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鹽酸乙胺丁醇片
鹽酸乙胺丁醇片

鹽酸乙胺丁醇片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸乙胺丁醇片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H11021648

生產(chǎn)企業(yè): 華潤三九(北京)藥業(yè)有限公司

功能主治:適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸乙胺丁醇片
鹽酸乙胺丁醇片
新復(fù)方大青葉片
新復(fù)方大青葉片
主要成分

本品主要成份為:鹽酸乙胺丁醇。

大青葉、羌活、拳參、金銀花、大黃、撲熱息痛、咖啡因、異戊巴比妥、維生素C。輔料為淀粉。

生產(chǎn)企業(yè)

華潤三九(北京)藥業(yè)有限公司

榮昌制藥(淄博)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H11021648

國藥準(zhǔn)字Z37021130

說明
作用與功效

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

清瘟,消炎,解熱。用于傷風(fēng)感冒,發(fā)熱頭痛,鼻流清涕,骨節(jié)酸痛。

用法用量

1.成人常用量與其他抗結(jié)核藥合用,結(jié)核初治,按體重15mg/kg,每日一次頓服;或每次口服25~30mg/kg,最高2.5g,每周3次;或50mg/kg,最高2.5g,每周2次。結(jié)核復(fù)治,按體重25mg/kg,每日一次頓服,連續(xù)60天,繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染,每日15~25mg/kg,一次頓服。2.小兒常用量13歲以下不宜應(yīng)用本品;13歲以上兒童用量與成人相同。

口服,一次3~4片,一日2次

副作用

尚不明確。

1.對本品過敏者慎用。2.對撲熱息痛(對乙酰氨基酚)、咖啡因、異戊巴比妥過敏者禁用。3.胃潰瘍、嚴(yán)重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、貧血、哮喘史、未控制的糖尿病患者禁用。

禁忌

成分

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

清瘟,消炎,解熱。用于傷風(fēng)感冒,發(fā)熱頭痛,鼻流清涕,骨節(jié)酸痛。

藥理作用

1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小(視神經(jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發(fā)生)。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)。2發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛(尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié))、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感(急性痛風(fēng)、高尿酸血癥)。3發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng);或麻木,針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力(周圍神經(jīng)炎)。

曾有文獻(xiàn)報道,服用本品出現(xiàn)劇烈頭痛、過敏性休克、大皰性皮疹。

注意事項

1.對診斷的干擾:服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。 2.下列情況應(yīng)慎用:痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、腎功能減退。 3.治療期間應(yīng)檢查:眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等,在用藥前、療程中每日檢查一次,尤其是療程長,每日劑量超過15mg/kg的患者;血清尿酸測定,由于本品可使血清尿酸濃度增高,引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測定。 4.如發(fā)生胃腸道刺激,乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達(dá)不到有效血藥濃度,因此本品一日劑量宜一次頓服。 5.乙胺丁醇單用時細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。本品用于曾接受抗結(jié)核藥的患者時,應(yīng)至少與一種以上藥物合用。 6.鑒于目前尚無切實(shí)可行的測定血藥濃度方法,劑量應(yīng)根據(jù)患者體重計算。肝或腎功能減退的患者,本品血藥濃度可能增高,半衰期延長。有腎功能減退的患者應(yīng)用時需減量。

