舒眠膠囊

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：舒眠膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000105

生產(chǎn)企業(yè)：貴州大隆藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治：疏肝解郁，寧心安神，用于肝郁傷神所致的失眠癥。癥見(jiàn)：失眠多夢(mèng)、精神抑郁或急躁易怒，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	舒眠膠囊	恩他卡朋片
主要成分	酸棗仁(炒）、柴胡（酒炒）、白芍（炒）、合歡花、合歡皮、僵蠶（炒）、蟬蛻、燈芯草	活性成份：恩他卡朋化學(xué)名：(E)-2-氰基-3-（3，4-二羥基-5-硝苯基）-N，N-二乙基-2-丙烯酰胺分子式：C14H15N3O5分子量：305.28
生產(chǎn)企業(yè)	貴州大隆藥業(yè)有限責(zé)任公司	Orion Corporation
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000105	注冊(cè)證號(hào)H20160680
說(shuō)明
作用與功效	疏肝解郁，寧心安神，用于肝郁傷神所致的失眠癥。癥見(jiàn)：失眠多夢(mèng)、精神抑郁或急躁易怒，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。
用法用量	口服，一次3粒，一日2次，晚飯后臨睡前服用	給藥方法：本品為口服制劑，應(yīng)與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時(shí)服用，這些左旋多巴制劑的處方資料在與本品合并用藥時(shí)同樣適用。本品可和食物同時(shí)或不同時(shí)服用(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))。劑量：每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時(shí)給予本品200mg(1片)，最大推薦劑量是200mg(1片)，每天10次，即2g本品。本品增強(qiáng)左旋多巴的療效。因此，為減少與左旋多巴相關(guān)的多巴胺能不良反應(yīng)如運(yùn)動(dòng)障礙、惡心、嘔吐及幻覺(jué)，常需要在本品治療的最初幾天至幾周內(nèi)調(diào)整左旋多巴的劑量。根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)，通過(guò)延長(zhǎng)給藥間隔和/或減少左旋多巴的每次給藥量使左旋多巴的日劑量減少10-30%。如果本品治療中斷，必須調(diào)整其它抗帕金森病治療藥物的劑量，特別是左旋多巴，以達(dá)到足以控制帕金森病癥狀的水平。本品增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/芐絲肼制劑的生物利用度比其增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%。因此，服用左旋多巴/芐絲肼制劑的病人在開(kāi)始合用本品時(shí)需要較大幅度地減少左旋多巴的用量。腎功能不全不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)，因此不需要做劑量調(diào)整。但是，對(duì)正在接受透析的病人，要考慮延長(zhǎng)用藥間隔(見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。本品還未在18歲以下的病人
副作用	少數(shù)人服藥后出現(xiàn)胃部不適	在雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)非常常見(jiàn)的不良反應(yīng)有運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和尿色異常。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺(jué)、便秘、肌張力障礙、多汗、運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)、頭痛、腿部痙攣、意識(shí)模糊、惡夢(mèng)、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。本品的不良反應(yīng)大多數(shù)與增強(qiáng)多巴胺能活性有關(guān)，且最常發(fā)生在治療開(kāi)始時(shí)。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴(yán)重程度和發(fā)生率。另一類(lèi)主要的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀，包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。本品可使尿液變成紅棕色，但這種現(xiàn)象無(wú)害。通常本品的不良反應(yīng)為輕到中度，導(dǎo)致治療中斷的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀(如腹瀉，2.5%)及多巴胺能癥狀(如運(yùn)動(dòng)障礙，1.7%)。運(yùn)動(dòng)障礙(27%)、惡心(11%)、腹瀉(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)較安慰劑組常見(jiàn)，一些不良事件，例如運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和腹痛，在本品高劑量(1.4-2g/日)組比低劑量組常見(jiàn)。用本品治療有報(bào)告血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞壓積輕度下降，發(fā)生機(jī)制可能與從胃腸道攝取鐵減有關(guān)。接受本品長(zhǎng)期治療(6個(gè)月)，有1.5%的病人出現(xiàn)具有臨床意義的血紅蛋白水平下降。罕見(jiàn)有具臨床
禁忌
成分	疏肝解郁，寧心安神，用于肝郁傷神所致的失眠癥。癥見(jiàn)：失眠多夢(mèng)、精神抑郁或急躁易怒，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。
藥理作用
注意事項(xiàng)	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)	1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全者慎用；3.避免與抗凝血藥物合用；4.服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；5.可能出現(xiàn)惡心、嘔吐等副作用，如癥狀嚴(yán)重應(yīng)立即就醫(yī)。