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金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030957

生產(chǎn)企業(yè): 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

功能主治:氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
鹽酸司他斯汀片
鹽酸司他斯汀片
主要成分

氫溴酸加蘭他敏。

本品主要成份為鹽酸司他斯汀。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

回音必集團(tuán)撫州制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20030957

國藥準(zhǔn)字H20055168

說明
作用與功效

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過敏性反應(yīng)癥狀。

用法用量

口服,一日2次,建議與早餐及晚餐同服。起始劑量:推薦劑量為一次4mg,一日2次,服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量:初始維持劑量為一次8mg,一日2次,此劑量下,患者至少維持4周。醫(yī)師在對患者臨床療效及耐受性進(jìn)行綜合評價后,可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量,一次12mg,一日2次。服用本品請參照以上推薦方案或遵醫(yī)囑。特殊人群用藥注意事項參見說明書相關(guān)部分。本品無撤藥反應(yīng)。

口服,成人每日2次,每次1mg(1片)。必要時在醫(yī)生指導(dǎo)下可增量。日用量最多6m...

副作用

對本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過敏的患者禁用。

用藥時,可能出現(xiàn)疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心,個別出現(xiàn)腹瀉、便秘及失眠癥狀;大劑量用藥時,可出現(xiàn)注意力減退、整日發(fā)困、反應(yīng)遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應(yīng),請向醫(yī)生說明。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥:三歲以下兒童禁用本品。 老年用藥:老年患者患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

成分

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過敏性反應(yīng)癥狀。

藥理作用

上市前臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:最常見的不良事件(發(fā)生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發(fā)生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見不良事件(發(fā)生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識錯亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數(shù)發(fā)生在劑量調(diào)整期。發(fā)生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐,但是大部分患者的不良事件持續(xù)不到一周,且發(fā)作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關(guān)的不良事件,但發(fā)生頻率很低。可觀察到暈厥,罕見嚴(yán)重的心動過緩。上市后臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見的導(dǎo)致腎功能不全及腎衰的嚴(yán)重病例)、發(fā)熱、不適。心血管:房室傳導(dǎo)阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經(jīng)系統(tǒng):包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發(fā)作、耳鳴、一過性缺血發(fā)作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營養(yǎng)性失調(diào):低鉀血癥。血液系統(tǒng):國內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗中曾出現(xiàn)血小板急劇下降的個案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導(dǎo)致的,另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關(guān)。

1.藥理作用:本品為鎮(zhèn)靜作用及對其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響較小的H1受體拮抗劑。本品對組胺引起的豚鼠死亡有保護(hù)作用,能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣,抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究:重復(fù)給藥毒性:大鼠給藥超過2年的最大無毒性劑量為15mg/kg,犬給藥超過1年的最大無毒性劑量為1mg/kg。遺傳毒性:本品體內(nèi)、體外試驗中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。生殖毒性:本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時,在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。致癌性:大鼠24個月和小鼠18個月的致癌性試驗中未觀察到腫瘤發(fā)生率的增加。

注意事項

阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物,包括加蘭他敏,患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中,應(yīng)監(jiān)測患者的體重情況。

因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中,患有嚴(yán)重內(nèi)臟疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下權(quán)衡利弊使用。 本品主要經(jīng)肝、腎代謝,患有顯著肝、腎功能障礙的患者應(yīng)避免服用。 動物實驗表明,本品可延長酒精及環(huán)己烯巴比妥引起的睡眠時間,但作用較弱。用藥期間忌服酒類。 推薦劑量的司他斯汀對自主運動無影響。服用本藥,可對患者工作能力及駕駛安全產(chǎn)生消極影響。 若同時服用其他藥物,則影響本品效果,須向醫(yī)生說明。

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