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鹽酸乙胺丁醇片
鹽酸乙胺丁醇片

鹽酸乙胺丁醇片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸乙胺丁醇片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H11021648

生產(chǎn)企業(yè): 華潤(rùn)三九(北京)藥業(yè)有限公司

功能主治:適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸乙胺丁醇片
鹽酸乙胺丁醇片
異福酰胺片
異福酰胺片
主要成分

本品主要成份為:鹽酸乙胺丁醇。

本品為復(fù)方制劑,其組份為每片含利福平0.12g、異煙肼0.08g、吡嗪酰胺0.25g。

生產(chǎn)企業(yè)

華潤(rùn)三九(北京)藥業(yè)有限公司

弘美制藥(中國(guó))有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021648

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050054

說(shuō)明
作用與功效

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

適用于結(jié)核病的初治和非多重性耐藥的結(jié)核病患者的2個(gè)月強(qiáng)化期治療。

用法用量

1.成人常用量與其他抗結(jié)核藥合用,結(jié)核初治,按體重15mg/kg,每日一次頓服;或每次口服25~30mg/kg,最高2.5g,每周3次;或50mg/kg,最高2.5g,每周2次。結(jié)核復(fù)治,按體重25mg/kg,每日一次頓服,連續(xù)60天,繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染,每日15~25mg/kg,一次頓服。2.小兒常用量13歲以下不宜應(yīng)用本品;13歲以上兒童用量與成人相同。

口服,于飯前1~2小時(shí)服用,一日1次。體重30~39kg者,一次3片(含利福平0.36g、吡嗪酰胺0.75g和異煙肼0.24g);體重40~49kg者,一次4片(含利福平0.48g、吡嗪酰胺1.0g和異煙肼0.32g);體重50kg及以上者,一次5片(含利福平0.6g、吡嗪酰胺1.25g和異煙肼0.4g)。療程2個(gè)月。

副作用

尚不明確。

1.對(duì)異煙肼、吡嗪酰胺、利福平及利福霉素類抗菌藥過(guò)敏者禁用。2.肝功能?chē)?yán)重不全、膽道阻塞者、兒童和3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。

禁忌

成分

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

適用于結(jié)核病的初治和非多重性耐藥的結(jié)核病患者的2個(gè)月強(qiáng)化期治療。

藥理作用

1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小(視神經(jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時(shí)易發(fā)生)。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)。2發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛(尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié))、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感(急性痛風(fēng)、高尿酸血癥)。3發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng);或麻木,針刺感、燒灼痛或手足軟弱無(wú)力(周?chē)窠?jīng)炎)。

1.消化道反應(yīng)最為多見(jiàn),口服本品后可出現(xiàn)畏食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。2.肝毒性為本品的主要不良反應(yīng),在療程最初數(shù)周內(nèi),少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝腫大和黃疸,大多為無(wú)癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高,在療程中可自行恢復(fù),老年人、酗酒者、營(yíng)養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。不良反應(yīng)表現(xiàn)為食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅(qū)癥狀)及深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性)。3.變態(tài)反應(yīng)包括發(fā)熱、多形性皮疹、淋巴結(jié)病、脈管炎、紫癜、哮喘、過(guò)敏性休克等。大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)"流感樣癥候群",表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等,發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭,目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過(guò)敏反應(yīng)。4.神經(jīng)系統(tǒng)毒性周?chē)窠?jīng)炎多見(jiàn)于慢乙酰化者,并與劑量有明顯關(guān)系。較多患者表現(xiàn)為步態(tài)不穩(wěn)、麻木針刺感、燒灼感或手腳疼痛。此種反應(yīng)在鉛中毒、動(dòng)脈硬化、甲亢、糖尿病、酒精中毒、營(yíng)養(yǎng)不良及孕婦等較易發(fā)生。每日服用維生素B610~50mg可以預(yù)防或緩解癥狀。其他毒性反應(yīng)如興奮、欣快感、失眠、喪失自主力、中毒性腦病或中毒性精神病則均屬少見(jiàn),視神經(jīng)炎及萎縮等嚴(yán)重毒性反應(yīng)偶有報(bào)道。5.血液系統(tǒng)可有中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少、貧血、高鐵血紅蛋白血癥等。6.可引起活動(dòng)性痛風(fēng)、關(guān)節(jié)痛。7.其他如凝血酶原時(shí)間縮短、頭痛、眩暈、口干、高血壓、維生素B6缺乏癥、高血糖癥、代謝性酸中毒、內(nèi)分泌功能障礙等偶有報(bào)道。

