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金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20030957

生產(chǎn)企業(yè): 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

功能主治:氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
主要成分

氫溴酸加蘭他敏。

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

浙江仟源海力生制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20030957

國藥準(zhǔn)字H20020623

說明
作用與功效

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

用法用量

口服,一日2次,建議與早餐及晚餐同服。起始劑量:推薦劑量為一次4mg,一日2次,服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量:初始維持劑量為一次8mg,一日2次,此劑量下,患者至少維持4周。醫(yī)師在對(duì)患者臨床療效及耐受性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)后,可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量,一次12mg,一日2次。服用本品請參照以上推薦方案或遵醫(yī)囑。特殊人群用藥注意事項(xiàng)參見說明書相關(guān)部分。本品無撤藥反應(yīng)。

成人每日1次,每次1粒或2粒(0.2或0.4mg),根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)調(diào)...

副作用

對(duì)本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過敏的患者禁用。

1.神經(jīng)精神系統(tǒng):偶見頭暈、蹣跚感等。 2.循環(huán)系統(tǒng):偶見血壓下降、心率加快等。 3.過敏反應(yīng):偶爾可出現(xiàn)皮疹,出現(xiàn)這種癥狀時(shí)應(yīng)停止服藥。 4.消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能:偶見ALT、AST、LDH升高,停藥后可恢復(fù)正常。 6.其他:偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:因高齡患者中常有腎功能低下者,這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥后的狀況,如得不到期待的效果,不應(yīng)繼續(xù)增量,而應(yīng)改用其它適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?

成分

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

藥理作用

上市前臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:最常見的不良事件(發(fā)生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發(fā)生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見不良事件(發(fā)生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識(shí)錯(cuò)亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數(shù)發(fā)生在劑量調(diào)整期。發(fā)生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐,但是大部分患者的不良事件持續(xù)不到一周,且發(fā)作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關(guān)的不良事件,但發(fā)生頻率很低。可觀察到暈厥,罕見嚴(yán)重的心動(dòng)過緩。上市后臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見的導(dǎo)致腎功能不全及腎衰的嚴(yán)重病例)、發(fā)熱、不適。心血管:房室傳導(dǎo)阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經(jīng)系統(tǒng):包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發(fā)作、耳鳴、一過性缺血發(fā)作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營養(yǎng)性失調(diào):低鉀血癥。血液系統(tǒng):國內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中曾出現(xiàn)血小板急劇下降的個(gè)案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導(dǎo)致的,另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關(guān)。

藥理作用 1.對(duì)交感神經(jīng)a1受體的阻斷作用:本品可選擇性阻斷a1受體,其作用比鹽酸哌唑嗪強(qiáng)0.5~22倍,比甲磺酸酚妥拉明強(qiáng)45~140倍。此外,本品對(duì)a1受體的親和力比a2受體的強(qiáng)5400~24000倍。 2.對(duì)尿道、膀胱及前列腺的作用:因本品系a1受體亞型a1A的特異性拮抗劑,而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的a1受體主要為a1A受體,因此本品對(duì)尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用,使平滑肌松弛,尿道壓降低,其抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 3.改善排尿障礙的作用:本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力,而對(duì)節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線無影響。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性:文獻(xiàn)報(bào)道,大鼠、小獵犬(經(jīng)口)連續(xù)給藥3個(gè)月后發(fā)現(xiàn)子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性:雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導(dǎo)致生育力顯著下降,但這種作用呈可逆性,生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善,在多劑量停藥9周后恢復(fù)正常,雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d(AUC分別為正常人的0.2和16倍)給藥不會(huì)影響生育力。在已完成的

注意事項(xiàng)

阿爾茨海默病患者本身體重會(huì)降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物,包括加蘭他敏,患者會(huì)伴隨體重減少。因此在治療過程中,應(yīng)監(jiān)測患者的體重情況。

? 1.注意不要嚼碎服用,應(yīng)整個(gè)吞服。 2.體位性低血壓、冠心病患者應(yīng)慎重使用。 3.腎功能不全患者應(yīng)視Cr情況慎用或禁用。

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