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金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

處方藥 醫保

通用名稱:金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

批準文號:國藥準字H20030957

生產企業: 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

功能主治:氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
聚乙二醇4000散
聚乙二醇4000散
主要成分

氫溴酸加蘭他敏。

本品活性成份為聚乙二醇4000,為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

生產企業

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

批準文號

國藥準字H20030957

國藥準字H20052078

說明
作用與功效

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

緩解成人便秘的癥狀。

用法用量

口服,一日2次,建議與早餐及晚餐同服。起始劑量:推薦劑量為一次4mg,一日2次,服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量:初始維持劑量為一次8mg,一日2次,此劑量下,患者至少維持4周。醫師在對患者臨床療效及耐受性進行綜合評價后,可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量,一次12mg,一日2次。服用本品請參照以上推薦方案或遵醫囑。特殊人群用藥注意事項參見說明書相關部分。本品無撤藥反應。

口服,將袋內散劑溶于200~250ml水中后服用。每次1袋,每天1—2次。

副作用

對本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過敏的患者禁用。

1、當大劑量服用時,有出現腹瀉的可能,停藥后24-48小時內即可消失,隨后可減少劑量繼續治療。 2、對腸功能紊亂患者,有出現腹痛的可能。也可能出現惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應,如皮疹、蕁麻疹和水腫。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦無致流產或致畸的個例報道。由于醫學倫理學方面的原因,目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此,在妊娠期,需在醫生指導下使用本品。哺乳期婦女:口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收,沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥:尚無安全性研究報道。 老年用藥:尚無老年患者大規模使用聚乙二醇4000的經驗。

成分

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

緩解成人便秘的癥狀。

藥理作用

上市前臨床研究中發現的不良事件:最常見的不良事件(發生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見不良事件(發生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識錯亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數發生在劑量調整期。發生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐,但是大部分患者的不良事件持續不到一周,且發作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關的不良事件,但發生頻率很低。可觀察到暈厥,罕見嚴重的心動過緩。上市后臨床研究中發現的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見的導致腎功能不全及腎衰的嚴重病例)、發熱、不適。心血管:房室傳導阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經系統:包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發作、耳鳴、一過性缺血發作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營養性失調:低鉀血癥。血液系統:國內進行的臨床試驗中曾出現血小板急劇下降的個案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導致的,另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關。

藥理作用;大分子聚乙二醇(4000)是線性長鏈聚合物,通過氫鍵固定水分子,使水分保留在結腸內,增加糞便含水量并軟化糞便,恢復糞便體積和重量至正常,促進排便的最終完成,從而改善便秘癥狀。 毒理研究:未進行該項實驗且無可直接參考文獻。

注意事項

阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物,包括加蘭他敏,患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中,應監測患者的體重情況。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇,罕有過敏性反應(皮疹,蕁麻疹,水腫),特例報導有過敏性休克。因而,對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇,可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫生建議,否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規律改變(如旅游)有關,本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現的非生活方式改變引起的便秘,以及任何伴有疼痛、發熱和胃脹的便秘需遵醫囑。 5、服用本品的過程中,可增加植物性食物(新鮮蔬菜、面食、水果),多飲水和果汁,加強身體鍛煉(如步行等體育活動),加強排便反射訓練,有時可在食物中添加麩質。

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