齊墩果酸片

托伐普坦片

本品每片含主要成份齊墩果酸10毫克，輔料為填充劑：淀粉、蔗糖；潤滑劑：滑石粉、硬脂酸鎂；表面活性劑：十二烷基硫酸鈉；崩解劑：羧甲淀粉鈉。

主要成分為托伐普坦。

北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H11021348

國藥準(zhǔn)字H20110115

用于急、慢性肝炎的輔助治療。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

口服，成人，急性肝炎一次2～4片，慢性肝炎一次4～8片。一日3次。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

可能的副作用包括：消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、皮疹等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

用于急、慢性肝炎的輔助治療。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

1.少數(shù)患者有口干、腹瀉、上腹部不適感，經(jīng)對癥處理可消失。2.個別患者出現(xiàn)血小板輕度減少，停藥后可恢復(fù)。

可能的副作用包括：消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、皮疹等。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。