鹽酸奧洛他定滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

詳見說明書

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

浙江尖峰藥業有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20193095

注冊證號H20181192

適用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6-8小時以上。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對任何成份過敏者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

適用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

已有報告，用藥后頭痛的發生率為7%。下列不良反應已有報告，發生率小于5%：乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。相當一部分的不良反應和疾病本身的癥狀相似。

1、只限眼局部滴用，不能注射。配戴角膜接觸鏡的患者，使用鹽酸奧洛他定滴眼液時，請勿配戴角膜接觸鏡。2、購買時，如果發現封口損壞或破裂，請勿使用。3、為避免污染瓶口藥液，使用時不要使瓶口接觸眼瞼或眼周皮膚。4、不用時請將瓶口擰緊。5、請將放于兒童接觸不到的地方。6、開蓋四周后應不再使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。