硝酸異山梨酯噴霧劑

甲苯磺酸索拉非尼片

硝酸異山梨酯。

甲苯磺酸索拉非尼。

北京金城泰爾制藥有限公司

Bayer Pharma AG

國藥準字H20020400

H20160201

治療各種病因引起的心絞痛發作，預防心絞痛發作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，預防及緩解由心導管引起的冠脈痙攣，延長經皮穿刺球體擴張血管成型術（PTCA）期間對心肌缺血的耐受性。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

心絞痛發作的治療：舌下噴霧，一次二噴。預防心絞痛發作：舌下噴霧，一次二噴，每日三次。因為有可能發生反跳現象，停用本品時應逐步減量。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

動物實驗證明本藥不會損害胎兒，但是懷孕或哺乳婦女應慎用。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰。在臨床試驗中，最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級和４級不良事件的數目分別占不良事件總數的３１％和７％，而安慰劑對照組患者則分別為２２％和６％。

治療各種病因引起的心絞痛發作，預防心絞痛發作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，預防及緩解由心導管引起的冠脈痙攣，延長經皮穿刺球體擴張血管成型術（PTCA）期間對心肌缺血的耐受性。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

開始應用時可引起硝酸酯性頭痛，但此類頭痛在持續用藥數日后即會消失。面紅、眩暈、體位性低血壓或反射性心動過速偶爾有可能發生。極少情況下，可能發生循環虛脫，并伴有心動過緩性心律失常。在不常見的情況下，降壓過快會引起心絞痛癥狀加重。罕見剝脫性皮炎。

下列情況必須小心監護：心梗伴低充盈壓，應避免血壓低于90mmHg。有循環衰竭傾向、大動脈或心瓣膜狹窄、顱內壓升高者（只有應用高劑量靜脈點滴硝酸甘油后，壓力方繼續升高）。可能引起反應遲緩致影響操作機器或駕駛車輛，特別是與酒精共用時。可能因供應偏低氣流量肺部之血液重新分布而暫時降低動脈內血氧含量（低血氧癥）。

建議在索拉非尼治療頭６周內每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險，因此，同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查；有活動性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應慎用索拉非尼。曾經有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細胞減少和血小板減少），所以，即往進行過骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應用索拉非尼時應謹慎。活動性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在應用索拉非尼前宜先進行相關治療。曾經感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進行化療后，其感染有可能復發。在服用索拉非尼期間，患者不宜進行肌肉注射，這主要是因為索拉非尼可能誘發血小板減少，使得患者容易出現出血、碰傷或血腫等情況。 根據索拉非尼動物實驗結果及其作用機制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應用危險性分類Ｄ類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫生應明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應慎用索拉非尼。