金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

左炔諾孕酮片

氫溴酸加蘭他敏。

本品每片含主要成份左炔諾孕酮1.5毫克。輔料為：玉米淀粉、馬鈴薯淀粉、無水硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、一水乳糖。

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

Gedeon Richter Plc.

國藥準(zhǔn)字H20030957

注冊證號H20140728

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

用于女性緊急避孕，即在無防護(hù)措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。

口服，一日2次，建議與早餐及晚餐同服。起始劑量：推薦劑量為一次4mg，一日2次，服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量：初始維持劑量為一次8mg，一日2次，此劑量下，患者至少維持4周。醫(yī)師在對患者臨床療效及耐受性進(jìn)行綜合評價后，可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量，一次12mg，一日2次。服用本品請參照以上推薦方案或遵醫(yī)囑。特殊人群用藥注意事項參見說明書相關(guān)部分。本品無撤藥反應(yīng)。

口服，在無防護(hù)性生活或避孕失敗72小時以內(nèi)，服藥越早，預(yù)防妊娠效果越好，單次口服1片。

對本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過敏的患者禁用。

1.可見月經(jīng)改變，多數(shù)表現(xiàn)為服藥當(dāng)月的月經(jīng)提前或延后。2.可見輕度惡心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀，一般不需處理，可在24小時后自行消失，如癥狀較重或持續(xù)存在應(yīng)向醫(yī)師咨詢。3.可有子宮異常出血，若出血不能自行消失，應(yīng)及時去醫(yī)院就診，警惕異位妊娠的存在。

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

用于女性緊急避孕，即在無防護(hù)措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。

上市前臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:最常見的不良事件(發(fā)生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發(fā)生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見不良事件(發(fā)生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識錯亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數(shù)發(fā)生在劑量調(diào)整期。發(fā)生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐，但是大部分患者的不良事件持續(xù)不到一周，且發(fā)作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關(guān)的不良事件，但發(fā)生頻率很低。可觀察到暈厥，罕見嚴(yán)重的心動過緩。上市后臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見的導(dǎo)致腎功能不全及腎衰的嚴(yán)重病例)、發(fā)熱、不適。心血管:房室傳導(dǎo)阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經(jīng)系統(tǒng):包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發(fā)作、耳鳴、一過性缺血發(fā)作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營養(yǎng)性失調(diào):低鉀血癥。血液系統(tǒng):國內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗中曾出現(xiàn)血小板急劇下降的個案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導(dǎo)致的，另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關(guān)。

本品為速效、短效避孕藥，避孕機(jī)制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床，并使宮頸粘液稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發(fā)揮速效避孕作用。

阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物，包括加蘭他敏，患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中，應(yīng)監(jiān)測患者的體重情況。

1. 服藥期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī)；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肝病、腎病患者慎用；4. 避免與巴比妥類、利福平等藥物同時服用；5. 定期檢查肝功能。