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多巴絲肼片
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多巴絲肼片

非處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:多巴絲肼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10930198

生產(chǎn)企業(yè): 上海羅氏制藥有限公司

功能主治:用于帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
多巴絲肼片
多巴絲肼片
鹽酸普拉克索片
鹽酸普拉克索片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含左旋多巴200mg與芐絲肼50mg(相當(dāng)于鹽酸芐絲肼57mg)。

本品主要成份:鹽酸普拉克索。

生產(chǎn)企業(yè)

上海羅氏制藥有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930198

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180038

說明
作用與功效

用于帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療,請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

用法用量

美多芭最適宜的日用量必須根據(jù)不同病人的情況而定。下面的用量表可作為一個(gè)基本的參考...

口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。詳見說明書。

副作用

治療:應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的生命體征,并根據(jù)其臨床狀況采取相應(yīng)的支持措施。對(duì)于特殊患者,可能需要進(jìn)行心血管癥狀(如心律不齊)或中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀(如呼吸興奮劑或神經(jīng)安定藥)的系統(tǒng)治療。

使用本品,預(yù)計(jì)會(huì)產(chǎn)生以下不良反應(yīng):做夢(mèng)異常,健忘癥等,大多數(shù)藥物不良反應(yīng)通常在治療初期發(fā)生,當(dāng)繼續(xù)治療時(shí)大多數(shù)于消失。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品可能會(huì)影響胚胎的骨骼發(fā)育,因此絕對(duì)禁止用于妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的婦女。 因不知芐絲肼是否能進(jìn)入乳汁中,因此服用本品的母親禁止哺乳,因?yàn)椴荒芘懦龐雰汗趋阑蔚目赡堋?兒童用藥:25歲以下不宜服用。 老年用藥:同用法用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù),不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退,這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí),安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現(xiàn)幻覺,大于等于65歲患者發(fā)生率為13%,小于65歲患者發(fā)生率為2%。

成分

用于帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療,請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

藥理作用

1.藥理作用:多巴絲肼是左旋多巴和芐絲肼組成的復(fù)方制劑。多巴胺是腦中的一種神經(jīng)遞質(zhì),帕金森氏病患者腦基底神經(jīng)節(jié)中多巴胺含量不足。左旋多巴是多巴胺生物合成的中間產(chǎn)物,是多巴胺前體,在芳香族L-氨基酸脫羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通過血腦屏障,而多巴胺本身則不能,因此左旋多巴被用作前藥來增加多巴胺水平。 給藥后,左旋多巴在腦外以及大腦組織中發(fā)生快速脫羧反應(yīng)生成多巴胺,使得大多數(shù)左旋多巴不能到達(dá)基底神經(jīng)節(jié),而外周產(chǎn)生的多巴胺常會(huì)引起不良反應(yīng)。因此,抑制腦外組織中左旋多巴的脫羧反應(yīng)是十分必要的。左旋多巴與外周脫羧酶抑制劑芐絲肼同時(shí)給藥即可達(dá)到這一目的。多巴絲肼是左旋多巴與芐絲肼按4:1制成的復(fù)方制劑,在臨床試驗(yàn)和治療應(yīng)用中已證明這一比例具有最佳療效,與單獨(dú)給予大劑量左旋多巴的效果相當(dāng)。 2.毒理研究: 遺傳毒性:多巴絲肼、左旋多巴、芐絲肼Ames試驗(yàn)結(jié)果為陰性。 生殖毒性:生殖毒性試驗(yàn)中,小鼠(400 mg/kg)、大鼠(250、600 mg/kg)、家兔(120、150 mg/kg)中未見致畸作用或?qū)趋腊l(fā)育的影響,但大鼠一般毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示可能會(huì)影響骨骼發(fā)育。在產(chǎn)生母體毒性的劑量下

注意事項(xiàng)

治療期間,不應(yīng)當(dāng)給病人服單胺氧化酶抑制劑。可加強(qiáng)同時(shí)服用的擬交感神經(jīng)藥的作用。因此,密切監(jiān)視心血管系統(tǒng)也是必不可少的。且擬交感神經(jīng)藥劑量亦應(yīng)減少。其他的抗帕金森藥不應(yīng)當(dāng)在本品治療一開始就突然停服,因?yàn)楹笳叩淖饔弥辽傩鑾滋觳乓娦АT谀承┎±校渌幍挠昧吭谝院髴?yīng)逐漸地減少。 對(duì)有心肌梗塞、冠狀動(dòng)脈供血不足或心律不齊的病人,應(yīng)定期進(jìn)行心血管系統(tǒng)檢查(特別應(yīng)包括心電圖檢查)。 治療期間同時(shí)用各種抗高血壓治療是允許的,但應(yīng)定期測(cè)量血壓。在抗高血壓藥物中,利血平和α-甲基多巴可干擾多巴胺的代謝,因而可對(duì)抗本品的作用。對(duì)吩噻嗉、丁酰苯的衍生物來說也是如此。 在用低劑量的多種維生素制劑中,服用維生素B6是允許的。 患有胃、十二指腸潰瘍或骨軟化癥的病人服用此藥時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察。 對(duì)開角型青光眼病人應(yīng)定期測(cè)量眼壓,因?yàn)槔碚撋献笮喟湍苌哐蹓骸?如同任何藥的長(zhǎng)期治療一樣,應(yīng)定期檢查血常規(guī)和肝、腎功能。 使用本品治療的病人如需接受全身麻醉,本品治療應(yīng)盡量延續(xù)至手術(shù)前,除非采用氟烷麻醉。因?yàn)橛帽酒分委煹牟∪嗽诮邮芊槁樽頃r(shí)可致血壓波動(dòng)和心律失常,因此需在進(jìn)行外科手術(shù)前12-48小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡可能停用本品,手術(shù)后可

1. 可能引起幻覺、意識(shí)模糊等精神癥狀;2. 可能引起低血壓;3. 可能引起頭暈、跌倒;4. 可能引起嗜睡;5. 可能引起沖動(dòng)控制障礙;6. 可能引起外周水腫;7. 可能引起體重增加;8. 可能引起運(yùn)動(dòng)障礙;9. 可能引起睡眠行為異常。

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