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金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

處方藥 醫保

通用名稱:金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

批準文號:國藥準字H20030957

生產企業: 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

功能主治:氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
主要成分

氫溴酸加蘭他敏。

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

生產企業

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

浙江仟源海力生制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20030957

國藥準字H20020623

說明
作用與功效

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

用法用量

口服,一日2次,建議與早餐及晚餐同服。起始劑量:推薦劑量為一次4mg,一日2次,服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量:初始維持劑量為一次8mg,一日2次,此劑量下,患者至少維持4周。醫師在對患者臨床療效及耐受性進行綜合評價后,可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量,一次12mg,一日2次。服用本品請參照以上推薦方案或遵醫囑。特殊人群用藥注意事項參見說明書相關部分。本品無撤藥反應。

成人每日1次,每次1粒或2粒(0.2或0.4mg),根據年齡、癥狀的不同可適當調...

副作用

對本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過敏的患者禁用。

1.神經精神系統:偶見頭暈、蹣跚感等。 2.循環系統:偶見血壓下降、心率加快等。 3.過敏反應:偶爾可出現皮疹,出現這種癥狀時應停止服藥。 4.消化系統:偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能:偶見ALT、AST、LDH升高,停藥后可恢復正常。 6.其他:偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:因高齡患者中常有腎功能低下者,這種情況下應充分注意觀察患者服藥后的狀況,如得不到期待的效果,不應繼續增量,而應改用其它適當的處置方法。

成分

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

藥理作用

上市前臨床研究中發現的不良事件:最常見的不良事件(發生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見不良事件(發生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識錯亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數發生在劑量調整期。發生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐,但是大部分患者的不良事件持續不到一周,且發作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關的不良事件,但發生頻率很低。可觀察到暈厥,罕見嚴重的心動過緩。上市后臨床研究中發現的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見的導致腎功能不全及腎衰的嚴重病例)、發熱、不適。心血管:房室傳導阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經系統:包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發作、耳鳴、一過性缺血發作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營養性失調:低鉀血癥。血液系統:國內進行的臨床試驗中曾出現血小板急劇下降的個案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導致的,另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關。

藥理作用 1.對交感神經a1受體的阻斷作用:本品可選擇性阻斷a1受體,其作用比鹽酸哌唑嗪強0.5~22倍,比甲磺酸酚妥拉明強45~140倍。此外,本品對a1受體的親和力比a2受體的強5400~24000倍。 2.對尿道、膀胱及前列腺的作用:因本品系a1受體亞型a1A的特異性拮抗劑,而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的a1受體主要為a1A受體,因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用,使平滑肌松弛,尿道壓降低,其抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 3.改善排尿障礙的作用:本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力,而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。 毒理研究 重復給藥毒性:文獻報道,大鼠、小獵犬(經口)連續給藥3個月后發現子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性:雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降,但這種作用呈可逆性,生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善,在多劑量停藥9周后恢復正常,雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d(AUC分別為正常人的0.2和16倍)給藥不會影響生育力。在已完成的

注意事項

阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物,包括加蘭他敏,患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中,應監測患者的體重情況。

? 1.注意不要嚼碎服用,應整個吞服。 2.體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。 3.腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。

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