格列本脲片

吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)

本品主要成分為格列苯脲。

本品為復方制劑，其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。

華潤紫竹藥業有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字H11020458

國藥準字H20100180

本品適用于單用飲食控制療效不滿意的輕，中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島B細胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴重的并發癥。

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的病人

口服，開始2.5mg．輕癥者1.25mg。早餐前或早餐及午餐前各一次，以后每隔1周按療效調整用量，一般用量為每日5-10mg，最大用量每日不超過15mg。

常用起始劑量為1片/次，1日1-2次，根據治療反應再逐漸增加劑量。最高推薦劑量鹽酸吡格列酮的最高推薦劑量為45mg/日，鹽酸二甲雙胍的最高推薦劑量為2000mg/日。

1.Ⅰ型糖尿病人。 2.Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。 3.肝、腎功能不全者。 4.對磺胺藥過敏者。 5.白細胞減少的病人。

1.NYHA心衰III-IV級、腎衰或腎功能障礙（如血清肌酐1.4-1.5mg/dL或肌酐清除率異常）、代謝性酸中毒(包括糖尿病酮癥酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮癥酸中毒應用胰島素治療)的患者禁用； 2.接受靜脈注射碘化造影劑及放療患者禁用。

本品適用于單用飲食控制療效不滿意的輕，中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島B細胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴重的并發癥。

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的病人

1.可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛或不適。 2.較少見的有皮疹。 3.少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少（表現為咽痛、發熱、感染）、血小板減少癥（表現為出血、紫癜）等。

本品副作用主要來自吡格列酮和二甲雙胍的副作用，可發生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。

1.下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、甲狀腺功能亢進、老年人。 2.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能，并進行眼科檢查等。

1.用藥期間應嚴密監測乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期復查肝腎功能和眼科檢查； 2.不宜用于肝病患者； 3.有心衰風險的患者慎用； 4.推薦絕經前婦女應當采取適當的避孕措施； 5.出現心血管虛脫(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的癥狀時，應立即停藥； 6.用藥期間應避免過量飲酒。妊娠期間及母乳喂養的婦女、兒童不應使用。