鹽酸普萘洛爾片

培哚普利叔丁胺片

本品主要成份為鹽酸普萘洛爾。

本品主要成份為培哚普利叔丁胺鹽。

華潤紫竹藥業有限公司

上藥東英（江蘇）藥業有限公司

國藥準字H11020455

國藥準字H20093504

①作為二級預防，降低心肌梗死死亡率。②高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用)。③勞力型心絞痛。④控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室率的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。⑤減低肥厚型心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。⑥配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。⑦用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快，也可用于治療甲狀腺危象。

高血壓與充血性心力衰竭。

①高血壓：口服，初始劑量10mg（1片），每日3次～4次，可單獨使用或與利尿劑合用。劑量應逐漸增加,日最大劑量200mg（20片）。②心絞痛：開始時5mg～10mg（半片～1片），每日3次～4次，每3日可增加10mg～20mg（1片～2片），可漸增至每日200mg（20片），分次服。③心律失常：每日10mg～30mg（1片～3片），日服3次～4次。飯前、睡前服用。④心肌梗死：每日30mg～240mg（3片～24片），日服2次～3次。⑤肥厚型心肌病：10mg～20mg（1片～2片），每日3次～4次。按需要及

培哚普利片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產物培哚普利拉的生物利用度。 培哚普利每天服用一次。 原發性高血壓： 1. 無水鈉丟失或腎衰（即正常情況下）： 有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據療效，劑量可于三至四周內逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進一步降低血壓。 2. 已使用利尿劑治療的高血壓患者： （1）開始治療之前三天，停止服用利尿劑。如果必要，以后可以再次加服利尿劑。 （2）或由2mg 開始治療，并根據降壓效果調整劑量。 在治療之前和治療開始的最初15 天內，建議監測血肌酐和血鉀水平。 3. 老年人（參閱：注意事項） 由小劑量（2mg/天，早晨服藥）開始治療，如果必要，一個月之后，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成，必要時可以根據病人的腎功能狀況調整劑量（參閱：下表）。 肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據血肌酐并用年齡，體重和性別修正，用Cockroft公式計算：clcr=（140-年齡）體重（kg）/0.814血肌酐（mml/l）。該公式適用于成年男性，女性則乘以0.85 予以修正。 4.

①支氣管哮喘。②心源性休克。③心臟傳導阻滯（Ⅱ～Ⅲ度房室傳導阻滯）。④重度或急性心力衰竭。⑤竇性心動過緩。

臨床副作用： 1.頭痛，疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣 2.體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項) 3.少數病例皮疹4.胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙 5.已報道干咳與服用ACE抑制劑有關，其特點為持續性，但停藥后干咳消失。如有上述情況，應考慮這種癥狀可能是由藥物引起的。 6.極少見：血管神經性水腫(奎根水腫)(參閱：警告) 對實驗室指標的影響： 1.血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。 2.在腎小球腎病患者，ACE抑制劑可引起蛋白尿。 3.高血鉀，通常為一過性。 4.已報道貧血（參閱：注意事項）發生于服用ACE抑制劑治療的特殊病人（腎移植，血液透析）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗無致畸報道，但是，在幾種物種發現有胚胎毒性。由于缺乏藥物進入母乳的資料，母乳喂養的母親禁止服用培哚普利。兒童用藥：兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。老年用藥：開始治療之前，應檢查腎功能和血鉀（參閱：用法用量）。起始劑量應根據血壓變化進行調整，在有水鈉丟失的病例則更應謹慎，以免引起血壓突然下降。

①作為二級預防，降低心肌梗死死亡率。②高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用)。③勞力型心絞痛。④控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室率的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。⑤減低肥厚型心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。⑥配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。⑦用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快，也可用于治療甲狀腺危象。

高血壓與充血性心力衰竭。

應用本品可出現眩暈、神智模糊(尤見于老年人)、精神抑郁、反應遲鈍等中樞神經系統不良反應；頭昏(低血壓所致)；心率過慢(＜50次/分鐘)；較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭；更少見的有發熱和咽痛(粒細胞缺乏)、皮疹(過敏反應)、出血傾向(血小板減小);不良反應持續存在時，須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

1本品口服可空腹或與食物共進，后者可延緩肝內代謝，提高生物利用度。2受體阻滯劑的耐受量個體差異大，用量必須個體化。首次用本品時需從小劑量開始，逐漸增加劑量并密切觀察反應以免發生意外。3注意本品血藥深度不能完全預示藥理效應，故還應根據心率及血壓等臨床征象指導臨床用藥。4冠心病患者使用本品不宜驟停，否則可出現心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。5甲亢病人用本品也不可驟停,否則使甲亢癥狀加重。6長期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量，至少經過3天，一般為2周。7長期應用本品可在少數病人出現心力衰竭，倘若出現，可用洋地黃苷類

1. 咳嗽 已經報道服用ACE抑制劑的患者發生干咳。其特點是持續性和停藥后消失。如果發生，應考慮該癥狀是由藥物引起的。如果使用ACE 抑制劑治療是必須的，則治療可以繼續。 2. 肝衰竭 極少數情況下，ACEI與膽汁淤積性黃疸有關，并可進展為突發性肝壞死和死亡，這一癥狀的發生機制尚不清楚。接受ACEI治療的患者如出現黃疸或明顯的肝臟酶升高，應停用ACEI并接受適當的醫療隨訪。 3. 引起低血壓和/或腎衰的危險性（在心衰，水鈉丟失等病例） 顯著刺激腎素－血管緊張素－醛固酮系統，特別是在嚴重水鈉丟失（嚴格無鹽飲食或長期利尿劑治療）、治療前低血壓、腎動脈狹窄、充血性心力衰竭或肝硬化合并水腫和腹水的患者。 由于ACE抑制劑阻斷該系統，在首次給藥后、以及在治療開始后的最初兩周，可引起血壓突然下降和/或血肌酐升高（反映功能性腎衰，在某些病例表現為急性腎衰）。這種情況很罕見且出現的時間不定。 在所有這些情況下，應逐漸增加劑量（參閱：用法用量）。 4. 老年人 開始治療之前，應檢查腎功能和血鉀（參閱：用法用量）。起始劑量應根據血壓變化進行調整，在有水鈉丟失的病例則更應謹慎，以免引起血壓突然下降。 5.