及耐受性進行綜合評價后，可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量，一次12mg，一日2次。服用本品請參照以上推薦方案或遵醫(yī)囑。特殊人群用藥注意事項參見說明書相關部分。本品無撤藥反應。

口服，用溫開水分散后服用。 餐前服用。根據(jù)患者個體情況，可適當調(diào)節(jié)劑量，一般日劑...

對本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過敏的患者禁用。

極少數(shù)人有皮膚過敏反應、胃腸道反應、輕度低血糖反應及血液系統(tǒng)方面改變的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女不宜使用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

治療II型糖尿病。

上市前臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:最常見的不良事件(發(fā)生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發(fā)生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見不良事件(發(fā)生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識錯亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數(shù)發(fā)生在劑量調(diào)整期。發(fā)生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐，但是大部分患者的不良事件持續(xù)不到一周，且發(fā)作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關的不良事件，但發(fā)生頻率很低。可觀察到暈厥，罕見嚴重的心動過緩。上市后臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見的導致腎功能不全及腎衰的嚴重病例)、發(fā)熱、不適。心血管:房室傳導阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經(jīng)系統(tǒng):包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發(fā)作、耳鳴、一過性缺血發(fā)作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營養(yǎng)性失調(diào):低鉀血癥。血液系統(tǒng):國內(nèi)進行的臨床試驗中曾出現(xiàn)血小板急劇下降的個案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導致的，另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關。

本品系第二代口服磺脲類降糖藥，為高活性親胰島β細胞劑，與胰島β細胞膜上的特異性受體結合，可誘導產(chǎn)生適量胰島素，以降低血糖濃度。

阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物，包括加蘭他敏，患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中，應監(jiān)測患者的體重情況。

1.糖尿病患者合并腎臟疾病，腎功能輕度異常時，尚可使用。但是當有嚴重腎功能不全時，則應改用胰島素治療為宜。 2.治療中若有不適，如低血糖、發(fā)熱、皮疹、惡心等應從速就醫(yī)。 3.改用本品時如未按時進食或過量用藥都可以引起低血糖。 4.若發(fā)生低血糖，一般只需進食糖、糖果或甜飲料即可糾正，如仍不見效，應立即就醫(yī)。少數(shù)嚴重者可靜脈給葡萄糖。 5.胃腸反應一般為暫時性的，隨著治療繼續(xù)而消失，一旦有皮膚過敏反應，應停用本品，代之以其他降糖藥或胰島素。