米諾地爾凝膠

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

本品每克含米諾地爾22毫克。輔料為：卡波姆、乙醇、丙二醇、硫代硫酸鈉、三乙醇胺。

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

浙江仟源海力生制藥有限公司

國藥準字H20050314

國藥準字H20020623

本品用于治療脫發。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

局部外用，一日2次，一次1克。涂于頭部患處；過多使用并不增加療效；應堅持使用。

成人每日1次，每次1粒或2粒（0.2或0.4mg），根據年齡、癥狀的不同可適當調...

本品臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應，但其與使用的因果關系尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），非特異性過敏反應，風團，過敏性鼻炎，面部腫脹，過敏，氣短，頭痛，神經炎，頭暈，暈厥，眩暈，水腫，胸痛，血壓變化，心悸和脈搏頻率變化。

1.神經精神系統：偶見頭暈、蹣跚感等。 2.循環系統：偶見血壓下降、心率加快等。 3.過敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種癥狀時應停止服藥。 4.消化系統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復正常。 6.其他：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。

本品用于治療脫發。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發和斑禿患者的毛發生長。本品治療脫發的確切機制尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。

藥理作用 1.對交感神經a1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷a1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強0.5～22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45～140倍。此外，本品對a1受體的親和力比a2受體的強5400～24000倍。 2.對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系a1受體亞型a1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的a1受體主要為a1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓降低，其抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 3.改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。 毒理研究 重復給藥毒性：文獻報道，大鼠、小獵犬（經口）連續給藥3個月后發現子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性：雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善，在多劑量停藥9周后恢復正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力。在已完成的

1.下述情況下，請不要使用：脫發面積較大時，本品可能對其不起作用；不明原因的脫發；頭皮發紅、發炎、感染、過敏及疼痛；由于生育而造成的脫發；年齡不滿18歲；在患部使用了其他藥物。 2.使用時注意：本品僅限于頭皮局部使用，不能口服或將本品涂于身體的其他區域；避免進入眼睛，如不慎入眼，應用大量清水清洗；頭發再生所需時間較長，見效前請每日2次使用本品至少4個月；頭發再生數量因人而異，不是對每個人都有效；本品對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。 3.如有下列情況，請停藥并就醫：胸悶、心動過速、頭暈或全身乏力；不明原因的體重突然性增加；手足腫脹；紅腫及過敏；面部毛發生長；頭發沒有再生（女性使用8個月后，男性使用12個月后）。 4.盡管沒有證據顯示外用本品可導致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，并可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應當意識到使用本品可能使病情惡化。 5.孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品，若需使用時應有醫師或藥師指導。 6.本品不可過量使用，如使用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。 7.請將本品遠離火源。 8.對本品過敏者禁用，

? 1.注意不要嚼碎服用，應整個吞服。 2.體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。 3.腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。