達那唑膠囊

復方別嘌醇片

本品主要成分及其化學名：本品主要成分為達那唑。其化學名為：17α-孕甾-2,4-二烯-20-炔并[2，3-d]異口惡唑-17β-醇。其分子式：C22H37NO2，分子量：337.46。

本品為復方制劑，其組份為:每片含別嗄醇100mg-苯溴馬隆20mg。

華潤紫竹藥業有限公司

廣東世信藥業有限公司

國藥準字H11020261

國藥準字H20094159

用于子宮內膜異位癥的治療，也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統性紅斑狼瘡、男子女性性乳房、青春期性早熟。

1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血癥)，血尿酸值高于7.5mg/100ml，控制飲食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的臨床并發癥，特別是有癥狀的痛風。3.各種可致血尿酸升高的疾病(繼發性高尿酸血癥)。

口服成人常用量： 1.子宮內膜異位癥，一日量400-800mg，分次服用，連服3-6個月，如停藥后癥狀再出現，可再給藥一療程(在肝功正常情況下)； 2.纖維囊性乳腺病，于月經開始后第一天服藥，一次50-200mg，每日2次，如停藥后一年內癥狀復發，可再給藥； 3.遺傳性血管性水腫，開始一次200mg，每日2-3次，直到療效出現，維持量一般是開始量的50%或更少，在1-3個月或更長一段的間隔時間遞減，根據治療前發病的頻率而定。

原則上以低劑量開始治療， 成人一般劑量建議為每81次每次1片，飯后服用(不得咬碎藥片)。當血漿尿酸有明顯升高時可暫時增大劑量最高劑量至每日2-3次，每次1片。服藥期間每日飲水量不少于2000ml。對有腎結石形成傾向及腎功能不正常，血清肌酐值高于1.5mg/100ml或腎小球濾過率低于40ml/分鐘者建義以單純的別嘌呤醇制劑代替本藥。

血栓癥病患者、心肝腎疾患者、異常性生殖器出血患者禁用

1.在開始治療時，由于尿酸石溶解，可能出現痛風急性發作。 2.苯溴馬隆可使尿酸排泄增高，可能出現尿酸結晶或結石在腎及尿路中形成。 3.偶見胃腸道反應,如惡心嘔吐、納差、胃飽脹感和腹瀉。 4.偶見皮疹及瘙癢等皮膚反應。 5.罕見頭暈,頭痛。 6.有腎功能不全的患者如不減量使用，可能出現血管炎并伴有皮膚和腎臟損害,可發現發熱，肌肉、關節疼痛，過敏性腎或皮膚損害(如多型性紅斑和LYELLS綜合征),外周神經炎,血象改變,肝功能異常(如轉氨酶和堿性科酸酶升高),結膜炎和脫發。 7.其它可見暫時性陽疲、尿急尿多、黃曛呤結石。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠和嘴乳期不宜使用本品。兒童用藥：14歲以下兒童不宜使用本品。老年用藥：尚不明確。

用于子宮內膜異位癥的治療，也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統性紅斑狼瘡、男子女性性乳房、青春期性早熟。

1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血癥)，血尿酸值高于7.5mg/100ml，控制飲食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的臨床并發癥，特別是有癥狀的痛風。3.各種可致血尿酸升高的疾病(繼發性高尿酸血癥)。

1.較多見的不良反應：閉經，突破性子宮出血，并可有乳房縮小、音啞、毛發增多；可出現痤瘡、皮膚或毛發的油脂增多、下肢浮腫或體重增多，癥狀與藥量有關，是雄激素效應的表現。2.較少見的不良反應：血尿、鼻衄、牙齦出血、白內障(視力逐漸模糊)、肝功能異常、顱內壓增高(表現為嚴重頭痛、視力減退、復視、嘔吐)、白細胞增多癥、急性胰腺炎、多發性神經炎等。3.罕見的不良反應有：女性陰蒂增大、男性睪丸縮小；肝臟功能損害嚴重時，男女均可出現鞏膜或皮膚黃染。

別嘌呤醇的作用機制是其結構類似次黃嘌嶺遇過抑制黃嘌冷氧化酶，從而沮斷次黃源嶺向黃嘌嶺、黃標呤向尿酸的代謝轉化，而使尿酸生成減少，降低血中尿酸濃度，減少尿酸鹽在骨、關節及腎勝的沉著，抑制痛風石和腎結石形成，并促進痛風石溶解;苯溴馬隆為苯井呋哺衍生物,可抑制腎臟近曲小管對尿酸的重吸收，促進尿酸的排泄，從而降低血漿尿酸濃度。兩者合用可使尿酸濃度大幅度下降因而可用于慢性痛風，原發性和繼發生高尿酸血癥的治療，

1.癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。2.治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時，需檢查精液量、粘度、精子數和活動力，每3-4月檢查一次，特別是青年患者。3.女性開始時，應采取工具避孕，防止妊娠；一旦發生妊娠，立即停藥并終止妊娠。4.服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗、甲狀腺功能試驗、血清總T4可降低而血清T3則可增加。5.使用本品時應注意有無心臟功能損害、腎臟功能損害、生殖器官出血及肝臟功能損害，對男性應注意睪丸大小。6.出現男性化癥狀，應停止治療。

1.本品和乙醇有協同作用，能使神經系統反應遲鈍。 2.本品可影響駕駛及操作機器的能力，尤其是與酒精同用時。 3.用藥期間應飲用大量的水每天不少于200l最好能使尿液保持接近中性(PH為6.5-6.8)。