硝酸異山梨酯噴霧劑

地奧司明片

硝酸異山梨酯。

本品為復方制劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

北京金城泰爾制藥有限公司

國藥準字H20020400

國藥準字J20140129

治療各種病因引起的心絞痛發(fā)作，預防心絞痛發(fā)作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，預防及緩解由心導管引起的冠脈痙攣，延長經皮穿刺球體擴張血管成型術（PTCA）期間對心肌缺血的耐受性。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關的各種癥狀。

心絞痛發(fā)作的治療：舌下噴霧，一次二噴。預防心絞痛發(fā)作：舌下噴霧，一次二噴，每日三次。因為有可能發(fā)生反跳現(xiàn)象，停用本品時應逐步減量。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于急性痔發(fā)作時，前四天每日6片，以后三天，每日...

動物實驗證明本藥不會損害胎兒，但是懷孕或哺乳婦女應慎用。

按照發(fā)生率對報道的不良反應或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現(xiàn)有資料中很難估計） 神經系統(tǒng)疾病： 罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病： 常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結腸炎 皮膚和皮下組織疾病： 罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：單獨出現(xiàn)的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發(fā)現(xiàn)任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫(yī)囑。

治療各種病因引起的心絞痛發(fā)作，預防心絞痛發(fā)作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，預防及緩解由心導管引起的冠脈痙攣，延長經皮穿刺球體擴張血管成型術（PTCA）期間對心肌缺血的耐受性。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關的各種癥狀。

開始應用時可引起硝酸酯性頭痛，但此類頭痛在持續(xù)用藥數(shù)日后即會消失。面紅、眩暈、體位性低血壓或反射性心動過速偶爾有可能發(fā)生。極少情況下，可能發(fā)生循環(huán)虛脫，并伴有心動過緩性心律失常。在不常見的情況下，降壓過快會引起心絞痛癥狀加重。罕見剝脫性皮炎。

本品為血管保護和毛細血管穩(wěn)定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用 -在靜脈系統(tǒng)，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環(huán)系統(tǒng)，是毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。 2.臨床藥理學 采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。 -劑量-效應關系 采用測量靜脈體積描記法的參數(shù)包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統(tǒng)計學意義的劑量-效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環(huán)作用 在患毛細血管脆性癥的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計學意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或

下列情況必須小心監(jiān)護：心梗伴低充盈壓，應避免血壓低于90mmHg。有循環(huán)衰竭傾向、大動脈或心瓣膜狹窄、顱內壓升高者（只有應用高劑量靜脈點滴硝酸甘油后，壓力方繼續(xù)升高）。可能引起反應遲緩致影響操作機器或駕駛車輛，特別是與酒精共用時。可能因供應偏低氣流量肺部之血液重新分布而暫時降低動脈內血氧含量（低血氧癥）。

本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響：沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據(jù)黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。