磷酸西格列汀片

復瑞彤德源吡格列酮二甲雙胍片

磷酸西格列汀。

吡格列酮二甲雙胍

杭州默沙東制藥有限公司

江蘇德源藥業股份有限公司(原:江蘇德源藥業有限公司)

國藥準字J20140095

國藥準字H20110005

單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛：用于治療咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦腫痛、口腔潰瘍、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢、濕疹皮炎、跌打損傷、瘀血腫痛等。

本品單藥或與二甲雙胍聯合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食...

成人起始劑量為每日一次，每次一片（吡格列酮15mg/二甲雙胍500mg），隨餐服用。根據血糖控制情況，可逐漸調整劑量，最大劑量為每日兩次，每次一片。

詳見說明書。

吡格列酮二甲雙胍可能引起副作用包括低血糖、體重增加、水腫、頭痛、腹瀉、惡心、上呼吸道感染等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg 和125mg/kg 時未產生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，分別達人體暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到胚胎肋骨畸形（缺失、發育不全和波狀肋骨）的發生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，大約是人體暴露量的100 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加

單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛：用于治療咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦腫痛、口腔潰瘍、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢、濕疹皮炎、跌打損傷、瘀血腫痛等。

詳見說明書。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎：在上市后經驗中，有服用西格列汀的患者出現急性胰腺炎的報告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應，上市后經驗）。由于這些報告是自發提交的，且報告發生的人群數量不確定，通常不可能可靠地估計其發生頻率或確定其與藥物暴露的因果關系。患者應被告知急性胰腺炎的特征性癥狀：持續性的，劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現胰腺炎，則應停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥：本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正常患者相似，在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量（參見用法用量，腎功能不全患者）。 超敏反應：本品上市后在患者的治療過程中發現了以下嚴重超敏反應。這些反應包括過敏反應、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson 綜合征。由于這些反應來自人數不定的人群自發性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應的發生率或確定這些不良反應與藥物暴露之間的因果關系。這些反應發生在使用本品治療的開始3

1.監測血糖和腎功能；2.避免與碘化造影劑同時使用；3.注意藥物相互作用；4.定期檢查肝功能；5.孕婦和哺乳期婦女慎用。