本品是中西藥復(fù)方制劑,鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項,故在此項下羅列與化學(xué)藥品關(guān)聯(lián)的相關(guān)內(nèi)容,以提示醫(yī)患在使用本品時予以關(guān)注。1.本品含有撲熱息痛(對乙酰氨基酚)、咖啡因、異戊巴比妥、維生素C。對乙酰氨基酚為解熱鎮(zhèn)痛類藥,單用時日服劑量一般不得超過1200mg??Х纫?yàn)橹袠猩窠?jīng)興奮藥,單用時日服劑量一般不得超過300—1000mg,極量一次400—1500mg。異戊巴比妥為巴比妥類催眠藥、抗驚厥藥,單用時成人日服劑量一般不得超過100—200mg,極量一日600mg。2.對乙酰氨基酚單獨(dú)使用時主要的不良反應(yīng)較少,對胃無刺激性,不引起胃出血,偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及白血球減少等不良反應(yīng),長期大量用藥會導(dǎo)致肝、腎功能異常。對阿司匹林過敏者,一般對本品不發(fā)生過敏反應(yīng),但有報告,在因阿司匹林過敏而發(fā)生喘息的病人中,少數(shù)服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣;不能同時服用含有本品及其他解熱鎮(zhèn)痛藥的制劑;肝、腎功能不全者慎用。藥物相互作用:應(yīng)用巴比妥類(如苯巴比妥)或解痙藥(如顛茄)的患者,長期使用本品時可致肝臟損害;本品與氯霉素同用時可增強(qiáng)后者的毒性。3.咖啡因單獨(dú)使用時主要的不良反應(yīng):(1)含咖啡因的飲料偶而服用過多,可引起惡心、頭痛或失眠。長期習(xí)慣性地過多服用,可出現(xiàn)頭痛、緊張、激動和焦慮。(2)成人致死量一般為10g,其血藥濃度為60—160μg/ml,尿內(nèi)出現(xiàn)管形或紅細(xì)胞,有死于肝昏迷的報道。(3)逾量的征象:煩躁不安、驚擾、耳鳴、眼花并出現(xiàn)盲點(diǎn)或閃爍光、肌肉震顫、心率增快并有早搏??Х纫蚰艽龠M(jìn)血漿內(nèi)腎素的活性,兒茶酚胺的釋放也增多,但破壞亦快,不一定出現(xiàn)血壓升高;對前列腺素受體是弱激動強(qiáng)拮抗;能使血糖微升;長期服用大量,有耐受性,也可有習(xí)慣性。藥物相互作用:異煙肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效,提高后者腦組織內(nèi)濃度55%,肝和腎內(nèi)濃度則有所下降;口服避孕藥有可能減慢咖啡因的清除率。4.異戊巴比妥單獨(dú)使用時主要的不良反應(yīng)有:(1)用于抗癲癇時最常見的不良反應(yīng)為鎮(zhèn)靜,但隨著療程的持續(xù),其鎮(zhèn)靜作用逐漸變得不明顯。(2)可能引起微妙的情感變化,出現(xiàn)認(rèn)知和記憶的缺損。(3)長期用藥,偶見葉酸缺乏和低鈣血癥。(4)罕見巨幼紅細(xì)胞性貧血和骨軟化。(5)大劑量時可產(chǎn)生眼球震顫、共濟(jì)失調(diào)和嚴(yán)重的呼吸抑制。(6)用本品的患者中約1-3%的人出現(xiàn)皮膚反應(yīng),多見者為各種皮疹以及哮喘,嚴(yán)重者可出現(xiàn)剝脫性皮炎和多形性紅斑,中毒性表皮壞死極為罕見。(7)有報道用藥者出現(xiàn)肝炎和肝功能紊亂。(8)長時間使用可發(fā)生藥物依賴,停藥后易發(fā)生停藥綜合癥。對一種巴比妥過敏者,可能對本品過敏;作抗癲癇藥應(yīng)用時,可能需10-30天才能達(dá)到最大效果,需按體重計算藥量,如有可能應(yīng)定期測定血藥濃度,以達(dá)最大療效;肝功能不全者,用量應(yīng)從小量開始;不宜長期用藥,如連續(xù)使用達(dá)14天可出現(xiàn)快速耐藥性;長期用藥可產(chǎn)生精神或軀體的藥物依賴性,停藥需逐漸減量,以免引起撤藥癥狀;與其他中樞抑制藥合用,對中樞產(chǎn)生協(xié)同抑制作用,應(yīng)注意;下列情況慎用:輕微腦功能障礙癥、低血壓、高血壓、貧血、甲狀腺功能低下、腎上腺功能減退、心肝腎功能損害、高空作業(yè)、駕駛員、精細(xì)和危險工種作業(yè)者。