洛雅(富馬酸比索洛爾膠囊)

左乙拉西坦片

富馬酸比索洛爾

左乙拉西坦。

北京金城泰爾制藥有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000043

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

用于高血壓的治療，可單獨(dú)使用或與其他抗高血壓藥合用

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服，一日一次，起始劑量為2.5mg（1粒），最大劑量每日不超過(guò)10mg（4粒）。請(qǐng)遵醫(yī)囑。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

1.本品過(guò)敏；2.心源性休克；3.低血壓；4.明顯的心功能不全；5.病態(tài)竇房結(jié)綜合癥和明確的竇性心動(dòng)過(guò)緩；6.二或三度房室傳導(dǎo)阻滯；7.支氣管哮喘。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

用于高血壓的治療，可單獨(dú)使用或與其他抗高血壓藥合用

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

同其他β1腎上腺素能受體阻滯劑的不良反應(yīng)。1.下列不良反應(yīng)與劑量成正相關(guān)：心動(dòng)過(guò)緩、腹瀉、乏力、疲勞和鼻竇炎。2.其它常見的不良反應(yīng)：神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、感覺(jué)異常、遲鈍、嗜睡、焦慮、注意力不集中、記憶力減退、口干、多夢(mèng)、失眠、壓抑。心血管：心悸或其他心律失常、肢體冰冷、跛行、低血壓、直立性低血壓、胸痛、心功能不全、憋氣。消化系統(tǒng)：腹痛、消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉。運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、背/頸部痛、肌肉痙攣、抽動(dòng)/震顫。皮膚粘膜：痤瘡、濕疹、皮膚刺激、瘙癢、臉紅、出汗、脫發(fā)、血管水腫、剝脫性皮炎、皮膚血管炎。特殊感覺(jué)：視覺(jué)紊亂、眼痛/壓迫、流淚異常、耳鳴、耳痛、味覺(jué)異常。代謝：痛風(fēng)。呼吸系統(tǒng)：支氣管痙攣、支氣管炎、咳嗽、呼吸困難、咽炎、鼻炎、鼻竇炎、上呼吸道感染。生殖泌尿系統(tǒng)：性欲亢進(jìn)/陽(yáng)萎、派羅尼病、膀胱炎、泌尿系絞痛。血液系統(tǒng)：紫癜。其它：疲乏、無(wú)力、胸痛、水腫、體重增加。其他β腎上腺素能受體阻滯劑報(bào)道的各種不良反應(yīng)都應(yīng)考慮本品潛在不良反應(yīng)。3.實(shí)驗(yàn)室檢查異常：有血清甘油三酯、肝功能異常如谷草轉(zhuǎn)氨酶(SGOT)/谷丙轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高、尿酸，肌酐，尿素氮(BUN)，血鉀，血糖，血磷升高及白細(xì)胞和血小板減少的報(bào)道。對(duì)臨床無(wú)影響時(shí)可不停用本品。4.與其它β腎上腺素能受體阻滯劑一樣，有報(bào)道長(zhǎng)期使用本品約15%患者的抗核抗體滴度試驗(yàn)陽(yáng)性，但大約1/3患者停藥后可轉(zhuǎn)變?yōu)殛幮浴?/p>

1.腎或肝功能損害時(shí)，要注意調(diào)整本品使用劑量。2.β阻滯劑可能抑制心肌收縮而加重心功能不全。重度心功能不全患者應(yīng)該避免使用β阻滯劑。但是心功能不全代償者，應(yīng)用β阻滯劑可能有必要，但應(yīng)用時(shí)須從小劑量開始，逐漸增量至臨床需要之劑量。3.無(wú)心功能不全病史的患者，應(yīng)警惕連續(xù)使用β阻滯劑可能誘發(fā)心功能不全。4.一旦出現(xiàn)心功能不全和/或加重心功能不全的體征和癥狀，應(yīng)考慮停用本品。繼續(xù)使用β阻滯劑者，須在使用其他治療心功能不全的藥物同時(shí)應(yīng)用。5.突然停用β阻滯劑，可能引發(fā)心絞痛惡化和心肌梗死或室性心律失常。因此，沒(méi)有醫(yī)

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。