注意事項(xiàng)

1.對(duì)診斷的干擾:服用本品可使血尿酸濃度測(cè)定值增高。 2.下列情況應(yīng)慎用:痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、腎功能減退。 3.治療期間應(yīng)檢查:眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等,在用藥前、療程中每日檢查一次,尤其是療程長(zhǎng),每日劑量超過(guò)15mg/kg的患者;血清尿酸測(cè)定,由于本品可使血清尿酸濃度增高,引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測(cè)定。 4.如發(fā)生胃腸道刺激,乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達(dá)不到有效血藥濃度,因此本品一日劑量宜一次頓服。 5.乙胺丁醇單用時(shí)細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。本品用于曾接受抗結(jié)核藥的患者時(shí),應(yīng)至少與一種以上藥物合用。 6.鑒于目前尚無(wú)切實(shí)可行的測(cè)定血藥濃度方法,劑量應(yīng)根據(jù)患者體重計(jì)算。肝或腎功能減退的患者,本品血藥濃度可能增高,半衰期延長(zhǎng)。有腎功能減退的患者應(yīng)用時(shí)需減量。

1.酒精中毒、精神病、癲癇、糖尿病、痛風(fēng)、肝功能損害者慎用。3個(gè)月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。2.交叉過(guò)敏反應(yīng),對(duì)乙硫異煙胺、煙酸或其他與吡嗪酰胺、異煙肼化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的藥物過(guò)敏的患者也可能對(duì)本品過(guò)敏,不宜應(yīng)用本品。3.對(duì)診斷的干擾:可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)(Coombs試驗(yàn))陽(yáng)性;干擾血清葉酸濃度測(cè)定和血清維生素B12濃度測(cè)定結(jié)果;可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽(yáng)性;可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果;可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測(cè)定結(jié)果增高;用硫酸酮法進(jìn)行尿糖測(cè)定可呈假陽(yáng)性反應(yīng),但不影響酶法測(cè)定結(jié)果。4.利福平可致肝功能不全,在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報(bào)道,因此原有肝病患者,僅在有明確指征情況下方可慎用,治療開(kāi)始前、治療中嚴(yán)密觀察肝功能變化,肝損害一旦出現(xiàn),立即停藥。5.異煙肼結(jié)構(gòu)與維生素B6相似,大劑量應(yīng)用時(shí),可使維生素B6大量隨尿排出,抑制腦內(nèi)谷氨酸脫羧變成γ-氨酪酸而導(dǎo)致驚厥,同時(shí)也可引起周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)的多發(fā)性病變。因此每日同時(shí)口服維生素B650~100mg有助于防止或減輕周?chē)窠?jīng)炎及(或)維生素B6缺乏癥狀。如出現(xiàn)輕度手腳發(fā)麻、頭暈,可服用維生素B1或B6,若重度者或有嘔血現(xiàn)象,應(yīng)立即停藥。6.利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少,并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時(shí)應(yīng)避免拔牙等手術(shù),并注意口腔衛(wèi)生,刷牙及剔牙均需慎重,直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周?chē)蟆?.高膽紅素血癥系肝細(xì)胞性和膽汁潴留的混合型,輕癥患者用藥中自行消退,重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)排泄的結(jié)果。治療期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能變化。8.應(yīng)用本品療程中血尿酸常增高,可引起急性痛風(fēng)發(fā)作,須進(jìn)行血清尿酸測(cè)定。9.肝功能減退的患者除非必要,通常不宜采用本品,若使用需減少劑量。嚴(yán)重腎功能減退者需減量。10.在初治肺結(jié)核(其結(jié)核桿菌的耐藥率>4%)時(shí),可給予本品時(shí)加乙胺丁醇或鏈霉素,如證實(shí)該患者并無(wú)原發(fā)性耐藥,可僅用本品。11.如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀,需立即進(jìn)行眼部檢查,并定期復(fù)查。12.慢乙酰化患者較易產(chǎn)生不良反應(yīng),故宜用較低劑量。13.服藥后大小便、唾液、痰液、淚液、汗液等排泄物均可顯桔紅色。

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