金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

婦科千金膠囊

氫溴酸加蘭他敏。

千斤拔、金櫻根、穿心蓮、功勞木、單面針、當歸、雞血藤。

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

株洲千金藥業股份有限公司

國藥準字H20030957

國藥準字Z20020024

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

清熱除濕，益氣化瘀。用于濕熱瘀阻所致的帶下病，腹痛，癥見帶下量多、色黃質稠，小腹疼痛　，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎、子宮內膜炎、慢性宮頸炎見有上述證候者

口服，一日2次，建議與早餐及晚餐同服。起始劑量：推薦劑量為一次4mg，一日2次，服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量：初始維持劑量為一次8mg，一日2次，此劑量下，患者至少維持4周。醫師在對患者臨床療效及耐受性進行綜合評價后，可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量，一次12mg，一日2次。服用本品請參照以上推薦方案或遵醫囑。特殊人群用藥注意事項參見說明書相關部分。本品無撤藥反應。

口服，一次2粒，一日3次，14天為一療程；溫開水送服。

對本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過敏的患者禁用。

尚不明確。

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

清熱除濕，益氣化瘀。用于濕熱瘀阻所致的帶下病，腹痛，癥見帶下量多、色黃質稠，小腹疼痛　，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎、子宮內膜炎、慢性宮頸炎見有上述證候者

上市前臨床研究中發現的不良事件:最常見的不良事件(發生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見不良事件(發生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識錯亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數發生在劑量調整期。發生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐，但是大部分患者的不良事件持續不到一周，且發作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關的不良事件，但發生頻率很低。可觀察到暈厥，罕見嚴重的心動過緩。上市后臨床研究中發現的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見的導致腎功能不全及腎衰的嚴重病例)、發熱、不適。心血管:房室傳導阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經系統:包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發作、耳鳴、一過性缺血發作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營養性失調:低鉀血癥。血液系統:國內進行的臨床試驗中曾出現血小板急劇下降的個案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導致的，另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關。

臨床前動物試驗結果提示：本品對巴豆油致小鼠耳腫脹、角叉菜膠致大鼠足跖腫脹及大鼠棉球肉芽腫均有抑制作用；對異物致大鼠子宮炎癥有抑制作用；對醋酸致小鼠腹腔毛細血管通透性增高有抑制作用；提高失血性血虛模型小鼠的紅細胞、血紅蛋白水平；促進環磷酰胺致免疫功能低下小鼠血清溶血素抗體的生成及吞噬細胞的吞噬能力：對大腸桿菌感染小鼠有一定的保護作用。

阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物，包括加蘭他敏，患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中，應監測患者的體重情況。

1.孕婦禁用；2.忌食辛辣、生冷、油膩食物；3.不宜與感冒藥同時服用；4.過敏體質者慎用；5.月經過多者不宜服用。