鹽酸乙胺丁醇片

鹽酸氨溴索緩釋片

本品主要成份為：鹽酸乙胺丁醇。

本品每片含鹽酸氨溴索75毫克。

北京曙光藥業有限責任公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H11021034

國藥準字H20080643

適用于與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

用于急、慢性支氣管炎引起的痰液黏稠、咳痰困難。

1.成人常用量與其他抗結核藥合用，結核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服；或每次口服25~30mg/kg，最高2.5g,每周3次；或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。結核復治，按體重25mg/kg，每日一次頓服，連續60天，繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染，每日15~25mg/kg，一次頓服。2.小兒常用量13歲以下不宜應用本品；13歲以上兒童用量與成人相同。

飯后口服。成人一次1片，一日1次。

尚不明確。

1.已知對鹽酸氨溴索或本品其他成份過敏者不宜使用。2.妊娠頭3個月內婦女禁用。

適用于與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

用于急、慢性支氣管炎引起的痰液黏稠、咳痰困難。

1.發生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小（視神經炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發生）。視力變化可為單側或雙側。2發生率較少者為畏寒、關節腫痛（尤其大趾、髁、膝關節）、病變關節表面皮膚發熱拉緊感（急性痛風、高尿酸血癥）。3發生率極少者為皮疹、發熱、關節痛等過敏反應；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力（周圍神經炎）。

1.偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。2.其他過敏反應，包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。3.其他胃腸道反應，如胃腸道功能紊亂，包括嘔吐和消化不良。4.其他神經系統反應，包括頭痛、頭暈。5.罕見嚴重的皮膚反應，包括多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征（SJS）/中毒性表皮壞死松解癥（TEN）和急性全身性發疹性膿皰病。如果發生嚴重不良反應，應立即停止本品治療。

1.對診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。 2.下列情況應慎用：痛風、視神經炎、腎功能減退。 3.治療期間應檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者；血清尿酸測定，由于本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風發作。因此在療程中應定期測定。 4.如發生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服。 5.乙胺丁醇單用時細菌可迅速產生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯合應用。本品用于曾接受抗結核藥的患者時，應至少與一種以上藥物合用。 6.鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法，劑量應根據患者體重計算。肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。

【注意事項】1.孕婦及哺乳期婦女不建議使用本品；必要時，可遵醫囑慎用，妊娠頭3個月內婦女禁用。2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。3.應避免與中樞性鎮咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種黏液調節劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就醫。5.對于腎功能受損患者，只有在咨詢醫生后，才可使用本品。6.據報道，目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥，與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）用藥時間相關。這些病例大多可由患者基礎疾病的嚴重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合征或中毒性表皮壞死松解癥的早期階段，患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅癥狀，如發燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅癥狀會產生誤導，開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對癥治療。因此，如果出現新的皮膚或黏膜病變，應立即就醫，且作為預防措施，停止使用鹽酸氨溴索。7.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。8.過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。