硝酸異山梨酯噴霧劑

卡培他濱片

硝酸異山梨酯。

卡培他濱。

北京金城泰爾制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020400

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143044

治療各種病因引起的心絞痛發(fā)作，預(yù)防心絞痛發(fā)作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，預(yù)防及緩解由心導(dǎo)管引起的冠脈痙攣，延長(zhǎng)經(jīng)皮穿刺球體擴(kuò)張血管成型術(shù)（PTCA）期間對(duì)心肌缺血的耐受性。

1.結(jié)腸癌輔助化療

心絞痛發(fā)作的治療：舌下噴霧，一次二噴。預(yù)防心絞痛發(fā)作：舌下噴霧，一次二噴，每日三次。因?yàn)橛锌赡馨l(fā)生反跳現(xiàn)象，停用本品時(shí)應(yīng)逐步減量。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本藥不會(huì)損害胎兒，但是懷孕或哺乳婦女應(yīng)慎用。

在卡培他濱針對(duì)不同適應(yīng)證進(jìn)行單藥治療（結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療）和進(jìn)行聯(lián)合化療方案是都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù)7項(xiàng)臨床試驗(yàn)集中分析所得出的最高發(fā)生率，將各種不良反應(yīng)歸入以下表格中的相應(yīng)分類中。各頻率分類中，不良反應(yīng)按 嚴(yán)重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）。卡培他濱單藥治療-關(guān)于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國(guó)外對(duì)結(jié)腸癌輔助 治療和轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者的報(bào)告，安全性信息包括1項(xiàng)結(jié)腸癌輔助治療III期試驗(yàn)、4項(xiàng)女性乳腺癌II期試驗(yàn)及3項(xiàng)男女結(jié)腸癌試驗(yàn)的資料?？ㄅ嗨麨I單藥治療的安全性在結(jié)腸癌輔助治療患者中與轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者相似。不良反應(yīng)的強(qiáng)度分級(jí)依據(jù)NCIC CTC分級(jí)系統(tǒng)的毒性分級(jí)。

治療各種病因引起的心絞痛發(fā)作，預(yù)防心絞痛發(fā)作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，預(yù)防及緩解由心導(dǎo)管引起的冠脈痙攣，延長(zhǎng)經(jīng)皮穿刺球體擴(kuò)張血管成型術(shù)（PTCA）期間對(duì)心肌缺血的耐受性。

1.結(jié)腸癌輔助化療

開始應(yīng)用時(shí)可引起硝酸酯性頭痛，但此類頭痛在持續(xù)用藥數(shù)日后即會(huì)消失。面紅、眩暈、體位性低血壓或反射性心動(dòng)過速偶爾有可能發(fā)生。極少情況下，可能發(fā)生循環(huán)虛脫，并伴有心動(dòng)過緩性心律失常。在不常見的情況下，降壓過快會(huì)引起心絞痛癥狀加重。罕見剝脫性皮炎。

下列情況必須小心監(jiān)護(hù)：心梗伴低充盈壓，應(yīng)避免血壓低于90mmHg。有循環(huán)衰竭傾向、大動(dòng)脈或心瓣膜狹窄、顱內(nèi)壓升高者（只有應(yīng)用高劑量靜脈點(diǎn)滴硝酸甘油后，壓力方繼續(xù)升高）?？赡芤鸱磻?yīng)遲緩致影響操作機(jī)器或駕駛車輛，特別是與酒精共用時(shí)。可能因供應(yīng)偏低氣流量肺部之血液重新分布而暫時(shí)降低動(dòng)脈內(nèi)血氧含量（低血氧癥）。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時(shí)比較嚴(yán)重，對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重浮現(xiàn)的患者應(yīng)給予密切監(jiān)護(hù)，若患者開始出現(xiàn)脫水，應(yīng)立即補(bǔ)充液體和電解質(zhì)。在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)及早開始適用標(biāo)準(zhǔn)止瀉治療藥物，必要時(shí)需降低給藥劑量。