孕婦及哺乳期婦女用藥需注意:本藥可通過胎盤,妊娠期長期服用,可引起依賴性及致新生兒撤藥綜合癥;妊娠時應(yīng)用可能由于維生素K含量減少可能引起新生兒出血;妊娠晚期或分娩期應(yīng)用,由于胎兒肝功能尚未成熟引起新生兒(尤其是早產(chǎn)兒)的呼吸抑制;用于抗癲癇可能產(chǎn)生胎兒致畸。哺乳期應(yīng)用可引起嬰兒的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。在以上情況下,應(yīng)盡量避免使用本藥。應(yīng)注意兒童用藥可能引起反常的興奮。老年患者對本藥的常用量可引起興奮神經(jīng)錯亂或抑郁,因此用量宜較小。藥物相互作用:(1)本品為肝酶誘導(dǎo)劑,提高藥酶活性,不但加速自身代謝,還可加速其他藥物代謝。如飲酒、全麻藥、中樞性抑制藥或單胺氧化酶抑制藥等與巴比妥類藥合用時,可相互增強(qiáng)效能。與乙酰氨基酚類合用,會增加肝中毒的危險性。(2)與口服抗凝藥合用時,可降低后者的療效,應(yīng)定期測定凝血酶原時間,從而決定是否調(diào)整抗凝藥的用量。(3)與口服避孕藥,可降低避孕藥的可靠性。與雌激素合用降低雌激素作用。(4)與皮質(zhì)激素、洋地黃類(包括地高辛)、土霉素或三環(huán)抗抑郁藥合用時,可降低這些藥物的效應(yīng)。(5)與環(huán)磷酰胺合用,理論上可增加環(huán)磷酰胺烷基化代謝產(chǎn)物,但臨床上的意義尚未明確。(6)與奎尼丁合用時,由于增加奎尼丁的代謝而減弱其作用,應(yīng)按需調(diào)整后者的用量。(7)與鈣離子拮抗劑合用,可引起血壓下降。(8)與氟哌丁醇合用治療癲癇,可引起癲癇發(fā)作形式改變,需調(diào)整用量。(9)與吩噻嗪類和四環(huán)類抗抑郁藥合用時可降低抽搐閾值,增加抑制作用;與布洛芬類合用,可減少或縮短半衰期而減少作用強(qiáng)度。5.維生素C推薦劑量未見不良反應(yīng),若長期過量服用,易引起以下不良反應(yīng):(1)長期服用一日2-3克,可引起停藥后壞血病。(2)長期過量服用,偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸或草酸鹽結(jié)石。(3)過量服用(一日1克以上)可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻、惡心嘔吐、胃部不適(如:胃痙攣、反酸)等反應(yīng)。維生素C不宜長期過量服用,否則,突然停藥有可能出現(xiàn)壞血病癥狀;本品可通過胎盤并分泌入乳汁。孕婦服用過量時,可誘發(fā)新生兒產(chǎn)生壞血??;下列情況應(yīng)慎用:半胱氨酸尿癥、痛風(fēng)、高草酸鹽尿癥、草酸鹽沉積癥、尿酸鹽性腎結(jié)石、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、血友病、鐵粒幼細(xì)胞性貧血或地中海貧血、鐮形紅細(xì)胞貧血。藥物相互作用:本品與肝素或華法令聯(lián)用,可引起凝血酶原時間縮短;本品可破壞食物中維生素B12,與食物中的銅、鋅離子絡(luò)合阻礙其吸收,從而產(chǎn)生維生素B12或銅、鋅的缺乏癥;與巴比妥或撲米酮合用,可促使維生素C的排泄增加;水楊酸類能增加維生素C的排泄;不宜與磺胺類藥物合用;長期或過量使用維生素C時,能干擾雙硫侖(戒酒硫)對乙醇的作用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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