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金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030957

生產(chǎn)企業(yè): 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

功能主治:氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
扶正化瘀膠囊
扶正化瘀膠囊
主要成分

氫溴酸加蘭他敏。

丹參、發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉、桃仁、松花粉、絞股藍(lán)、五味子(制)。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

上海黃海制藥有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030957

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020073

說(shuō)明
作用與功效

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

活血祛瘀,益精養(yǎng)肝。用于乙型肝炎肝纖維化屬"瘀血阻絡(luò),肝腎有足"證者,癥見(jiàn)脅下痞塊,脅肋疼痛,面色晦暗,或見(jiàn)赤縷紅斑,腰膝酸軟,疲倦乏力,頭暈?zāi)繚噘|(zhì)暗紅或有瘀斑,苔薄或微黃,脈弦細(xì)。

用法用量

口服,一日2次,建議與早餐及晚餐同服。起始劑量:推薦劑量為一次4mg,一日2次,服用4周。治療過(guò)程中保證足夠液體攝入。維持劑量:初始維持劑量為一次8mg,一日2次,此劑量下,患者至少維持4周。醫(yī)師在對(duì)患者臨床療效及耐受性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)后,可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量,一次12mg,一日2次。服用本品請(qǐng)參照以上推薦方案或遵醫(yī)囑。特殊人群用藥注意事項(xiàng)參見(jiàn)說(shuō)明書(shū)相關(guān)部分。本品無(wú)撤藥反應(yīng)。

口服,一次5粒,一日3次,24周為一療程。

副作用

對(duì)本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過(guò)敏的患者禁用。

偶見(jiàn)服后胃中有不適感。

禁忌

成分

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

活血祛瘀,益精養(yǎng)肝。用于乙型肝炎肝纖維化屬"瘀血阻絡(luò),肝腎有足"證者,癥見(jiàn)脅下痞塊,脅肋疼痛,面色晦暗,或見(jiàn)赤縷紅斑,腰膝酸軟,疲倦乏力,頭暈?zāi)繚噘|(zhì)暗紅或有瘀斑,苔薄或微黃,脈弦細(xì)。

藥理作用

上市前臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:最常見(jiàn)的不良事件(發(fā)生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發(fā)生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見(jiàn)不良事件(發(fā)生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識(shí)錯(cuò)亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數(shù)發(fā)生在劑量調(diào)整期。發(fā)生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐,但是大部分患者的不良事件持續(xù)不到一周,且發(fā)作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關(guān)的不良事件,但發(fā)生頻率很低。可觀察到暈厥,罕見(jiàn)嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩。上市后臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見(jiàn)的導(dǎo)致腎功能不全及腎衰的嚴(yán)重病例)、發(fā)熱、不適。心血管:房室傳導(dǎo)阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經(jīng)系統(tǒng):包括激越/攻擊及幻覺(jué)的行為障礙、抑郁(非常罕見(jiàn)自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺(jué)異常、癲癇發(fā)作、耳鳴、一過(guò)性缺血發(fā)作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營(yíng)養(yǎng)性失調(diào):低鉀血癥。血液系統(tǒng):國(guó)內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中曾出現(xiàn)血小板急劇下降的個(gè)案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導(dǎo)致的,另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關(guān)。

藥理試驗(yàn)顯示,本品可抑制四氯化碳加高脂飼料致大鼠肝纖維化的程度,抑制四氯化碳和D-半乳糖胺致大鼠血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶的升高。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)顯示,本品對(duì)大鼠連續(xù)灌胃給藥6個(gè)月,2.30、0.37g/kg可降低大鼠的網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù),升高白細(xì)胞數(shù)。

注意事項(xiàng)

阿爾茨海默病患者本身體重會(huì)降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物,包括加蘭他敏,患者會(huì)伴隨體重減少。因此在治療過(guò)程中,應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的體重情況。

濕熱盛者慎用。

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