萘普生膠囊

來氟米特片

本品每粒含萘普生為0.125給，輔料為玉米淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

來氟米特。

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

國藥準字H33021414

國藥準字H20080420

用于緩解輕至中度疼痛，如關節痛、神經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經、牙痛。

用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

口服，成人首次4粒，以后一次2粒，必要時每6-8小時一次。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來氟米特片）治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.哮喘、鼻息肉綜合征、血管神經性水腫，以及對阿司匹林或其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。3.胃、十二指腸活動性潰瘍患者禁用。

對本品及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

用于緩解輕至中度疼痛，如關節痛、神經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經、牙痛。

用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

1.可見惡心、嘔吐、消化不良、便秘、胃不適、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、呼吸急促、呼吸困難、哮喘、皮膚瘙癢、下肢水腫。2.可見視力模糊或視力障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。3.偶見胃腸出血、腎損害、過敏性皮疹、精神抑郁、肌無力、血象異常、肝功能損害。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中，發生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、瘙癢、皮疹、泌尿系統感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。

1.本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。2.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙(如血友病)。3.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。5.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品(如某些復方抗感冒藥)。6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。7.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1、臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U/L之間，應中斷治療。③