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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:依托考昔片

批準文號:國藥準字H20193273

生產企業: 齊魯制藥有限公司

功能主治:用于治療骨關節炎、急性痛風關節炎和原發性痛經,詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
依托考昔片
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尼美舒利緩釋片
尼美舒利緩釋片
主要成分

主要成份為依托考昔。化學名稱: 5-條氧-6’-甲基-3-【4-(甲磺?;?苯基】-2,3'-聯吡啶分子式: C18H15ClN2O2S分子量: 358.84

本品活性成分為尼美舒利。

生產企業

齊魯制藥有限公司

海南康芝藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20193273

國藥準字H20090235

說明
作用與功效

用于治療骨關節炎、急性痛風關節炎和原發性痛經,詳見說明書。

本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關節炎(如骨關節炎等)的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。

用法用量

口服,本品的推薦劑量為骨關節炎每日1次,每次30mg;急性痛風性關節炎和原發性痛經每日1次,每次120mg。其余詳見說明書。

口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大單次劑量不超過100mg,療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應的發生。

副作用

安康信上市后有下列不良反應的報道:免疫系統異常:過敏反應,包括過敏性或過敏性樣反應;詳見說明書。

本品不良反應較少,常見的不良反應為胃灼熱、胃痛及胃腸道障礙,但癥狀都很輕微、短暫,很少需要中斷治療。極少情況下,患者服用后出現過敏性皮疹。即使使用尼美舒利未出現上述癥狀,也須注意到本品如同其他非甾體抗炎藥一樣,可能產生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血及史蒂文斯-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣, 可引起動脈導管提前閉合,應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達15mg/kg/天【相當于人體劑量(90mg)的1.5倍】時,未發現發育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中,應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2倍時,觀察到的心血管畸形和著床后流產發生率的增加,但發生率低。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發現發育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當的、嚴格對照的研究。因此在妊娠的前6個月,只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時,才能應用本品。哺乳期婦女本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經人類乳汁分泌。由于很多藥物可經人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應當謹慎考慮藥物對母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以 上)的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究顯示,老年患者比年輕患者有更高的不良事件發生率:依托考昔組和對照

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚未通過實驗證實對胎兒是否有毒性,不推薦妊娠婦女應用;目前也未證實本品是否通過大人母乳排出體外,同樣不推薦哺乳期婦女應用。兒童用藥:禁止12歲以下兒童使用。老年用藥:老年患者因腎功能減退,用量應嚴格遵照醫囑,醫生可根據情況適當減少用藥劑量。

成分

用于治療骨關節炎、急性痛風關節炎和原發性痛經,詳見說明書。

本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用??捎糜诼躁P節炎(如骨關節炎等)的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。

藥理作用

注意事項

據國外研究報道,臨床試驗提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(蔡普生),選擇性環氧化酶2抑制劑發生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風)的危險性增加。因為選擇性 環氧化酶2抑制劑的心血管危險性可能會隨劑量升高和用藥時間延長而增加,所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。 對于有明顯的心血管事件危險因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動脈病的患者,在接受本品治療前應經過謹慎評估。 即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 因為選擇性環氧化酶-2抑制劑對血小板不具有作用,因此不可以此類藥物替代阿司匹林用于預防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種,并不能抑制血小板凝集,所以不能停止抗血小板治療。 避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合并用藥。 當依托考昔、其他選擇性環氧化酶2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是低劑量)合用時,發生胃腸

1. 服用期間避免飲酒;2. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用;3. 肝腎功能不全患者慎用;4. 孕婦及哺乳期婦女禁用;5. 定期監測肝腎功能。

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