扶濟(jì)復(fù)(外用重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子)

奧硝唑氯化鈉注射液

主要成份為重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子，來源于基因工程重組的大腸桿菌。

奧硝唑，氯化鈉，枸櫞酸，注射用水

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

南京圣和藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S20020023

國藥準(zhǔn)字H20020029

促進(jìn)創(chuàng)面愈合，可用于燒傷創(chuàng)面包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創(chuàng)面、慢性創(chuàng)面包括慢性肉芽創(chuàng)面、潰瘍和褥瘡等和新鮮創(chuàng)面包括外傷、手術(shù)傷等。

1用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹內(nèi)膿腫、肝膿腫等；2）盆腔感染：子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等；4）外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組炎、氣性壞疽等；5）腦部感染：腦膜炎、腦膿腫

將西林瓶中的外用重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子干粉用注射用水或生理鹽水溶解后直接涂抹于（或用噴霧器噴于）清創(chuàng)后的傷患處，或在傷患處覆以適當(dāng)大小的消毒紗布，將藥液均與滴加于紗布，適當(dāng)包扎即可，本品的最適用量約為90IU/cm2創(chuàng)傷面積。

靜脈滴注，每瓶（100ml，濃度為5mg/ml）滴注時間不少于30分鐘，用量：1.后預(yù)防厭氧菌引起的感染：術(shù)前一次靜滴1g奧硝唑。2.療厭氧菌引起的感染：首劑靜脈滴注為0.5-1g，然后每12小時靜滴0.5g，連用5-10天；兒童按每12小時滴注10mg/kg劑量靜脈滴渚，厭氧菌引起的感染如病人癥狀改善，建議改用口服制劑。3.治療嚴(yán)重阿米巴痢疾或阿米巴桿膿腫，起始劑量為0.5-1g，然后每12小時靜滴0.5g，用3-6天，兒童按每日滴注20-30mg/kg劑量靜脈滴渚。

對本品過敏者禁用

1．禁用于對硝基咪唑類藥物過敏的患者； 2．禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者，羊癲瘋患者。 3．禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

兒童注意事項： 兒童慎用。建議3歲以下兒童不用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠早期（妊娠前三個月）和哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 同成年人用藥。

促進(jìn)創(chuàng)面愈合，可用于燒傷創(chuàng)面包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創(chuàng)面、慢性創(chuàng)面包括慢性肉芽創(chuàng)面、潰瘍和褥瘡等和新鮮創(chuàng)面包括外傷、手術(shù)傷等。

1用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹內(nèi)膿腫、肝膿腫等；2）盆腔感染：子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等；4）外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組炎、氣性壞疽等；5）腦部感染：腦膜炎、腦膿腫

臨床觀察中均未發(fā)現(xiàn)心電圖、血、肝、腎功能變化，也未發(fā)現(xiàn)局部或全身不良反應(yīng)。

本品為硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細(xì)胞成份相互作用，從而導(dǎo)致微生物的死亡。

本品使用面積超過10%體表面積時的安全性尚未確定。

1．肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同，使用藥間隔時間要加倍，以免藥物蓄積。 2．使用過程中，如有異常神經(jīng)癥狀反應(yīng)即停藥，并進(jìn)一步觀察治療。